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Wachstum und Adipositas bei Neugeborenen: Der Einfluss einer pränatalen Docosahexaensäure (DHA)-Supplementierung (ADORE-GAINS)

27. September 2024 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Teilnehmerinnen der ADORE-Studie (NCT02626299), die während der Schwangerschaft ein DHA-Präparat eingenommen haben, bei ihren Säuglingen von der Geburt bis zum 24. Monat ein günstiges Körperfett sehen und ob eine übermäßige oder angemessene Gewichtszunahme während der Schwangerschaft dies beeinflusst Ergebnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden von denen eingeladen, die bereits an der Elternstudie ADORE teilnehmen.

Beschreibung

Die Teilnehmer für diese Studie werden von der Mutterstudie ADORE eingeladen. Die aufgeführte Eignung spiegelt die Kriterien für die ADORE-Studie wider.

Einschlusskriterien:

  • Stimmen Sie zu, Studienkapseln und eine typische vorgeburtliche Ergänzung von 200 mg DHA zu konsumieren
  • Telefonisch erreichbar

Ausschlusskriterien:

  • Erwartet mehrere Babys
  • Gestationsalter zu Studienbeginn < 12 Wochen oder > 20 Wochen
  • Kann oder will nicht zustimmen, Kapseln bis zur Lieferung zu konsumieren
  • Nicht bereit, die Anwendung eines anderen vorgeburtlichen Nahrungsergänzungsmittels mit DHA, das ≥ 200 mg DHA enthält, einzustellen
  • Frauen mit Allergie gegen einen Bestandteil von DHA-Produkten (einschließlich Algen), Sojaöl oder Maisöl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ADORE – 200 mg/Tag
Teilnehmer der ADORE-Studie, die nach dem Zufallsprinzip der 200-mg/Tag-Gruppe zugeordnet wurden, die der Teilnahme an ADORE-GAINS zugestimmt hatte.
ADORE – 1000 mg/Tag
Teilnehmer der ADORE-Studie, die nach dem Zufallsprinzip der 1000-mg/Tag-Gruppe zugeordnet wurden, die der Teilnahme an ADORE-GAINS zugestimmt hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsfettmasse (FM)
Zeitfenster: 24 Monate
Unterschied in der FM bei Nachkommen, die hohem bzw. niedrigem DHA und übermäßigem bzw. nicht übermäßigem GWG ausgesetzt waren
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Fettmasse
Zeitfenster: 24 Monate
Unterschied in der FM bei Nachkommen, die hohem bzw. niedrigem DHA und übermäßigem bzw. nicht übermäßigem GWG ausgesetzt waren
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00140895

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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