Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän hoito ja seuraukset Ruotsissa

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Bayer

Eteisvärinää ja akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavien potilaiden hoito ja tulokset Ruotsissa

Monet ihmiset, jotka kärsivät epäsäännöllisestä sydämenlyönnistä (eteisvärinästä), jotka voivat aiheuttaa aivohalvauksen, tarvitsevat verenohennuslääkkeitä sen estämiseksi. Eteisvärinää sairastavilla on kuitenkin myös lisääntynyt riski saada akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris (toinen sydänsairaus, jolle on ominaista rintakipu ja joka sisältää niin sanotun akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän, johon on toisenlainen veren hyytymistä estävä hoito (verihiutaleiden vastainen hoito). ) on merkitty. Erityisesti jos tällaisille potilaille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio, toimenpide, jonka tarkoituksena on avata sairaita verisuonia ja siten hoitaa akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää, tämä hoito on tarpeen. Jos potilas ottaa useita veren hyytymistä estäviä lääkkeitä, verenvuodon riski on suuri. Mahdollisten lääkeyhdistelmien ja hoidon kestojen määrä on suuri. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, mitä hyytymistä estäviä lääkeyhdistelmiä määrätään tosielämässä eteisvärinää ja akuuttia sepelvaltimotautia sairastaville potilaille, kuinka tehokkaita ja turvallisia ne ovat potilaille. Tutkimuksessa tarkastellaan aineistoa, joka on jo saatavilla useista erittäin suurista ruotsalaisista tietokannoista, jotka sisältävät tutkimukseen tarvittavaa tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Multiple Locations, Ruotsi
        • Many Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestöpohjainen kansallinen Ruotsin tietoaineisto, joka kattaa koko väestön ilman valintaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ACS-diagnoosi, jonka määrittelee sairaalasta kotiuttaminen (ICD-10-koodi I21 sydäninfarktille tai I20.0 epästabiilille angina pectorikselle (alakoodeilla tai ilman) tutkimusjakson aikana ja AF-diagnoosi (ICD-10 koodi I48 tai ilman alakoodeja) potilasrekisterissä ennen tai samana päivänä kun potilas kotiutui ACS:ään.

Poissulkemiskriteerit:

- Poikkeuksia ei tehdä, koska rekisterit kattavat koko Ruotsin väestön elinajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AF- ja ACS-potilaat: Ei PCI:tä
Potilaat, joilla on eteisvärinä ja akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, joille ei ole tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota
Lääke: Antitromboottiset aineet
Trombosyytti- ja antikoagulantit, jotka on ostettu 4 kuukautta ennen indeksipäivää ja 7 päivän sisällä sen jälkeen
AF- ja ACS-potilaat: PCI ilman stenttiä
Potilaat, joilla on eteisvärinä ja akuutti sepelvaltimotauti, joille tehtiin PCI ilman stentin istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05)
Lääke: Antitromboottiset aineet
Trombosyytti- ja antikoagulantit, jotka on ostettu 4 kuukautta ennen indeksipäivää ja 7 päivän sisällä sen jälkeen
AF- ja ACS-potilaat: PCI stentillä
Potilaat, joilla on eteisvärinä ja akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, joille tehtiin PCI ja stentti (NOMESCO-koodi FNG05)
Lääke: Antitromboottiset aineet
Trombosyytti- ja antikoagulantit, jotka on ostettu 4 kuukautta ennen indeksipäivää ja 7 päivän sisällä sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito-ohjelmien kokoonpano
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
K-vitamiiniantagonistin, verihiutaleiden vastaisen hoidon, P2Y12-estäjän yhdistelmät ilman rivaroksabaania tai sen kanssa potilailla: joille ei tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), joille tehtiin PCI ilman stentin istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05), joille tehtiin PCI stentin istutuksella (NOMESCO koodi FNG05).
Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
Hoitojaksojen tiheys
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
tunnistettujen K-vitamiiniantagonistin, verihiutaleiden vastaisen hoidon, P2Y12-estäjän ja ilman rivaroksabaania sisältävien lääkeyhdistelmien esiintymistiheys potilailla: joille ei tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), joille tehtiin PCI ilman stentin istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05) , joille tehtiin PCI ja stentti-istutus (NOMESCO-koodi FNG05).
Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
Yleisimpien hoito-ohjelmien määrätty vahvuus
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
K-vitamiiniantagonistin, verihiutaleiden vastaisen hoidon, P2Y12-estäjän, ilman rivaroksabaania tai sen kanssa, määrätty vahvuus potilailla: joille ei tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), joille tehtiin PCI ilman stentin istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05 ), jolle tehtiin PCI ja stentti-istutus (NOMESCO-koodi FNG05)
Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
Yleisimpien hoito-ohjelmien määrätty hoidon kesto
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
K-vitamiiniantagonistin, verihiutaleiden vastaisen hoidon, P2Y12-estäjän ja ilman rivaroksabaania sisältävien lääkeyhdistelmien määrätty kesto potilailla: joille ei tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), joille tehtiin PCI ilman stentin istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05 ), jolle tehtiin PCI ja stentti-istutus (NOMESCO-koodi FNG05)
Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
Sairaalahoito tai kuolema verenvuotodiagnoosin seurauksena
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi

Kokonaistarkkailuaika alkaa 1.12.2011 ja sisältää potilaat 31.12.2016 asti. Analyysi tehdään potilaille:

joille ei tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), joille tehtiin PCI ilman stentti-istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05), joille tehtiin PCI stentti-istutuksella (NOMESCO-koodi FNG05)
Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
Sairaalahoito toistuvan akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) vuoksi tehokkuuden tuloksena
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi

Kokonaistarkkailuaika alkaa 1.12.2011 ja sisältää potilaat 31.12.2016 asti. Analyysi tehdään potilaille:

joille ei tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), joille tehtiin PCI ilman stentti-istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05), joille tehtiin PCI stentti-istutuksella (NOMESCO-koodi FNG05)
Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
Revaskularisaatiomenettely (perkutaaninen stentointi tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) tehokkuuden tuloksena
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi

Kokonaistarkkailuaika alkaa 1.12.2011 ja sisältää potilaat 31.12.2016 asti. Analyysi tehdään potilaille:

joille ei tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), joille tehtiin PCI ilman stentti-istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05), joille tehtiin PCI stentti-istutuksella (NOMESCO-koodi FNG05)
Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
Iskeeminen aivohalvaus tai systeeminen embolia tehokkuuden tuloksena
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi

Kokonaistarkkailuaika alkaa 1.12.2011 ja sisältää potilaat 31.12.2016 asti. Analyysi tehdään potilaille:

joille ei tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), joille tehtiin PCI ilman stentti-istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05), joille tehtiin PCI stentti-istutuksella (NOMESCO-koodi FNG05)
Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi
Kuolema mistä tahansa syystä tehokkuuden seurauksena
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi

Kokonaistarkkailuaika alkaa 1.12.2011 ja sisältää potilaat 31.12.2016 asti. Analyysi tehdään potilaille:

joille ei tehty perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), joille tehtiin PCI ilman stentti-istutusta (NOMESCO-koodi FNG00-96 paitsi FNG05), joille tehtiin PCI stentti-istutuksella (NOMESCO-koodi FNG05)
Vähintään 3 kuukautta ja enintään 5 vuotta ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Yhteistyökumppanit

Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19562

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa