- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03311139
스웨덴에서 심방세동과 급성관상동맥증후군의 치료와 결과
스웨덴의 심방세동 및 급성관상동맥증후군 환자의 치료 및 결과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Multiple Locations, 스웨덴
- Many Locations
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 병원 퇴원으로 정의된 ACS의 진단(심근경색에 대한 I21의 I21 또는 불안정 협심증에 대한 I20.0(하위 코드 포함 또는 제외) 및 심방세동 진단(ICD-10 코드 I48 또는 하위 코드 없음) 환자가 ACS로 퇴원하기 전 또는 퇴원 당일에 환자 등록부에 표시됩니다.
제외 기준:
- 레지스트리가 스웨덴 전체 인구의 전체 수명을 캡처하므로 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AF 및 ACS 환자: PCI 없음
경피적관상동맥중재술을 받지 않은 심방세동 및 급성관상동맥증후군 환자
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지수 날짜 이전 4개월 및 이후 7일 이내에 구입한 항혈소판제 및 항응고제
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AF 및 ACS 환자: 스텐트가 없는 PCI
스텐트 이식 없이 PCI를 받은 심방세동 및 급성관상동맥증후군 환자(FNG05 제외 NOMESCO 코드 FNG00-96)
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지수 날짜 이전 4개월 및 이후 7일 이내에 구입한 항혈소판제 및 항응고제
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AF 및 ACS 환자: 스텐트가 있는 PCI
스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 심방세동 및 급성관상동맥증후군 환자(NOMESCO 코드 FNG05)
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지수 날짜 이전 4개월 및 이후 7일 이내에 구입한 항혈소판제 및 항응고제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 요법의 구성
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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비타민 K 길항제, 항혈소판 요법, P2Y12 억제제(리바록사반이 없거나 병용)의 병용: 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 환자 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 환자(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) PCI를 받은 환자 스텐트 이식 포함(NOMESCO 코드 FNG05).
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최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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치료 요법의 빈도
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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스텐트 이식 없이 PCI를 받은 환자(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96)에서 비타민 K 길항제, 항혈소판 요법, P2Y12 억제제(리바록사반 없이 또는 리바록사반과 병용)의 식별된 약물 조합의 빈도: PCI를 받지 않은 환자 , 스텐트 이식(NOMESCO 코드 FNG05)으로 PCI를 받은 사람.
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최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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가장 일반적인 요법의 처방 강도
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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비타민 K 길항제, 항혈소판 요법, P2Y12 억제제(리바록사반 포함 또는 포함)의 식별된 약물 조합의 처방 강도 ), 스텐트 이식으로 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05)
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최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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가장 일반적인 요법의 처방된 치료 기간
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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스텐트 이식 없이 PCI를 받은 환자(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96)에서 비타민 K 길항제, 항혈소판 요법, P2Y12 억제제(리바록사반을 포함하거나 포함하지 않음)의 확인된 약물 조합의 처방된 기간 ), 스텐트 이식으로 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05)
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최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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안전성 결과로서 출혈 진단으로 입원 또는 사망
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05) |
최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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재발성 급성관상동맥증후군(ACS)에 대한 입원 효과 결과
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05) |
최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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효과 결과로서 혈관재생술(경피적 스텐트 시술 또는 관상동맥우회술)
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05) |
최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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유효성 결과로서의 허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05) |
최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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유효성 결과로 모든 원인으로 인한 사망
기간: 최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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총 관찰 시간은 2011년 12월 1일부터이며 2016년 12월 31일까지의 환자를 포함합니다. 분석은 환자에서 수행됩니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받지 않은 사람 스텐트 이식 없이 PCI를 받은 사람(FNG05를 제외한 NOMESCO 코드 FNG00-96) 스텐트 이식과 함께 PCI를 받은 사람(NOMESCO 코드 FNG05) |
최소 3개월 ~ 최대 5년 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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