- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03311139
Tratamiento y resultados de la fibrilación auricular y el síndrome coronario agudo en Suecia
Tratamiento y resultados entre pacientes con fibrilación auricular y síndrome coronario agudo en Suecia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Multiple Locations, Suecia
- Many locations
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SCA definido por un alta hospitalaria (código ICD-10 de I21 para infarto de miocardio o I20.0 para angina de pecho inestable (con o sin subcódigos) durante el período de estudio y un diagnóstico de FA (código ICD-10 I48 con o sin subcódigos) en el Registro de Pacientes antes o el mismo día que el paciente fue dado de alta por SCA.
Criterio de exclusión:
- No se realizarán exclusiones ya que los registros capturan toda la vida de toda la población de Suecia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con FA y SCA: Sin ICP
Pacientes con Fibrilación Auricular y Síndrome Coronario Agudo que no fueron sometidos a una Intervención Coronaria Percutánea
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Antiplaquetarios y anticoagulantes comprados 4 meses antes y dentro de los 7 días posteriores a la fecha índice
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Pacientes con FA y SCA: ICP sin stent
Pacientes con fibrilación auricular y síndrome coronario agudo que se sometieron a ICP sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05)
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Antiplaquetarios y anticoagulantes comprados 4 meses antes y dentro de los 7 días posteriores a la fecha índice
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Pacientes con FA y SCA: ICP con stent
Pacientes con Fibrilación Auricular y Síndrome Coronario Agudo que se sometieron a ICP con implantación de stent (código NOMESCO FNG05)
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Antiplaquetarios y anticoagulantes comprados 4 meses antes y dentro de los 7 días posteriores a la fecha índice
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición de los regímenes de tratamiento
Periodo de tiempo: Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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combinaciones de un antagonista de la vitamina K, terapia antiplaquetaria, un inhibidor de P2Y12 sin o con rivaroxabán en pacientes: que no se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI), que se sometieron a PCI sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05), que se sometieron a PCI con implantación de stent (código NOMESCO FNG05).
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Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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Frecuencia de los regímenes de tratamiento
Periodo de tiempo: Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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frecuencia de combinaciones de fármacos identificadas de un antagonista de la vitamina K, terapia antiplaquetaria, un inhibidor de P2Y12 sin o con rivaroxabán en pacientes: que no se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI), que se sometieron a PCI sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05) , que se sometió a ICP con implantación de stent (código NOMESCO FNG05).
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Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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Concentración prescrita de los regímenes más comunes
Periodo de tiempo: Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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concentración prescrita de combinaciones de fármacos identificados de un antagonista de la vitamina K, terapia antiplaquetaria, un inhibidor de P2Y12 sin o con rivaroxabán en pacientes: que no se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI), que se sometieron a PCI sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05 ), que se sometieron a ICP con implantación de stent (código NOMESCO FNG05)
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Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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Duración prescrita del tratamiento de los regímenes más comunes
Periodo de tiempo: Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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duración prescrita de combinaciones de fármacos identificados de un antagonista de la vitamina K, terapia antiplaquetaria, un inhibidor de P2Y12 sin o con rivaroxabán en pacientes: que no se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI), que se sometieron a PCI sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05 ), que se sometieron a ICP con implantación de stent (código NOMESCO FNG05)
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Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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Hospitalización o muerte con diagnóstico de sangrado como resultado de seguridad
Periodo de tiempo: Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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El tiempo total de observación es desde el 1 de diciembre de 2011 e incluirá pacientes hasta el 31 de diciembre de 2016. El análisis se realizará en pacientes: que no se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI), que se sometieron a PCI sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05), que se sometieron a PCI con implantación de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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Hospitalización por Síndrome Coronario Agudo (SCA) recurrente como resultado de efectividad
Periodo de tiempo: Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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El tiempo total de observación es desde el 1 de diciembre de 2011 e incluirá pacientes hasta el 31 de diciembre de 2016. El análisis se realizará en pacientes: que no se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI), que se sometieron a PCI sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05), que se sometieron a PCI con implantación de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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Procedimiento de revascularización (procedimiento de colocación de stent percutáneo o injerto de derivación coronaria) como resultado de efectividad
Periodo de tiempo: Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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El tiempo total de observación es desde el 1 de diciembre de 2011 e incluirá pacientes hasta el 31 de diciembre de 2016. El análisis se realizará en pacientes: que no se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI), que se sometieron a PCI sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05), que se sometieron a PCI con implantación de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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Accidente cerebrovascular isquémico o embolismo sistémico como resultado de efectividad
Periodo de tiempo: Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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El tiempo total de observación es desde el 1 de diciembre de 2011 e incluirá pacientes hasta el 31 de diciembre de 2016. El análisis se realizará en pacientes: que no se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI), que se sometieron a PCI sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05), que se sometieron a PCI con implantación de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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Muerte por cualquier causa como resultado de la efectividad
Periodo de tiempo: Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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El tiempo total de observación es desde el 1 de diciembre de 2011 e incluirá pacientes hasta el 31 de diciembre de 2016. El análisis se realizará en pacientes: que no se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI), que se sometieron a PCI sin implantación de stent (código NOMESCO FNG00-96 excepto FNG05), que se sometieron a PCI con implantación de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses y hasta 5 años y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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