Лечение и исходы фибрилляции предсердий и острого коронарного синдрома в Швеции
Лечение и исходы у пациентов с мерцательной аритмией и острым коронарным синдромом в Швеции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Multiple Locations, Швеция
- Many Locations
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ОКС определяется выпиской из стационара (код I21 по МКБ I21 для инфаркта миокарда или I20.0 для нестабильной стенокардии (с субкодами или без них) в период исследования и диагнозом ФП (код I48 по МКБ I48 с или без субкодов) в Регистре пациентов до или в тот же день, когда пациент был выписан по поводу ОКС.
Критерий исключения:
- Никаких исключений делаться не будет, поскольку реестры охватывают всю жизнь всего населения Швеции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ФП и ОКС: без ЧКВ
Пациенты с мерцательной аритмией и острым коронарным синдромом, которым не проводилось чрескожное коронарное вмешательство
|
Антиагреганты и антикоагулянты, приобретенные за 4 месяца до и в течение 7 дней после даты индексации
|
|
Пациенты с ФП и ОКС: ЧКВ без стента
Пациенты с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом, перенесшие ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05)
|
Антиагреганты и антикоагулянты, приобретенные за 4 месяца до и в течение 7 дней после даты индексации
|
|
Пациенты с ФП и ОКС: ЧКВ со стентом
Пациенты с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом, перенесшие ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05)
|
Антиагреганты и антикоагулянты, приобретенные за 4 месяца до и в течение 7 дней после даты индексации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав схем лечения
Временное ограничение: Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
комбинации антагониста витамина К, антитромбоцитарной терапии, ингибитора P2Y12 без или с ривароксабаном у пациентов: не подвергавшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ), перенесших ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05), перенесших ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05).
|
Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
|
Частота схем лечения
Временное ограничение: Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
частота выявленных комбинаций препаратов антагониста витамина К, антитромбоцитарной терапии, ингибитора P2Y12 без или с ривароксабаном у пациентов: не подвергавшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ), перенесших ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05) , перенесших ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05).
|
Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
|
Предписанная сила наиболее распространенных схем
Временное ограничение: Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
предписанная сила идентифицированных комбинаций лекарственных средств антагониста витамина К, антитромбоцитарной терапии, ингибитора P2Y12 без или с ривароксабаном у пациентов: которым не проводилось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), которым проводилось ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05 ), перенесших ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05)
|
Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
|
Предписанная продолжительность лечения наиболее распространенных схем
Временное ограничение: Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
предписанная продолжительность идентифицированных комбинаций препаратов антагониста витамина К, антитромбоцитарной терапии, ингибитора P2Y12 без или с ривароксабаном у пациентов: которым не проводилось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), которым выполнялось ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05 ), перенесших ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05)
|
Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
|
Госпитализация или смерть с диагнозом кровотечения как результат безопасности
Временное ограничение: Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
Общее время наблюдения начинается с 1 декабря 2011 года и будет включать пациентов до 31 декабря 2016 года. Анализ будет проводиться у пациентов: которым не проводилось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), которым выполнялось ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05), которым выполнялось ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05) |
Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
|
Госпитализация по поводу рецидивирующего острого коронарного синдрома (ОКС) как результат эффективности
Временное ограничение: Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
Общее время наблюдения начинается с 1 декабря 2011 года и будет включать пациентов до 31 декабря 2016 года. Анализ будет проводиться у пациентов: которым не проводилось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), которым выполнялось ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05), которым выполнялось ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05) |
Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
|
Процедура реваскуляризации (процедура чрескожного стентирования или коронарное шунтирование) как результат эффективности
Временное ограничение: Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
Общее время наблюдения начинается с 1 декабря 2011 года и будет включать пациентов до 31 декабря 2016 года. Анализ будет проводиться у пациентов: которым не проводилось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), которым выполнялось ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05), которым выполнялось ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05) |
Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
|
Ишемический инсульт или системная эмболия как результат эффективности
Временное ограничение: Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
Общее время наблюдения начинается с 1 декабря 2011 года и будет включать пациентов до 31 декабря 2016 года. Анализ будет проводиться у пациентов: которым не проводилось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), которым выполнялось ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05), которым выполнялось ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05) |
Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
|
Смерть от любой причины как результат эффективности
Временное ограничение: Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
Общее время наблюдения начинается с 1 декабря 2011 года и будет включать пациентов до 31 декабря 2016 года. Анализ будет проводиться у пациентов: которым не проводилось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), которым выполнялось ЧКВ без имплантации стента (код NOMESCO FNG00-96, кроме FNG05), которым выполнялось ЧКВ с имплантацией стента (код NOMESCO FNG05) |
Минимум 3 месяца и до 5 лет и 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19562
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .