Behandling og resultater av atrieflimmer og akutt koronarsyndrom i Sverige
Behandling og resultater blant pasienter med atrieflimmer og akutt koronarsyndrom i Sverige
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Sverige
- Many locations
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av ACS definert ved utskrivning fra sykehus (ICD-10 kode på I21 for hjerteinfarkt eller I20.0 for ustabil angina pectoris (med eller uten underkoder) i løpet av studieperioden og diagnose AF (ICD-10 kode I48 med eller uten underkoder) i Pasientregisteret før eller samme dag som pasienten ble utskrevet for ACS.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen utelukkelser vil bli gjort ettersom registrene fanger opp hele levetiden til hele befolkningen i Sverige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AF- og ACS-pasienter: Ingen PCI
Pasienter med atrieflimmer og akutt koronarsyndrom som ikke gjennomgikk en perkutan koronar intervensjon
|
Antiblodplater og antikoagulantia kjøpt 4 måneder før og innen 7 dager etter indeksdatoen
|
|
AF- og ACS-pasienter: PCI uten stent
Pasienter med atrieflimmer og akutt koronarsyndrom som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05)
|
Antiblodplater og antikoagulantia kjøpt 4 måneder før og innen 7 dager etter indeksdatoen
|
|
AF- og ACS-pasienter: PCI med stent
Pasienter med atrieflimmer og akutt koronarsyndrom som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05)
|
Antiblodplater og antikoagulantia kjøpt 4 måneder før og innen 7 dager etter indeksdatoen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av behandlingsregimer
Tidsramme: Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
kombinasjoner av en vitamin K-antagonist, antiplatebehandling, en P2Y12-hemmer uten eller med rivaroksaban hos pasienter: som ikke gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI), som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05), som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05).
|
Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
|
Hyppighet av behandlingsregimer
Tidsramme: Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
hyppighet av identifiserte medikamentkombinasjoner av en vitamin K-antagonist, antiplatebehandling, en P2Y12-hemmer uten eller med rivaroksaban hos pasienter: som ikke gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI), som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05) , som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05).
|
Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
|
Foreskrevet styrke av de vanligste regimene
Tidsramme: Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
foreskrevet styrke av identifiserte medikamentkombinasjoner av en vitamin K-antagonist, antiplatebehandling, en P2Y12-hemmer uten eller med rivaroksaban hos pasienter: som ikke gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI), som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05 ), som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05)
|
Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
|
Foreskrevet behandlingsvarighet for de vanligste regimene
Tidsramme: Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
foreskrevet varighet av identifiserte medikamentkombinasjoner av en vitamin K-antagonist, antiplatebehandling, en P2Y12-hemmer uten eller med rivaroksaban hos pasienter: som ikke gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI), som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05 ), som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05)
|
Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
|
Sykehusinnleggelse eller død med en blødningsdiagnose som sikkerhetsutfall
Tidsramme: Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
Total observasjonstid er fra 1. desember 2011 og vil inkludere pasienter frem til 31. desember 2016. Analysen vil bli gjort hos pasienter: som ikke gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI), som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05), som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05) |
Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
|
Sykehusinnleggelse for tilbakevendende akutt koronarsyndrom (ACS) som effektutfall
Tidsramme: Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
Total observasjonstid er fra 1. desember 2011 og vil inkludere pasienter frem til 31. desember 2016. Analysen vil bli gjort hos pasienter: som ikke gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI), som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05), som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05) |
Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
|
Revaskulariseringsprosedyre (perkutan stentingprosedyre eller koronar bypass-transplantasjon) som effektutfall
Tidsramme: Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
Total observasjonstid er fra 1. desember 2011 og vil inkludere pasienter frem til 31. desember 2016. Analysen vil bli gjort hos pasienter: som ikke gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI), som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05), som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05) |
Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
|
Iskemisk slag eller systemisk emboli som effektutfall
Tidsramme: Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
Total observasjonstid er fra 1. desember 2011 og vil inkludere pasienter frem til 31. desember 2016. Analysen vil bli gjort hos pasienter: som ikke gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI), som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05), som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05) |
Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
|
Død av enhver årsak som effektutfall
Tidsramme: Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
Total observasjonstid er fra 1. desember 2011 og vil inkludere pasienter frem til 31. desember 2016. Analysen vil bli gjort hos pasienter: som ikke gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI), som gjennomgikk PCI uten stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG00-96 unntatt FNG05), som gjennomgikk PCI med stentimplantasjon (NOMESCO-kode FNG05) |
Minimum 3 måneder og inntil 5 år og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19562
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .