Trattamento e risultati della fibrillazione atriale e della sindrome coronarica acuta in Svezia
Trattamento e risultati tra i pazienti con fibrillazione atriale e sindrome coronarica acuta in Svezia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Multiple Locations, Svezia
- Many Locations
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SCA definita da una dimissione ospedaliera (codice ICD-10 I21 per infarto del miocardio o I20.0 per angina pectoris instabile (con o senza sottocodici) durante il periodo di studio e diagnosi di FA (codice ICD-10 I48 con o senza sottocodici) nel Registro dei Pazienti prima o lo stesso giorno in cui il paziente è stato dimesso per SCA.
Criteri di esclusione:
- Non verranno effettuate esclusioni poiché i registri catturano l'intera durata della vita dell'intera popolazione della Svezia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con FA e SCA: No PCI
Pazienti con fibrillazione atriale e sindrome coronarica acuta che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo
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Antipiastrinici e anticoagulanti acquistati 4 mesi prima ed entro 7 giorni dopo la data indice
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Pazienti con FA e ACS: PCI senza stent
Pazienti con fibrillazione atriale e sindrome coronarica acuta sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05)
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Antipiastrinici e anticoagulanti acquistati 4 mesi prima ed entro 7 giorni dopo la data indice
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Pazienti con FA e ACS: PCI con stent
Pazienti con fibrillazione atriale e sindrome coronarica acuta sottoposti a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05)
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Antipiastrinici e anticoagulanti acquistati 4 mesi prima ed entro 7 giorni dopo la data indice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione dei regimi terapeutici
Lasso di tempo: Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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associazioni di un antagonista della vitamina K, terapia antipiastrinica, un inibitore P2Y12 senza o con rivaroxaban in pazienti: che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che sono stati sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05), che sono stati sottoposti a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05).
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Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Frequenza dei regimi terapeutici
Lasso di tempo: Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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frequenza delle combinazioni farmacologiche identificate di un antagonista della vitamina K, terapia antipiastrinica, un inibitore P2Y12 senza o con rivaroxaban in pazienti: che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che sono stati sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05) , sottoposto a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05).
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Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Forza prescritta dei regimi più comuni
Lasso di tempo: Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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dosaggio prescritto di combinazioni farmacologiche identificate di un antagonista della vitamina K, terapia antipiastrinica, un inibitore P2Y12 senza o con rivaroxaban in pazienti: che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che sono stati sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05 ), sottoposti a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05)
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Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Durata prescritta del trattamento dei regimi più comuni
Lasso di tempo: Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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durata prescritta delle combinazioni farmacologiche identificate di un antagonista della vitamina K, terapia antipiastrinica, un inibitore P2Y12 senza o con rivaroxaban in pazienti: che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che sono stati sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05 ), sottoposti a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05)
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Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Ricovero in ospedale o morte con diagnosi di sanguinamento come esito di sicurezza
Lasso di tempo: Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Il tempo di osservazione totale va dal 1° dicembre 2011 e includerà i pazienti fino al 31 dicembre 2016. L'analisi sarà effettuata su pazienti: che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che sono stati sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05), che sono stati sottoposti a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05) |
Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Ricovero per Sindrome Coronarica Acuta (ACS) ricorrente come outcome di efficacia
Lasso di tempo: Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Il tempo di osservazione totale va dal 1° dicembre 2011 e includerà i pazienti fino al 31 dicembre 2016. L'analisi sarà effettuata su pazienti: che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che sono stati sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05), che sono stati sottoposti a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05) |
Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Procedura di rivascolarizzazione (procedura di stenting percutaneo o bypass coronarico) come outcome di efficacia
Lasso di tempo: Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Il tempo di osservazione totale va dal 1° dicembre 2011 e includerà i pazienti fino al 31 dicembre 2016. L'analisi sarà effettuata su pazienti: che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che sono stati sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05), che sono stati sottoposti a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05) |
Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Ictus ischemico o embolia sistemica come outcome di efficacia
Lasso di tempo: Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Il tempo di osservazione totale va dal 1° dicembre 2011 e includerà i pazienti fino al 31 dicembre 2016. L'analisi sarà effettuata su pazienti: che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che sono stati sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05), che sono stati sottoposti a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05) |
Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Morte per qualsiasi causa come esito di efficacia
Lasso di tempo: Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Il tempo di osservazione totale va dal 1° dicembre 2011 e includerà i pazienti fino al 31 dicembre 2016. L'analisi sarà effettuata su pazienti: che non sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che sono stati sottoposti a PCI senza impianto di stent (codice NOMESCO FNG00-96 eccetto FNG05), che sono stati sottoposti a PCI con impianto di stent (codice NOMESCO FNG05) |
Minimo 3 mesi e fino a 5 anni e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19562
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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