Leczenie i wyniki migotania przedsionków i ostrego zespołu wieńcowego w Szwecji
Leczenie i wyniki wśród pacjentów z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym w Szwecji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Multiple Locations, Szwecja
- Many Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie OZW definiowane na podstawie wypisu ze szpitala (kod ICD-10 I21 dla zawału mięśnia sercowego lub I20.0 dla niestabilnej dławicy piersiowej (z kodami podrzędnymi lub bez) w okresie badania oraz rozpoznanie AF (kod ICD-10 I48 z lub bez kodów podrzędnych) w rejestrze pacjentów przed lub w tym samym dniu, w którym pacjent został wypisany z powodu OZW.
Kryteria wyłączenia:
- Żadne wyjątki nie będą dokonywane, ponieważ rejestry obejmują cały okres życia całej populacji Szwecji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z AF i ACS: Brak PCI
Pacjenci z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym, u których nie wykonano przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty zakupione 4 miesiące przed i w ciągu 7 dni po dacie indeksacji
|
|
Pacjenci z AF i ACS: PCI bez stentu
Pacjenci z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym, którzy przeszli PCI bez implantacji stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05)
|
Leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty zakupione 4 miesiące przed i w ciągu 7 dni po dacie indeksacji
|
|
Pacjenci z AF i ACS: PCI ze stentem
Pacjenci z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym, którzy przeszli PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05)
|
Leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty zakupione 4 miesiące przed i w ciągu 7 dni po dacie indeksacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład schematów leczenia
Ramy czasowe: Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
skojarzenia antagonisty witaminy K, terapii przeciwpłytkowej, inhibitora P2Y12 bez rywaroksabanu lub z rywaroksabanem u pacjentów: u których nie wykonano przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), u których wykonano PCI bez implantacji stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05), u których wykonano PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05).
|
Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
|
Częstotliwość schematów leczenia
Ramy czasowe: Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
częstość zidentyfikowanych kombinacji leków antagonisty witaminy K, terapii przeciwpłytkowej, inhibitora P2Y12 bez rywaroksabanu lub z rywaroksabanem u pacjentów: u których nie wykonano przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), u których wykonano PCI bez wszczepienia stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05) , który przeszedł PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05).
|
Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
|
Zalecana moc najpopularniejszych schematów
Ramy czasowe: Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
przepisane moce zidentyfikowanych kombinacji lekowych antagonisty witaminy K, terapii przeciwpłytkowej, inhibitora P2Y12 bez rywaroksabanu lub z rywaroksabanem u pacjentów: u których nie wykonano przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), u których wykonano PCI bez implantacji stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05 ), którzy przeszli PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05)
|
Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
|
Zalecany czas trwania leczenia najczęstszych schematów
Ramy czasowe: Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
zalecany czas trwania zidentyfikowanych kombinacji leków antagonisty witaminy K, terapii przeciwpłytkowej, inhibitora P2Y12 bez rywaroksabanu lub z rywaroksabanem u pacjentów: u których nie wykonano przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), u których wykonano PCI bez wszczepienia stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05 ), którzy przeszli PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05)
|
Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
|
Hospitalizacja lub zgon z rozpoznaniem krwawienia jako wyniku bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
Całkowity czas obserwacji trwa od 1 grudnia 2011 roku i obejmie pacjentów do 31 grudnia 2016 roku. Analiza zostanie przeprowadzona u pacjentów: którzy nie przeszli przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), którzy przeszli PCI bez implantacji stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05), którzy przeszli PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
|
Hospitalizacja z powodu nawracającego ostrego zespołu wieńcowego (ACS) jako wynik skuteczności
Ramy czasowe: Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
Całkowity czas obserwacji trwa od 1 grudnia 2011 roku i obejmie pacjentów do 31 grudnia 2016 roku. Analiza zostanie przeprowadzona u pacjentów: którzy nie przeszli przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), którzy przeszli PCI bez implantacji stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05), którzy przeszli PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
|
Procedura rewaskularyzacji (przezskórna procedura stentowania lub pomostowania wieńcowego) jako wynik skuteczności
Ramy czasowe: Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
Całkowity czas obserwacji trwa od 1 grudnia 2011 roku i obejmie pacjentów do 31 grudnia 2016 roku. Analiza zostanie przeprowadzona u pacjentów: którzy nie przeszli przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), którzy przeszli PCI bez implantacji stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05), którzy przeszli PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
|
Udar niedokrwienny lub zatorowość systemowa jako wynik skuteczności
Ramy czasowe: Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
Całkowity czas obserwacji trwa od 1 grudnia 2011 roku i obejmie pacjentów do 31 grudnia 2016 roku. Analiza zostanie przeprowadzona u pacjentów: którzy nie przeszli przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), którzy przeszli PCI bez implantacji stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05), którzy przeszli PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny jako wynik skuteczności
Ramy czasowe: Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
Całkowity czas obserwacji trwa od 1 grudnia 2011 roku i obejmie pacjentów do 31 grudnia 2016 roku. Analiza zostanie przeprowadzona u pacjentów: którzy nie przeszli przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), którzy przeszli PCI bez implantacji stentu (kod NOMESCO FNG00-96 z wyjątkiem FNG05), którzy przeszli PCI z implantacją stentu (kod NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 miesiące do 5 lat i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19562
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .