Traitement et résultats de la fibrillation auriculaire et du syndrome coronarien aigu en Suède
Traitement et résultats chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et de syndrome coronarien aigu en Suède
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Multiple Locations, Suède
- Many locations
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SCA défini par une sortie d'hôpital (code ICD-10 I21 pour infarctus du myocarde ou I20.0 pour angor instable (avec ou sans sous-codes) pendant la période d'étude et un diagnostic de FA (code ICD-10 I48 avec ou sans sous-codes) dans le registre des patients avant ou le jour même de la sortie du patient pour SCA.
Critère d'exclusion:
- Aucune exclusion ne sera faite car les registres capturent toute la durée de vie de toute la population suédoise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de FA et de SCA : pas d'ICP
Patients atteints de fibrillation auriculaire et de syndrome coronarien aigu qui n'ont pas subi d'intervention coronarienne percutanée
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Antiplaquettaires et anticoagulants achetés 4 mois avant et dans les 7 jours après la date index
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Patients FA et SCA : ICP sans stent
Patients atteints de fibrillation auriculaire et de syndrome coronarien aigu ayant subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05)
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Antiplaquettaires et anticoagulants achetés 4 mois avant et dans les 7 jours après la date index
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Patients atteints de FA et de SCA : ICP avec stent
Patients atteints de fibrillation auriculaire et de syndrome coronarien aigu ayant subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05)
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Antiplaquettaires et anticoagulants achetés 4 mois avant et dans les 7 jours après la date index
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition des schémas thérapeutiques
Délai: Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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associations d'antagoniste de la vitamine K, d'un traitement antiplaquettaire, d'un inhibiteur de P2Y12 sans ou avec rivaroxaban chez les patients : n'ayant pas subi d'Intervention Coronaire Percutanée (ICP), ayant subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05), ayant subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05).
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Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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Fréquence des schémas thérapeutiques
Délai: Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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fréquence des associations médicamenteuses identifiées d'antagoniste de la vitamine K, d'antiplaquettaire, d'inhibiteur de P2Y12 sans ou avec rivaroxaban chez les patients : n'ayant pas subi d'Intervention Coronaire Percutanée (ICP), ayant subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05) , qui a subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05).
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Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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Force prescrite des régimes les plus courants
Délai: Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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dosage prescrit d'associations médicamenteuses identifiées d'un antagoniste de la vitamine K, d'un traitement antiplaquettaire, d'un inhibiteur de P2Y12 sans ou avec rivaroxaban chez les patients : n'ayant pas subi d'intervention coronarienne percutanée (ICP), ayant subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05 ), qui a subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05)
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Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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Durée de traitement prescrite des régimes les plus courants
Délai: Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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durée prescrite des associations médicamenteuses identifiées d'un antagoniste de la vitamine K, d'un traitement antiplaquettaire, d'un inhibiteur de P2Y12 sans ou avec rivaroxaban chez les patients : n'ayant pas subi d'Intervention Coronaire Percutanée (ICP), ayant subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05 ), qui a subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05)
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Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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Hospitalisation ou décès avec un diagnostic d'hémorragie comme résultat de sécurité
Délai: Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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La durée totale d'observation est à partir du 1er décembre 2011 et inclura les patients jusqu'au 31 décembre 2016. L'analyse sera effectuée chez les patients : qui n'ont pas subi d'intervention coronarienne percutanée (ICP), qui ont subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05), qui ont subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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Hospitalisation pour syndrome coronarien aigu (SCA) récurrent comme résultat d'efficacité
Délai: Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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La durée totale d'observation est à partir du 1er décembre 2011 et inclura les patients jusqu'au 31 décembre 2016. L'analyse sera effectuée chez les patients : qui n'ont pas subi d'intervention coronarienne percutanée (ICP), qui ont subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05), qui ont subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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Procédure de revascularisation (procédure d'endoprothèse percutanée ou pontage coronarien) comme critère d'efficacité
Délai: Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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La durée totale d'observation est à partir du 1er décembre 2011 et inclura les patients jusqu'au 31 décembre 2016. L'analyse sera effectuée chez les patients : qui n'ont pas subi d'intervention coronarienne percutanée (ICP), qui ont subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05), qui ont subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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AVC ischémique ou embolie systémique comme résultat d'efficacité
Délai: Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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La durée totale d'observation est à partir du 1er décembre 2011 et inclura les patients jusqu'au 31 décembre 2016. L'analyse sera effectuée chez les patients : qui n'ont pas subi d'intervention coronarienne percutanée (ICP), qui ont subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05), qui ont subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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Décès quelle qu'en soit la cause comme résultat d'efficacité
Délai: Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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La durée totale d'observation est à partir du 1er décembre 2011 et inclura les patients jusqu'au 31 décembre 2016. L'analyse sera effectuée chez les patients : qui n'ont pas subi d'intervention coronarienne percutanée (ICP), qui ont subi une ICP sans implantation de stent (code NOMESCO FNG00-96 sauf FNG05), qui ont subi une ICP avec implantation de stent (code NOMESCO FNG05) |
Minimum 3 mois et jusqu'à 5 ans et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19562
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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