ケロイド瘢痕の再発を防ぐ圧迫装置 [SCARWARS] (SCARWARS)
2021年7月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
手術後のケロイド瘢痕の再発を防ぐための圧迫装置の効率と安全性を評価する最初の研究
SCARWARS研究は、手術後のケロイド瘢痕の再発防止専用の圧縮装置の最初の人体評価を扱っています.
テストされたデバイスは、臨床グレードのシリコンで作られています。
SCARWARS は単一中心の研究です。
27人の患者が含まれ、1年間追跡されます。
この研究の主要な結果は、治療後のケロイド再発の数です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gwenael Rolin, PhD
- 電話番号：0033 3 81 21 91 64
- メール：grolin@chu-besancon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lihoreau Thomas, Ing
- メール：tlihoreau@chu-besancon.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- CHU de Besancon
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コンタクト：
- Thomas Lihoreau, Ing
- メール：tlihoreau@chu-besancon.fr
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コンタクト：
- Gwenaël Rolin, PhD
- メール：grolin@chu-besancon.fr
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主任研究者：
- Brice Chatelain, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者。
- aer lobe ケロイドの患者;
- -再建手術の適応がある患者;
- 患者からのインフォームドコンセントの署名;
- 被験者が研究に必要な目的と手順を理解し、研究に参加し、この研究に固有の要件と制限を遵守することに同意したことを示します。
- フランスの社会保険に加入している患者。
除外基準:
- -評価されたパラメーター（再発および治癒の質）を妨げる可能性のある皮膚皮膚病またはその他の皮膚病変を有する患者;
- ニッケルアレルギーのある患者;
- シリコンアレルギーのある患者;
- 妊娠中の女性;
- 法的能力のないまたは制限された法的能力;
- 患者が研究に協力する可能性が低い、および/または研究者が期待する協力が低い;
- 健康保険に加入していない患者;
- -患者は別の研究の除外期間にあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：圧縮装置
|
患者への介入は次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケロイド瘢痕の再発
時間枠：12ヶ月
|
再発は、外科医による各訪問中に評価されます
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brice Chatelain, MD、CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月3日
一次修了 (予期された)
2022年10月10日
研究の完了 (予期された)
2022年10月10日
試験登録日
最初に提出
2017年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月29日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
圧縮装置の臨床試験
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Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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