Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puristuslaite keloid-arpien uusiutumisen estämiseksi [SCARWARS] (SCARWARS)

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ensimmäinen tutkimus, jossa arvioitiin puristuslaitteen tehokkuutta ja turvallisuutta keloidiarpien uusiutumisen estämiseksi leikkauksen jälkeen

SCARWARS-tutkimus käsittelee ensimmäistä ihmisellä tehtävää arviointia puristuslaitteesta, joka on tarkoitettu estämään keloidisten arpien uusiutumista leikkauksen jälkeen. Testattu laite on valmistettu kliinisestä piistä. SCARWARS on yksikeskinen tutkimus. Mukaan otetaan ja seurataan vuoden aikana 27 potilasta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on keloidin uusiutumisen määrä hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas;
  • Potilas, jolla on ilmakeila keloidi;
  • Potilas, jolla on indikaatio korjaavasta leikkauksesta;
  • Potilaan tietoisen suostumuksen allekirjoitus;
  • Ilmoitus siitä, että tutkittava on ymmärtänyt tutkimuksen tarkoituksen ja edellyttämät menettelyt ja suostuu osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia ja rajoituksia;
  • Potilas, jolla on ranskalainen sosiaalivakuutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ihon dermatoosi tai muu ihosairaus, joka voi häiritä arvioitua parametria (uusiutuminen ja paranemisen laatu);
  • Potilas, jolla on nikkeliallergia;
  • Potilas, jolla on piiallergia;
  • raskaana olevat naiset;
  • Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus;
  • Potilas ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa ja/tai tutkijan ennakoima alhainen yhteistyö;
  • Potilas ilman sairausvakuutusta;
  • Potilas on toisen tutkimuksen poissulkemisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kompressiolaite
Laite: Kompressiolaite

potilaaseen kohdistuvat toimenpiteet ovat:

  • korvalehteen keloidin kirurginen leikkaus
  • puristuslaitteen käyttö ommeltulle iholle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keloidisen arven uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kirurgi arvioi uusiutumisen jokaisen käynnin aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Brice Chatelain, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • API/2016/75

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keloidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa