Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рост и ожирение у новорожденных: влияние пренатальной добавки докозагексаеновой кислоты (ДГК) (ADORE-GAINS)

27 сентября 2024 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Цель этого исследования — узнать, видят ли участники исследования ADORE (NCT02626299), которые принимали добавку ДГК во время беременности, благоприятный уровень жира в организме своих детей от рождения до 24 месяцев, и влияет ли на это чрезмерное или соответствующее увеличение веса во время беременности. результат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

254

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приглашаются участники из тех, кто уже участвует в родительском исследовании ADORE.

Описание

Участники этого исследования приглашены из родительского исследования ADORE. Перечисленные критерии соответствия отражают критерии исследования ADORE.

Критерии включения:

  • Согласитесь принимать учебные капсулы и типичную пренатальную добавку 200 мг DHA.
  • Доступно по телефону

Критерий исключения:

  • Ожидание нескольких младенцев
  • Гестационный возраст на исходном уровне <12 недель или >20 недель
  • Не может или не желает соглашаться на употребление капсул до родов
  • Нежелание прекращать прием другой пренатальной добавки с ДГК, которая содержит ≥ 200 мг ДГК
  • Женщины с аллергией на любой компонент продукта DHA (включая водоросли), соевое масло или кукурузное масло

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
АДОР- 200 мг/день.
Участники, включенные в исследование ADORE, были случайным образом распределены в группу, принимавшую 200 мг/день, и согласились участвовать в ADORE-GAINS.
АДОР - 1000 мг/сут.
Участники, включенные в исследование ADORE, были случайным образом распределены в группу, принимавшую 1000 мг/день, и согласились участвовать в ADORE-GAINS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Младенческая жировая масса (FM)
Временное ограничение: 24 месяца
Разница в FM у потомства, подвергшегося воздействию высокого и низкого уровня DHA, а также чрезмерного и не чрезмерного GWG.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная жировая масса
Временное ограничение: 24 месяца
Разница в FM у потомства, подвергшегося воздействию высокого и низкого уровня DHA, а также чрезмерного и не чрезмерного GWG.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00140895

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Докозагексаеновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться