無気肺の形成：陽圧呼吸、高酸素症、および低血圧の役割
無気肺の発生および無気肺形成の緩和に対する高酸素および低血圧の影響
このプロジェクトの主な目的は、飛行無気肺の生理学とその予防に関する知識をさらに深めることです。 1) 低レベルの陽圧呼吸が、高酸素および +Gz 加速への暴露中にヒトの無気肺形成を防ぐことができるかどうかを評価します。 2) 低血圧が局所換気と灌流に及ぼす影響についてさらに知識を得る。
二次的な目的は、抗 G ズボンの膨張が換気と局所灌流に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
高酸素および +Gz 加速への曝露中に適用された場合の、肺機能に対する陽圧呼吸の影響が研究されています。 焦点は、肺組織の圧縮、換気、および局所灌流です。 さらに、これらのパラメーターに対する低血圧の影響が評価されます。
この研究は、修正されたヘルシンキ宣言に従って実施されます。 倫理委員会イル・ド・フランス III (ref. 3274) およびフランス国家医薬品安全庁 ANSM がこのプロトコルを承認しました (ref. ID RCB 2015-A00485-44 および ANSM 151046B-32)。
主な目的、項目 1: 実験は人間の遠心分離機で行われます。 このプロトコルは、戦闘機での通常の平時の飛行を模倣しており、+1Gz で 1 時間 05 分、その後 +1.4 ～ +3.5Gz に 10 分間さらすことが含まれます。 被験者は、0、5、または 10 hPa の陽圧レベルで呼吸しながら、このシーケンスに 3 回さらされます。 アンチ G ズボンを着用した 16 人の健康な男性非喫煙志願者の 2 つのグループが調査され、比較されます。グループ 1 は空気を呼吸し、グループ 2 は 100% O2 を呼吸します。
主な目的、項目 2: 実験は低圧チャンバーで行われます。 16 人の健康な男性の非喫煙ボランティアが、高度 0 または 15,000 フィート、呼吸する空気、または 100%O2 の 4 つの条件にさらされます。 プロトコルの所要時間は 1 時間 15 分です。 項目 1 の実験の結果に応じて、正の呼吸圧を加えることができます。
二次的な目的: 実験は人間の遠心分離機で行われます。 16 人の健康な男性の非喫煙ボランティアが 4 つの条件にさらされます: 膨張していない、または膨張した抗 G ズボン (175 hPa)、+1 または +3.5 Gz で 3 分間。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brétigny-sur-Orge、フランス、91 223
- 募集
- Armed Forces Biomedical Research Institute
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コンタクト：
- Stephanie S Montmerle-Borgdorff, MD, PhD
- 電話番号：+33(1)78651249
- メール：stephanie.montmerle@intradef.gouv.fr
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コンタクト：
- Maquilon-Lefebvre David, nurse
- 電話番号：+33(1)78651091
- メール：david.maquilon@intradef.gouv.fr
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主任研究者：
- Stephanie S Montmerle-Borgdorff, MD, PhD
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副調査官：
- Göran Hedenstierna, Pr, MD, PhD
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副調査官：
- João Batista Borges, MD, PhD
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副調査官：
- Caroline Dussault, PhD
-
Clamart、フランス、92140
- 積極的、募集していない
- Department of Radiology, Percy hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺機能検査によってチェックされる正常な肺機能。
- 正常心電図
- 通常の臨床検査
目標 1 除外基準:
- 喫煙
- 近視
- 心臓または肺の病気の過去の病歴
- 心臓または肺疾患の現在の治療
- 背中の痛みや背骨の外傷や病気の過去の病歴
- 中耳炎
- +Gz 加速度に対する許容度が低い (G による意識喪失、乗り物酔い)
- 遠心分離ゴンドラの閉所恐怖症
目標 2 の除外基準:
- 喫煙
- 心臓または肺の病気の過去の病歴
- 心臓または肺疾患の現在の治療
- 中耳炎
- 高度室 (15,000 フィート) への耐性が低い: 耳の痛み、閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：100%O2 呼吸
主な目的、項目 1
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実験的：空気呼吸
主な目的、項目 1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無気肺形成（プロトコル前後の変化）
時間枠：事前プロトコル (ベースライン) および遠心停止後 1 時間 30 分
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コンピューター断層撮影: サイズとローカリゼーションの 0-5 スケール
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事前プロトコル (ベースライン) および遠心停止後 1 時間 30 分
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1 Gz、1.6 Gz、3.5 Gz の間の肺換気量の変化
時間枠：事前プロトコル (ベースライン)、ベースライン + 1 時間、ベースライン +1 時間 10 分、ベースライン + 1 時間 15 分
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電気インピーダンス トモグラフィー: 関心領域の deltaZ
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事前プロトコル (ベースライン)、ベースライン + 1 時間、ベースライン +1 時間 10 分、ベースライン + 1 時間 15 分
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遠心停止時および停止後 1 時間 30 分でのベースラインからの肺組織密度の変化
時間枠：プロトコル前 (ベースライン)、遠心停止時 (ベースライン + 1 時間 15 分)、および遠心停止後 1 時間 30 分
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超音波: 肺彗星の数 + ローカリゼーション
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プロトコル前 (ベースライン)、遠心停止時 (ベースライン + 1 時間 15 分)、および遠心停止後 1 時間 30 分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Dominique Felten, MD、Armed Forces Biomedical Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dussault C, Gontier E, Verret C, Soret M, Boussuges A, Hedenstierna G, Montmerle-Borgdorff S. Hyperoxia and hypergravity are independent risk factors of atelectasis in healthy sitting humans: a pulmonary ultrasound and SPECT/CT study. J Appl Physiol (1985). 2016 Jul 1;121(1):66-77. doi: 10.1152/japplphysiol.00085.2016. Epub 2016 Apr 21.
- Borges JB, Hedenstierna G, Bergman JS, Amato MB, Avenel J, Montmerle-Borgdorff S. First-time imaging of effects of inspired oxygen concentration on regional lung volumes and breathing pattern during hypergravity. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):353-63. doi: 10.1007/s00421-014-3020-9. Epub 2014 Oct 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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