무기폐 형성: 양압 호흡, 과산소증 및 저산소증의 역할
무기폐 발생 및 무기폐 형성 완화에 대한 과산소증 및 저산소증의 영향
이 프로젝트의 주요 목표는 비행 무기폐의 생리학 및 예방에 대한 추가 지식을 얻는 것입니다. 우리는 다음을 추구합니다: 1) 낮은 수준의 양압 호흡이 고산소증 및 +Gz-가속에 노출되는 동안 인간의 무기폐 형성을 예방할 수 있는지 여부를 평가합니다. 2) 저산소증이 국소 환기 및 관류에 미치는 영향에 대해 더 많은 지식을 얻습니다.
두 번째 목표는 환기 및 국소 관류에 대한 G-바지 팽창 방지 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고산소증 및 +Gz-가속에 노출되는 동안 양압 호흡이 폐 기능에 미치는 영향이 연구되고 있습니다. 초점은 폐 조직 압축, 환기 및 국소 관류에 있습니다. 또한, 이러한 매개변수에 대한 저산소증의 영향을 평가합니다.
이 연구는 수정된 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 윤리위원회 Ile-de-France III(ref. 3274) 및 프랑스 국립 의약품 안전청(ANSM)이 프로토콜을 승인했습니다(참조. ID RCB 2015-A00485-44 및 ANSM 151046B-32).
기본 목표, 항목 1: 실험은 인간 원심 분리기에서 수행됩니다. 이 프로토콜은 전투 항공기의 일상적인 평시 비행을 모방하고 +1Gz에서 1시간 5분 동안 +1.4~+3.5Gz에서 10분 노출을 포함합니다. 피험자는 0, 5 또는 10 hPa의 양압 수준에서 호흡하면서 이 시퀀스에 세 번 노출됩니다. 안티 G 바지를 입은 16명의 건강한 남성 비흡연 지원자로 구성된 두 그룹을 연구하고 비교합니다. 그룹 1은 공기를 호흡하고 그룹 2는 100% O2를 호흡합니다.
기본 목표, 항목 2: 실험은 저압 챔버에서 수행됩니다. 16명의 건강한 남성 비흡연 지원자가 0 또는 15,000피트 고도, 호흡 공기 또는 100%O2의 네 가지 조건에 노출됩니다. 프로토콜 기간은 1시간 15분입니다. 항목 1의 실험 결과에 따라 양압을 가할 수 있다.
두 번째 목표: 실험은 인간 원심 분리기에서 수행됩니다. 16명의 건강한 남성 비흡연 지원자가 4가지 조건에 노출됩니다: 팽창되지 않았거나 팽창된 항 G 바지(175hPa), 3분 동안 +1 또는 +3.5Gz.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Brétigny-sur-Orge, 프랑스, 91 223
- 모병
- Armed Forces Biomedical Research Institute
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연락하다:
- Stephanie S Montmerle-Borgdorff, MD, PhD
- 전화번호: +33(1)78651249
- 이메일: stephanie.montmerle@intradef.gouv.fr
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연락하다:
- Maquilon-Lefebvre David, nurse
- 전화번호: +33(1)78651091
- 이메일: david.maquilon@intradef.gouv.fr
-
수석 연구원:
- Stephanie S Montmerle-Borgdorff, MD, PhD
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부수사관:
- Göran Hedenstierna, Pr, MD, PhD
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부수사관:
- João Batista Borges, MD, PhD
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부수사관:
- Caroline Dussault, PhD
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Clamart, 프랑스, 92140
- 모집하지 않고 적극적으로
- Department of Radiology, Percy hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐기능 검사로 확인된 정상 폐기능.
- 정상 심전도
- 정상적인 임상 검사
목표 1 제외 기준:
- 흡연
- 근시
- 심장 또는 폐 질환의 과거 병력
- 심장 또는 폐 질환에 대한 현재 치료
- 허리 통증이나 척추 외상 또는 질병의 과거 병력
- 이염
- +Gz 가속에 대한 나쁜 내성(G로 인한 의식 상실, 멀미)
- 원심 분리기 곤돌라의 밀실 공포증
목표 2 제외 기준:
- 흡연
- 심장 또는 폐 질환의 과거 병력
- 심장 또는 폐 질환에 대한 현재 치료
- 이염
- 고도 챔버(15,000피트)에 대한 나쁜 내성: 귀 통증, 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 100%O2 호흡
기본 목표, 항목 1
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실험적: 공기 호흡
기본 목표, 항목 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무기폐 형성(프로토콜 전과 후 사이의 변화)
기간: 사전 프로토콜(기준선) 및 원심분리기 정지 후 1시간 30분
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전산화 단층 촬영: 크기 및 지역화를 위한 0-5 척도
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사전 프로토콜(기준선) 및 원심분리기 정지 후 1시간 30분
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1Gz, 1.6Gz 및 3.5Gz 사이의 폐환기 변화
기간: 사전 프로토콜(기준선), 기준선 + 1시간, 기준선 +1시간 10분, 기준선 + 1시간 15분
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전기 임피던스 단층 촬영: 관심 영역의 deltaZ
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사전 프로토콜(기준선), 기준선 + 1시간, 기준선 +1시간 10분, 기준선 + 1시간 15분
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원심분리기 정지 시 및 정지 후 1시간 30분 동안 기준선에서 폐 조직 밀도의 변화
기간: 사전 프로토콜(기준선), 원심분리기 정지 시(기준선 + 1시간 15분) 및 원심분리기 정지 후 1시간 30분
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초음파: 폐 혜성 수 + 현지화
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사전 프로토콜(기준선), 원심분리기 정지 시(기준선 + 1시간 15분) 및 원심분리기 정지 후 1시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dominique Felten, MD, Armed Forces Biomedical Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dussault C, Gontier E, Verret C, Soret M, Boussuges A, Hedenstierna G, Montmerle-Borgdorff S. Hyperoxia and hypergravity are independent risk factors of atelectasis in healthy sitting humans: a pulmonary ultrasound and SPECT/CT study. J Appl Physiol (1985). 2016 Jul 1;121(1):66-77. doi: 10.1152/japplphysiol.00085.2016. Epub 2016 Apr 21.
- Borges JB, Hedenstierna G, Bergman JS, Amato MB, Avenel J, Montmerle-Borgdorff S. First-time imaging of effects of inspired oxygen concentration on regional lung volumes and breathing pattern during hypergravity. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):353-63. doi: 10.1007/s00421-014-3020-9. Epub 2014 Oct 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 무기폐에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국