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신생아의 성장과 비만: 태아기 DHA(Docosahexaenoic Acid) 보충의 영향 (ADORE-GAINS)

2024년 9월 27일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 임신 중에 DHA 보충제를 섭취한 ADORE 연구(NCT02626299)의 참가자가 출생부터 24개월까지 영아의 체지방이 좋은지, 임신 중 과도하거나 적절한 체중 증가가 이에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 결과.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

254

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모 연구인 ADORE에 이미 참여하고 있는 분들 중에서 참여자를 초대합니다.

설명

본 연구의 참가자는 모 연구인 ADORE에서 초대합니다. 나열된 자격은 ADORE 연구의 기준을 반영합니다.

포함 기준:

  • 연구 캡슐과 DHA 200mg의 일반적인 산전 보조제를 섭취하는 데 동의합니다.
  • 전화로 가능

제외 기준:

  • 여러 아기를 기대
  • 기준선에서 재태 연령 < 12주 또는 > 20주
  • 배달될 때까지 캡슐 섭취에 동의할 수 없거나 동의하지 않음
  • ≥ 200 mg DHA를 포함하는 DHA가 포함된 다른 산전 보조제의 사용을 중단할 의사가 없음
  • DHA 제품(해조류 포함), 대두유 또는 옥수수유의 성분에 알레르기가 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
ADORE- 200mg/일
ADORE-GAINS에 참여하기로 동의한 200mg/일 그룹에 무작위로 배정된 ADORE 연구에 등록한 참가자.
ADORE - 1000mg/일
ADORE-GAINS에 참여하기로 동의한 1일 1000mg 그룹에 무작위로 배정된 ADORE 연구에 등록한 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 체지방량(FM)
기간: 24개월
높은 DHA와 낮은 DHA, 과도한 GWG와 그렇지 않은 GWG에 노출된 자손의 FM 차이
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 지방 질량
기간: 24개월
높은 DHA와 낮은 DHA, 과도한 GWG와 그렇지 않은 GWG에 노출된 자손의 FM 차이
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00140895

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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