Tratamento e Resultados da Fibrilação Atrial e Síndrome Coronariana Aguda na Suécia
Tratamento e resultados entre pacientes com fibrilação atrial e síndrome coronariana aguda na Suécia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Multiple Locations, Suécia
- Many locations
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SCA definido por alta hospitalar (código I21 da CID-10 para infarto do miocárdio ou I20.0 para angina pectoris instável (com ou sem subcódigos) durante o período do estudo e diagnóstico de FA (código I48 da CID-10 com ou sem subcódigos) no Registro do Paciente antes ou no mesmo dia em que o paciente recebeu alta por SCA.
Critério de exclusão:
- Nenhuma exclusão será feita, pois os registros capturam todo o tempo de vida de toda a população da Suécia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com FA e SCA: Sem ICP
Pacientes com Fibrilação Atrial e Síndrome Coronariana Aguda que não realizaram Intervenção Coronária Percutânea
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Antiplaquetários e anticoagulantes adquiridos 4 meses antes e até 7 dias após a data índice
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Pacientes com FA e SCA: ICP sem stent
Pacientes com fibrilação atrial e síndrome coronariana aguda submetidos a ICP sem implante de stent (código NOMESCO FNG00-96, exceto FNG05)
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Antiplaquetários e anticoagulantes adquiridos 4 meses antes e até 7 dias após a data índice
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Pacientes com FA e SCA: ICP com stent
Pacientes com Fibrilação Atrial e Síndrome Coronariana Aguda submetidos a ICP com implante de stent (código NOMESCO FNG05)
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Antiplaquetários e anticoagulantes adquiridos 4 meses antes e até 7 dias após a data índice
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição dos regimes de tratamento
Prazo: Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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combinações de um antagonista da vitamina K, terapia antiplaquetária, um inibidor P2Y12 sem ou com rivaroxabana em pacientes: que não foram submetidos a Intervenção Coronária Percutânea (ICP), que foram submetidos a ICP sem implante de stent (código NOMESCO FNG00-96 exceto FNG05), que foram submetidos a ICP com implante de stent (código NOMESCO FNG05).
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Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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Frequência dos regimes de tratamento
Prazo: Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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frequência de combinações de drogas identificadas de um antagonista da vitamina K, terapia antiplaquetária, um inibidor P2Y12 sem ou com rivaroxabana em pacientes: que não foram submetidos a Intervenção Coronária Percutânea (ICP), que foram submetidos a ICP sem implante de stent (código NOMESCO FNG00-96 exceto FNG05) , submetidos à ICP com implante de stent (NOMESCO código FNG05).
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Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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Força prescrita dos regimes mais comuns
Prazo: Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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força prescrita de combinações de drogas identificadas de um antagonista da vitamina K, terapia antiplaquetária, um inibidor P2Y12 sem ou com rivaroxabana em pacientes: que não foram submetidos a Intervenção Coronária Percutânea (ICP), que foram submetidos a ICP sem implantação de stent (código NOMESCO FNG00-96, exceto FNG05 ), submetidos a ICP com implante de stent (código NOMESCO FNG05)
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Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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Duração do tratamento prescrito dos esquemas mais comuns
Prazo: Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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duração prescrita de combinações de medicamentos identificadas de um antagonista da vitamina K, terapia antiplaquetária, um inibidor P2Y12 sem ou com rivaroxabana em pacientes: que não foram submetidos a Intervenção Coronária Percutânea (ICP), que foram submetidos a ICP sem implante de stent (código NOMESCO FNG00-96, exceto FNG05 ), submetidos a ICP com implante de stent (código NOMESCO FNG05)
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Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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Hospitalização ou óbito com diagnóstico de sangramento como desfecho de segurança
Prazo: Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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O tempo total de observação é de 1º de dezembro de 2011 e incluirá pacientes até 31 de dezembro de 2016. A análise será feita em pacientes: que não realizaram Intervenção Coronária Percutânea (ICP), que realizaram ICP sem implante de stent (código NOMESCO FNG00-96 exceto FNG05), que realizaram ICP com implante de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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Hospitalização por Síndrome Coronariana Aguda (SCA) recorrente como desfecho de eficácia
Prazo: Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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O tempo total de observação é de 1º de dezembro de 2011 e incluirá pacientes até 31 de dezembro de 2016. A análise será feita em pacientes: que não realizaram Intervenção Coronária Percutânea (ICP), que realizaram ICP sem implante de stent (código NOMESCO FNG00-96 exceto FNG05), que realizaram ICP com implante de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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Procedimento de revascularização (procedimento de stent percutâneo ou enxerto de bypass coronário) como resultado de eficácia
Prazo: Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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O tempo total de observação é de 1º de dezembro de 2011 e incluirá pacientes até 31 de dezembro de 2016. A análise será feita em pacientes: que não realizaram Intervenção Coronária Percutânea (ICP), que realizaram ICP sem implante de stent (código NOMESCO FNG00-96 exceto FNG05), que realizaram ICP com implante de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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AVC isquêmico ou embolia sistêmica como resultado de eficácia
Prazo: Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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O tempo total de observação é de 1º de dezembro de 2011 e incluirá pacientes até 31 de dezembro de 2016. A análise será feita em pacientes: que não realizaram Intervenção Coronária Percutânea (ICP), que realizaram ICP sem implante de stent (código NOMESCO FNG00-96 exceto FNG05), que realizaram ICP com implante de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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Morte por qualquer causa como resultado de eficácia
Prazo: Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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O tempo total de observação é de 1º de dezembro de 2011 e incluirá pacientes até 31 de dezembro de 2016. A análise será feita em pacientes: que não realizaram Intervenção Coronária Percutânea (ICP), que realizaram ICP sem implante de stent (código NOMESCO FNG00-96 exceto FNG05), que realizaram ICP com implante de stent (código NOMESCO FNG05) |
Mínimo 3 meses e até 5 anos e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19562
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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