Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groei en vetzucht bij pasgeborenen: de invloed van prenatale suppletie met docosahexaeenzuur (DHA) (ADORE-GAINS)

27 september 2024 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om te leren of deelnemers aan de ADORE-studie (NCT02626299), die tijdens de zwangerschap een DHA-supplement hebben ingenomen, een gunstig lichaamsvet zien bij hun baby's vanaf de geboorte tot 24 maanden, en of overmatige of gepaste gewichtstoename tijdens de zwangerschap hierop van invloed is. resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

254

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden uitgenodigd door degenen die al deelnemen aan het ouderonderzoek, ADORE.

Beschrijving

Deelnemers aan dit onderzoek worden uitgenodigd vanuit het ouderonderzoek, ADORE. De vermelde geschiktheid weerspiegelt de criteria voor de ADORE-studie.

Inclusiecriteria:

  • Ga akkoord met het consumeren van studiecapsules en een typisch prenataal supplement van 200 mg DHA
  • Telefonisch bereikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Verwacht meerdere baby's
  • Zwangerschapsduur bij baseline <12 weken of >20 weken
  • Kan of wil niet instemmen met het consumeren van capsules tot aan de levering
  • Niet bereid om te stoppen met het gebruik van een ander prenataal supplement met DHA dat ≥ 200 mg DHA bevat
  • Vrouwen met een allergie voor elk bestanddeel van het DHA-product (inclusief algen), sojaolie of maïsolie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ADORE- 200 mg/dag
Deelnemers die deelnamen aan het ADORE-onderzoek en willekeurig werden toegewezen aan de 200 mg/dag-groep die ermee instemden deel te nemen aan ADORE-GAINS.
ADORE - 1000 mg/dag
Deelnemers die deelnamen aan het ADORE-onderzoek en willekeurig werden toegewezen aan de 1000 mg/dag-groep die ermee instemden deel te nemen aan ADORE-GAINS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa bij zuigelingen (FM)
Tijdsspanne: 24 maanden
Verschil in FM bij nakomelingen blootgesteld aan hoge versus lage DHA en overmatige versus niet-overmatige GWG
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale vetmassa
Tijdsspanne: 24 maanden
Verschil in FM bij nakomelingen blootgesteld aan hoge versus lage DHA en overmatige versus niet-overmatige GWG
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00140895

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap; Voedingsziekten

Klinische onderzoeken op Docosahexaeenzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren