A pitvarfibrilláció és az akut koszorúér-szindróma kezelése és eredményei Svédországban
A pitvarfibrillációban és az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek kezelése és eredményei Svédországban
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Multiple Locations, Svédország
- Many locations
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi elbocsátással meghatározott ACS diagnózisa (ICD-10 kód I21 szívinfarktusra vagy I20.0 instabil angina pectorisra (alkódokkal vagy anélkül) a vizsgálati időszak alatt és AF diagnózisa (ICD-10 kód I48 vagy alkódok nélkül) a Betegnyilvántartásban a beteg ACS miatti hazabocsátása előtt vagy ugyanazon a napon.
Kizárási kritériumok:
- Nem kerül sor kizárásra, mivel a nyilvántartások Svédország teljes lakosságának teljes élettartamát rögzítik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AF és ACS betegek: Nincs PCI
Pitvarfibrillációban és akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek, akik nem estek át perkután koszorúér-beavatkozáson
|
4 hónappal az index dátuma előtt és 7 napon belül vásárolt vérlemezke- és véralvadásgátló szerek
|
|
AF és ACS betegek: PCI stent nélkül
Pitvarfibrillációban és akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek, akiknél stent beültetés nélküli PCI-t végeztek (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05)
|
4 hónappal az index dátuma előtt és 7 napon belül vásárolt vérlemezke- és véralvadásgátló szerek
|
|
AF és ACS betegek: PCI stenttel
Pitvarfibrillációban és akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek, akiknél PCI-n estek át stent beültetéssel (NOMESCO kód FNG05)
|
4 hónappal az index dátuma előtt és 7 napon belül vásárolt vérlemezke- és véralvadásgátló szerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési rend összetétele
Időkeret: Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
K-vitamin-antagonista, thrombocyta-aggregáció-gátló terápia, P2Y12-gátló kombinációi rivaroxaban nélkül vagy rivaroxabannal olyan betegeknél: akik nem estek át perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI), akik stent beültetés nélkül estek át PCI-n (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05), akik PCI-n estek át stent beültetéssel (NOMESCO kód FNG05).
|
Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
|
A kezelési rendek gyakorisága
Időkeret: Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
K-vitamin-antagonista, thrombocyta-aggregáció-gátló terápia, P2Y12-gátló rivaroxaban nélkül vagy együttes alkalmazásával azonosított gyógyszerkombinációinak gyakorisága: akik nem estek át perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI), akik stent beültetés nélkül estek át PCI-n (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05) , akik PCI-n estek át stent beültetéssel (NOMESCO kód FNG05).
|
Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
|
A leggyakoribb kezelési rendek előírt erőssége
Időkeret: Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
K-vitamin-antagonista, thrombocyta-aggregáció-gátló terápia, P2Y12 inhibitor rivaroxaban nélkül vagy együttesen alkalmazott azonosított gyógyszerkombinációinak előírt erőssége azoknál a betegeknél, akik nem estek át percutan coronaria-intervención (PCI), akik stent beültetés nélkül estek át PCI-n (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05 ), aki stent beültetéssel járó PCI-n esett át (NOMESCO kód FNG05)
|
Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
|
A leggyakoribb kezelési rendek előírt kezelési időtartama
Időkeret: Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
K-vitamin-antagonista, thrombocyta-aggregáció gátló terápia, P2Y12 inhibitor rivaroxaban nélkül vagy együttesen alkalmazott azonosított gyógyszerkombinációinak előírt időtartama: akik nem estek át perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI), akik stent beültetés nélkül estek át PCI-n (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05 ), aki stent beültetéssel járó PCI-n esett át (NOMESCO kód FNG05)
|
Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
|
Kórházba helyezés vagy halálozás vérzés diagnózisával, mint biztonsági eredmény
Időkeret: Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
A teljes megfigyelési idő 2011. december 1-től kezdődik, és 2016. december 31-ig tartalmazza a betegeket. Az elemzést a betegeknél végzik el: akik nem estek át Percutan Coronary Intervention (PCI), akik PCI-n estek át stent beültetés nélkül (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05), akik PCI-n estek át stent beültetéssel (NOMESCO kód FNG05) |
Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
|
Hatékonysági eredményként visszatérő akut koronária szindróma (ACS) miatti kórházi kezelés
Időkeret: Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
A teljes megfigyelési idő 2011. december 1-től kezdődik, és 2016. december 31-ig tartalmazza a betegeket. Az elemzést a betegeknél végzik el: akik nem estek át Percutan Coronary Intervention (PCI), akik PCI-n estek át stent beültetés nélkül (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05), akik PCI-n estek át stent beültetéssel (NOMESCO kód FNG05) |
Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
|
Revaszkularizációs eljárás (perkután stentelés vagy koszorúér bypass graft) a hatékonyság eredményeként
Időkeret: Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
A teljes megfigyelési idő 2011. december 1-től kezdődik, és 2016. december 31-ig tartalmazza a betegeket. Az elemzést a betegeknél végzik el: akik nem estek át Percutan Coronary Intervention (PCI), akik PCI-n estek át stent beültetés nélkül (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05), akik PCI-n estek át stent beültetéssel (NOMESCO kód FNG05) |
Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
|
Ischaemiás stroke vagy szisztémás embólia a hatékonyság eredményeként
Időkeret: Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
A teljes megfigyelési idő 2011. december 1-től kezdődik, és 2016. december 31-ig tartalmazza a betegeket. Az elemzést a betegeknél végzik el: akik nem estek át Percutan Coronary Intervention (PCI), akik PCI-n estek át stent beültetés nélkül (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05), akik PCI-n estek át stent beültetéssel (NOMESCO kód FNG05) |
Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
|
Bármilyen okból bekövetkező halál, mint hatékonysági eredmény
Időkeret: Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
A teljes megfigyelési idő 2011. december 1-től kezdődik, és 2016. december 31-ig tartalmazza a betegeket. Az elemzést a betegeknél végzik el: akik nem estek át Percutan Coronary Intervention (PCI), akik PCI-n estek át stent beültetés nélkül (NOMESCO kód FNG00-96, kivéve FNG05), akik PCI-n estek át stent beültetéssel (NOMESCO kód FNG05) |
Minimum 3 hónap és legfeljebb 5 év és 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19562
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .