肺不张形成：正压呼吸、高氧和低气压的作用
高氧低氧对肺不张发生的影响及肺不张形成的缓解
该项目的主要目的是进一步了解飞行肺不张的生理学及其预防。 我们寻求：1) 评估低水平的正压呼吸是否可以防止人体在高氧和 +Gz 加速度下形成肺不张。 2) 进一步了解低气压对局部通气和灌注的影响。
第二个目的是评估抗 G 裤充气对通气和区域灌注的影响。
研究概览
详细说明
正压呼吸对肺功能的影响正在研究中，当在暴露于高氧和 +Gz 加速度时应用。 重点是肺组织压缩、通气和局部灌注。 此外，还评估了低气压对这些参数的影响。
本研究是根据修订后的赫尔辛基宣言进行的。 伦理委员会 Ile-de-France III（参考文献 3274）和法国国家药品安全局 ANSM 已经批准了该协议（参考文献。 ID RCB 2015-A00485-44 和 ANSM 151046B-32）。
主要目标，第 1 项：实验在人体离心机中进行。 该协议模仿战斗机在和平时期的例行飞行，包括在 +1Gz 下 1 小时 05 分钟，然后在 +1.4 至 +3.5Gz 下暴露 10 分钟。 受试者被暴露在这个序列中 3 次，在 0、5 或 10 hPa 的正压水平下呼吸。 研究和比较两组 16 名健康男性不吸烟志愿者，他们穿着抗 G 裤：第 1 组呼吸空气，第 2 组呼吸 100% O2。
主要目标，第 2 项：实验在低压舱中进行。 十六名健康的男性非吸烟志愿者暴露在四种条件下：0 或 15,000 英尺高度，呼吸空气或 100%O2。 协议持续时间为 1 小时 15 分钟。 根据项目 1 的实验结果，可以应用正呼吸压力。
次要目标：实验在人体离心机中进行。 十六名健康男性非吸烟志愿者暴露在四种条件下：未充气或充气的抗 G 裤 (175 hPa)，+1 或 +3.5 Gz，持续 3 分钟。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brétigny-sur-Orge、法国、91 223
- 招聘中
- Armed Forces Biomedical Research Institute
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接触：
- Stephanie S Montmerle-Borgdorff, MD, PhD
- 电话号码：+33(1)78651249
- 邮箱：stephanie.montmerle@intradef.gouv.fr
-
接触：
- Maquilon-Lefebvre David, nurse
- 电话号码：+33(1)78651091
- 邮箱：david.maquilon@intradef.gouv.fr
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首席研究员：
- Stephanie S Montmerle-Borgdorff, MD, PhD
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副研究员：
- Göran Hedenstierna, Pr, MD, PhD
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副研究员：
- João Batista Borges, MD, PhD
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副研究员：
- Caroline Dussault, PhD
-
Clamart、法国、92140
- 主动，不招人
- Department of Radiology, Percy hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 通过肺功能测试检查的正常肺功能。
- 心电图正常
- 正常临床检查
目标 1 排除标准：
- 抽烟
- 近视
- 心脏病或肺病的既往病史
- 目前对心脏或肺部疾病的治疗
- 背痛或脊柱外伤或疾病的既往病史
- 耳炎
- 对 +Gz 加速度的耐受性差（G 引起的意识丧失、晕动病）
- 离心机吊篮中的幽闭恐惧症
目标 2 排除标准：
- 抽烟
- 心脏病或肺病的既往病史
- 目前对心脏或肺部疾病的治疗
- 耳炎
- 对高空舱（15,000 英尺）的耐受性差：耳痛、幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：100%O2呼吸
主要目标，项目 1
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实验性的：空气呼吸
主要目标，项目 1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺不张形成（方案前后的变化）
大体时间：预方案（基线）和离心机停止后 1 小时 30 分钟
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计算机断层扫描：0-5 级大小和定位
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预方案（基线）和离心机停止后 1 小时 30 分钟
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肺通气量在 1 Gz、1.6 Gz 和 3.5 Gz 之间变化
大体时间：方案前（基线）、基线 + 1 小时、基线 +1 小时 10 分钟、基线 +1 小时 15 分钟
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电阻抗断层扫描：感兴趣区域的 deltaZ
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方案前（基线）、基线 + 1 小时、基线 +1 小时 10 分钟、基线 +1 小时 15 分钟
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离心机停止时和停止后 1 小时 30 分钟时肺组织密度相对于基线的变化
大体时间：方案前（基线）、离心机停止时（基线 + 1 小时 15 分钟）和离心机停止后 1 小时 30 分钟
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超声：肺彗星数量+定位
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方案前（基线）、离心机停止时（基线 + 1 小时 15 分钟）和离心机停止后 1 小时 30 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Dominique Felten, MD、Armed Forces Biomedical Research Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dussault C, Gontier E, Verret C, Soret M, Boussuges A, Hedenstierna G, Montmerle-Borgdorff S. Hyperoxia and hypergravity are independent risk factors of atelectasis in healthy sitting humans: a pulmonary ultrasound and SPECT/CT study. J Appl Physiol (1985). 2016 Jul 1;121(1):66-77. doi: 10.1152/japplphysiol.00085.2016. Epub 2016 Apr 21.
- Borges JB, Hedenstierna G, Bergman JS, Amato MB, Avenel J, Montmerle-Borgdorff S. First-time imaging of effects of inspired oxygen concentration on regional lung volumes and breathing pattern during hypergravity. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):353-63. doi: 10.1007/s00421-014-3020-9. Epub 2014 Oct 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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