이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스웨덴에서 심방세동과 급성관상동맥증후군의 치료와 결과

2019년 1월 10일 업데이트: Bayer

스웨덴의 심방세동 및 급성관상동맥증후군 환자의 치료 및 결과

뇌졸중을 유발할 수 있는 불규칙한 심장 박동(심방 세동)으로 고통받는 많은 사람들은 이를 예방하기 위해 혈액 희석제를 복용해야 합니다. 그러나 심방 세동이 있는 사람은 급성 심근 경색 또는 불안정 협심증(소위 급성 관상 동맥 증후군을 포함하는 흉통으로 표시되는 또 다른 심장 상태)의 위험이 증가합니다. )로 표시됩니다. 특히 이러한 환자가 병든 혈관을 개방하여 급성 관상동맥 증후군을 치료하기 위한 시술인 경피적 관상동맥 중재술을 받는 경우 이 치료가 필요합니다. 환자가 여러 항응고 혈액제를 복용하면 출혈 위험이 높습니다. 가능한 약물 조합의 수와 치료 기간이 많습니다. 본 연구는 심방세동 및 급성관상동맥증후군 환자에게 실생활에서 어떤 항응고제 조합이 처방되는지, 환자에게 얼마나 효과적이고 안전한지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 연구에 필요한 정보가 포함된 여러 대규모 스웨덴 데이터베이스에서 이미 사용 가능한 데이터를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14226

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Multiple Locations, 스웨덴
        • Many Locations

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택 없이 전체 인구를 포괄하는 인구 기반 국가 스웨덴 데이터 세트

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 병원 퇴원으로 정의된 ACS의 진단(심근경색에 대한 I21의 I21 또는 불안정 협심증에 대한 I20.0(하위 코드 포함 또는 제외) 및 심방세동 진단(ICD-10 코드 I48 또는 하위 코드 없음) 환자가 ACS로 퇴원하기 전 또는 퇴원 당일에 환자 등록부에 표시됩니다.

제외 기준:

- 레지스트리가 스웨덴 전체 인구의 전체 수명을 캡처하므로 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AF 및 ACS 환자: PCI 없음
경피적관상동맥중재술을 받지 않은 심방세동 및 급성관상동맥증후군 환자
지수 날짜 이전 4개월 및 이후 7일 이내에 구입한 항혈소판제 및 항응고제
AF 및 ACS 환자: 스텐트가 없는 PCI
스텐트 이식 없이 PCI를 받은 심방세동 및 급성관상동맥증후군 환자(FNG05 제외 NOMESCO 코드 FNG00-96)
지수 날짜 이전 4개월 및 이후 7일 이내에 구입한 항혈소판제 및 항응고제
AF 및 ACS 환자: 스텐트가 있는 PCI
스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 심방세동 및 급성관상동맥증후군 환자(NOMESCO 코드 FNG05)
지수 날짜 이전 4개월 및 이후 7일 이내에 구입한 항혈소판제 및 항응고제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 요법의 구성
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
비타민 K 길항제, 항혈소판 요법, P2Y12 억제제(리바록사반이 없거나 병용)의 병용: 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 환자 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 환자(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) PCI를 받은 환자 스텐트 이식 포함(NOMESCO 코드 FNG05).
최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
치료 요법의 빈도
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
스텐트 이식 없이 PCI를 받은 환자(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96)에서 비타민 K 길항제, 항혈소판 요법, P2Y12 억제제(리바록사반 없이 또는 리바록사반과 병용)의 식별된 약물 조합의 빈도: PCI를 받지 않은 환자 , 스텐트 이식(NOMESCO 코드 FNG05)으로 PCI를 받은 사람.
최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
가장 일반적인 요법의 처방 강도
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
비타민 K 길항제, 항혈소판 요법, P2Y12 억제제(리바록사반 포함 또는 포함)의 식별된 약물 조합의 처방 강도 ), 스텐트 이식으로 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05)
최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
가장 일반적인 요법의 처방된 치료 기간
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
스텐트 이식 없이 PCI를 받은 환자(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96)에서 비타민 K 길항제, 항혈소판 요법, P2Y12 억제제(리바록사반을 포함하거나 포함하지 않음)의 확인된 약물 조합의 처방된 기간 ), 스텐트 이식으로 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05)
최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
안전성 결과로서 출혈 진단으로 입원 또는 사망
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월

총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다.

경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05)

최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
재발성 급성관상동맥증후군(ACS)에 대한 입원 효과 결과
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월

총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다.

경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05)

최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
효과 결과로서 혈관재생술(경피적 스텐트 시술 또는 관상동맥우회술)
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월

총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다.

경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05)

최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
유효성 결과로서의 허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월

총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다.

경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05)

최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
유효성 결과로 모든 원인으로 인한 사망
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월

총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다.

경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05)

최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

항혈전제에 대한 임상 시험

구독하다