新生儿的生长和肥胖：产前补充二十二碳六烯酸 (DHA) 的影响 (ADORE-GAINS)
2024年9月27日 更新者：University of Kansas Medical Center
本研究的目的是了解 ADORE 研究 (NCT02626299) 的参与者在怀孕期间服用 DHA 补充剂后，是否发现婴儿从出生到 24 个月期间体脂良好，以及怀孕期间过度或适当增加体重是否会影响这一点结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
254
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- The University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者是从已经参与家长研究 ADORE 的参与者中邀请的。
描述
本研究的参与者是从父研究 ADORE 中邀请的。 列出的资格反映了 ADORE 研究的标准。
纳入标准：
- 同意服用研究胶囊和 200 毫克 DHA 的典型产前补充剂
- 电话咨询
排除标准：
- 期待多个婴儿
- 基线胎龄 <12 周或 >20 周
- 无法或不愿同意在分娩前服用胶囊
- 不愿意停止使用另一种含有 ≥ 200 mg DHA 的 DHA 产前补充剂
- 对 DHA 产品（包括藻类）、大豆油或玉米油的任何成分过敏的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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ADORE- 200 毫克/天
参加 ADORE 研究的参与者被随机分配到同意参加 ADORE-GAINS 的 200 毫克/天组。
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ADORE - 1000 毫克/天
参加 ADORE 研究的参与者被随机分配到同意参加 ADORE-GAINS 的 1000 毫克/天组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿脂肪量 (FM)
大体时间：24个月
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暴露于高 DHA 与低 DHA 以及过量与非过量 GWG 的后代的 FM 差异
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中央脂肪量
大体时间：24个月
|
暴露于高 DHA 与低 DHA 以及过量与非过量 GWG 的后代的 FM 差异
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holly Hull, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月27日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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