Tillväxt och fett hos nyfödda: Inverkan av prenatal dokosahexaensyra (DHA)-tillskott (ADORE-GAINS)
27 september 2024 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att ta reda på om deltagare i ADORE-studien (NCT02626299), som tog ett DHA-tillskott under graviditeten, ser fördelaktigt kroppsfett hos sina spädbarn från födseln till 24 månader, och om överdriven eller lämplig viktökning under graviditeten påverkar detta resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
254
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare är inbjudna från de som redan deltar i föräldrastudien, ADORE.
Beskrivning
Deltagare till denna studie är inbjudna från moderstudien, ADORE. Angivna kvalifikationer återspeglar kriterierna för ADORE-studien.
Inklusionskriterier:
- Gå med på att konsumera studiekapslar och ett typiskt prenatalt tillskott på 200 mg DHA
- Finns på telefon
Exklusions kriterier:
- Väntar flera spädbarn
- Graviditetsålder vid baslinjen <12 veckor eller >20 veckor
- Kan inte eller vill inte gå med på att konsumera kapslar fram till leverans
- Ovillig att sluta använda ett annat prenatalt tillskott med DHA som innehåller ≥ 200 mg DHA
- Kvinnor med allergi mot någon komponent i DHA-produkten (inklusive alger), sojabönolja eller majsolja
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ADORE- 200 mg/dag
Deltagare som registrerades i ADORE-studien som slumpmässigt tilldelades gruppen 200 mg/dag som samtyckte till att delta i ADORE-GAINS.
|
|
ADORE - 1000 mg/dag
Deltagare som registrerades i ADORE-studien som slumpmässigt tilldelades gruppen 1000 mg/dag som samtyckte till att delta i ADORE-GAINS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarnsfettmassa (FM)
Tidsram: 24 månader
|
Skillnad i FM hos avkommor som exponeras för högt kontra lågt DHA och överdrivet kontra icke-överdrivet GWG
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central fettmassa
Tidsram: 24 månader
|
Skillnad i FM hos avkommor som exponeras för högt kontra lågt DHA och överdrivet kontra icke-överdrivet GWG
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00140895
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .