スウェーデンにおける心房細動および急性冠症候群の治療と転帰
スウェーデンにおける心房細動および急性冠症候群患者の治療と転帰
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Multiple Locations、スウェーデン
- Many locations
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -退院によって定義されるACSの診断(心筋梗塞の場合はI21のICD-10コード、または不安定狭心症の場合はI20.0(サブコードの有無にかかわらず))およびAFの診断(ICD-10コードI48を含む)またはサブコードなしで)患者がACSのために退院する前または同じ日に患者登録簿に記録されます。
除外基準:
- レジストリはスウェーデンの全人口の全生涯をキャプチャするため、除外は行われません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
AF および ACS 患者: PCI なし
経皮的冠動脈インターベンションを受けていない心房細動および急性冠症候群の患者
|
-インデックス日の4か月前から7日以内に購入した抗血小板薬および抗凝固薬
|
|
AF および ACS 患者: ステントなしの PCI
心房細動および急性冠症候群の患者で、ステント留置なしでPCIを受けた患者(FNG05を除くNOMESCOコードFNG00-96)
|
-インデックス日の4か月前から7日以内に購入した抗血小板薬および抗凝固薬
|
|
AF および ACS 患者:ステントを使用した PCI
心房細動および急性冠症候群の患者で、ステント留置を伴う PCI を施行した患者 (NOMESCO コード FNG05)
|
-インデックス日の4か月前から7日以内に購入した抗血小板薬および抗凝固薬
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療計画の構成
時間枠:最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
患者におけるビタミン K 拮抗薬、抗血小板療法、P2Y12 阻害薬の併用またはリバロキサバン併用:経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けていない患者、ステント留置術なしで PCI を受けた患者(FNG05 を除く NOMESCO コード FNG00-96)、PCI を受けた患者ステント留置 (NOMESCO コード FNG05) あり。
|
最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
|
治療レジメンの頻度
時間枠:最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けていない患者、ステント留置なしで PCI を受けた患者(FNG05 を除く NOMESCO コード FNG00-96)において、ビタミン K 拮抗薬、抗血小板療法、リバロキサバンを併用しない、またはリバーロキサバンを併用する P2Y12 阻害薬の特定された薬物の組み合わせの頻度、ステント留置を伴う PCI を受けた (NOMESCO コード FNG05)。
|
最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
|
最も一般的なレジメンの処方強度
時間枠:最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
ビタミン K 拮抗薬、抗血小板療法、P2Y12 阻害薬の特定された薬物の組み合わせの処方強度: 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けていない患者、ステント留置なしで PCI を受けた患者 (FNG05 を除く NOMESCO コード FNG00-96) )、ステント留置を伴う PCI を受けた(NOMESCO コード FNG05)
|
最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
|
最も一般的なレジメンの処方された治療期間
時間枠:最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
ビタミン K 拮抗薬、抗血小板療法、リバロキサバンを併用しない、または併用する P2Y12 阻害薬の特定された薬物の組み合わせの処方期間: 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けていない患者、ステント留置なしで PCI を受けた患者 (FNG05 を除く NOMESCO コード FNG00-96) )、ステント留置を伴う PCI を受けた(NOMESCO コード FNG05)
|
最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
|
安全性の結果としての出血の診断による入院または死亡
時間枠:最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
総観察時間は 2011 年 12 月 1 日からのもので、2016 年 12 月 31 日までの患者が含まれます。 分析は患者で行われます: 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けていない患者、ステント留置なしの PCI を受けた患者(FNG05 を除く NOMESCO コード FNG00-96)、ステント留置を伴う PCI を受けた患者(NOMESCO コード FNG05) |
最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
|
再発性急性冠症候群(ACS)による入院は、有効性の結果として
時間枠:最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
総観察時間は 2011 年 12 月 1 日からのもので、2016 年 12 月 31 日までの患者が含まれます。 分析は患者で行われます: 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けていない患者、ステント留置なしの PCI を受けた患者(FNG05 を除く NOMESCO コード FNG00-96)、ステント留置を伴う PCI を受けた患者(NOMESCO コード FNG05) |
最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
|
血行再建術(経皮的ステント留置術または冠動脈バイパス移植術)の有効性
時間枠:最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
総観察時間は 2011 年 12 月 1 日からのもので、2016 年 12 月 31 日までの患者が含まれます。 分析は患者で行われます: 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けていない患者、ステント留置なしの PCI を受けた患者(FNG05 を除く NOMESCO コード FNG00-96)、ステント留置を伴う PCI を受けた患者(NOMESCO コード FNG05) |
最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
|
有効性の結果としての虚血性脳卒中または全身性塞栓症
時間枠:最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
総観察時間は 2011 年 12 月 1 日からのもので、2016 年 12 月 31 日までの患者が含まれます。 分析は患者で行われます: 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けていない患者、ステント留置なしの PCI を受けた患者(FNG05 を除く NOMESCO コード FNG00-96)、ステント留置を伴う PCI を受けた患者(NOMESCO コード FNG05) |
最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
|
有効性結果としてのあらゆる原因による死亡
時間枠:最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
総観察時間は 2011 年 12 月 1 日からのもので、2016 年 12 月 31 日までの患者が含まれます。 分析は患者で行われます: 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けていない患者、ステント留置なしの PCI を受けた患者(FNG05 を除く NOMESCO コード FNG00-96)、ステント留置を伴う PCI を受けた患者(NOMESCO コード FNG05) |
最短3ヶ月~最長5年1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。