Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atelektaasin muodostuminen: positiivisen painehengityksen rooli, hyperoksia ja hypobaria

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Hyperoksian ja hypobarian vaikutus atelektaasin esiintymiseen ja atelektaasin muodostumisen lieventämiseen

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on saada lisätietoa lentoatelektaasin fysiologiasta ja sen ehkäisystä. Pyrimme: 1) arvioimaan, voivatko alhaiset ylipainehengitystasot estää atelektaasin muodostumista ihmisillä hyperoksialle ja +Gz-kiihtyvyyksille altistumisen aikana. 2) saada lisätietoa hypobarian vaikutuksista alueelliseen ventilaatioon ja perfuusioon.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida anti-G-housujen täytön vaikutusta ilmanvaihtoon ja alueelliseen perfuusioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positiivisen painehengityksen vaikutusta keuhkojen toimintaan tutkitaan, kun sitä käytetään hyperoksialle ja +Gz-kiihtyvyyksille altistumisen aikana. Painopisteenä on keuhkokudoksen kompressio, ventilaatio ja alueellinen perfuusio. Lisäksi arvioidaan hypobarian vaikutus näihin parametreihin.

Tämä tutkimus on tehty muutetun Helsingin julistuksen mukaisesti. Eettinen komitea Ile-de-France III (viite. 3274) ja Ranskan kansallinen huumeturvallisuusvirasto ANSM ovat hyväksyneet pöytäkirjan (viite. ID RCB 2015-A00485-44 ja ANSM 151046B-32).

Ensisijainen tavoite, kohta 1: Kokeet suoritetaan ihmissentrifugissa. Protokolla jäljittelee rutiininomaista rauhanajan lentoa taistelukoneissa ja sisältää 1 h05 min +1 Gz:llä, jota seuraa 10 minuutin altistus +1,4 - +3,5 Gz . Koehenkilöt altistetaan kolme kertaa tälle sekvenssille hengittäen 0, 5 tai 10 hPa:n positiivisella paineella. Tutkitaan ja verrataan kahta kuudentoista terveen miespuolisen tupakoimattoman vapaaehtoisen ryhmää, jotka käyttävät anti-G-housuja: ryhmä 1 hengittää ilmaa, ryhmä 2 100 % O2.

Ensisijainen tavoite, kohta 2: Kokeet suoritetaan hypobarisessa kammiossa. Kuusitoista tervettä miespuolista tupakoimatonta vapaaehtoista altistuu neljälle olosuhteelle: 0 tai 15 000 jalan korkeudelle, hengitysilmalle tai 100 % O2:lle. Protokollan kesto on 1t15min. Positiivista hengityspainetta voidaan soveltaa kohdan 1 kokeiden tuloksista riippuen.

Toissijainen tavoite: Kokeet suoritetaan ihmissentrifugissa. Kuusitoista tervettä miespuolista tupakoimatonta vapaaehtoista altistetaan neljälle olosuhteelle: täyttämättömät tai täytetyt anti-G-housut (175 hPa), +1 tai +3,5 Gz 3 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91 223
        • Rekrytointi
        • Armed Forces Biomedical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie S Montmerle-Borgdorff, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Göran Hedenstierna, Pr, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • João Batista Borges, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Caroline Dussault, PhD
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Department of Radiology, Percy hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaali keuhkojen toiminta tarkistettu keuhkojen toimintakokeiden avulla.
  • normaali EKG
  • normaali kliininen tutkimus

Tavoitteen 1 poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • likinäköisyys
  • aiempi sydän- tai keuhkosairaus
  • nykyinen lääketieteellinen hoito sydän- tai keuhkosairauteen
  • aiempi lääketieteellinen selkäkipu tai selkärangan trauma tai sairaus
  • otitis
  • huono sietokyky +Gz-kiihtyvyyksille (G:n aiheuttama tajunnanmenetys, matkapahoinvointi)
  • klaustrofobia sentrifugin gondolissa

Tavoitteen 2 poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • aiempi sydän- tai keuhkosairaus
  • nykyinen lääketieteellinen hoito sydän- tai keuhkosairauteen
  • otitis
  • huono sietokyky korkeuskammioon (15 000 jalkaa): korvakipu, klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 100 % O2 hengitys
Ensisijainen tavoite, kohta 1
Muut: +Gz-kiihdytykset ja ylipainehengitys
Kokeellinen: Ilman hengittäminen
Ensisijainen tavoite, kohta 1
Muut: +Gz-kiihdytykset ja ylipainehengitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
atelektaasin muodostuminen (muutos ennen protokollaa ja sen jälkeen)
Aikaikkuna: esiprotokolla (perustaso) ja 1h30 min sentrifugin pysäyttämisen jälkeen
tietokonetomografia: 0-5 koon ja lokalisoinnin asteikolla
esiprotokolla (perustaso) ja 1h30 min sentrifugin pysäyttämisen jälkeen
keuhkojen ventilaation muutos välillä 1 Gz, 1,6 Gz ja 3,5 Gz
Aikaikkuna: esiprotokolla (perustaso), lähtötaso + 1 h, lähtötaso + 1t10 min, perusviiva +1t15 min
sähköimpedanssitomografia: deltaZ kiinnostavilla alueilla
esiprotokolla (perustaso), lähtötaso + 1 h, lähtötaso + 1t10 min, perusviiva +1t15 min
keuhkokudoksen tiheyden muutos lähtötasosta sentrifugin pysäyttämisen yhteydessä ja 1 h 30 min pysäyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: ennen protokollaa (perustaso), sentrifugin pysäytyksessä (perusviiva + 1 h15 min) ja 1 h 30 min sentrifugin pysäyttämisen jälkeen
ultraääni: keuhkojen komeettojen lukumäärä + sijainti
ennen protokollaa (perustaso), sentrifugin pysäytyksessä (perusviiva + 1 h15 min) ja 1 h 30 min sentrifugin pysäyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Yhteistyökumppanit

Uppsala University Hospital
Percy Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dominique Felten, MD, Armed Forces Biomedical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDH1-SMO2-0714

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa