켈로이드 흉터 재발 방지를 위한 압박 장치 [SCARWARS] (SCARWARS)
2021년 7월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
수술 후 켈로이드 흉터 재발 방지를 위한 압박 장치의 효율성 및 안전성을 평가하는 첫 번째 연구
SCARWARS 연구는 수술 후 켈로이드 흉터 재발 방지 전용 압축 장치의 최초 인체 평가를 다룹니다.
테스트된 장치는 임상용 실리콘으로 만들어졌습니다.
SCARWARS는 단일 중심 연구입니다.
27명의 환자가 포함되어 1년 동안 추적될 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 치료 후 켈로이드 재발의 수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gwenael Rolin, PhD
- 전화번호: 0033 3 81 21 91 64
- 이메일: grolin@chu-besancon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lihoreau Thomas, Ing
- 이메일: tlihoreau@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU de Besancon
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연락하다:
- Thomas Lihoreau, Ing
- 이메일: tlihoreau@chu-besancon.fr
-
연락하다:
- Gwenaël Rolin, PhD
- 이메일: grolin@chu-besancon.fr
-
수석 연구원:
- Brice Chatelain, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 기엽 켈로이드 환자;
- 재건 수술의 징후가 있는 환자;
- 환자의 정보에 입각한 동의 서명
- 피험자가 연구에서 요구하는 목적과 절차를 이해했으며 연구에 참여하고 이 연구에 내재된 요구 사항과 제한 사항을 준수하는 데 동의한다는 표시
- 프랑스 사회 보험 환자.
제외 기준:
- 평가된 매개변수(재발 및 치유 품질)를 방해할 수 있는 피부 피부병 또는 기타 피부 병리를 가진 환자;
- 알려진 니켈 알레르기가 있는 환자;
- 알려진 실리콘 알레르기가 있는 환자;
- 임산부
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력;
- 연구에 협조할 것 같지 않은 환자 및/또는 연구자가 예상하는 낮은 협조;
- 건강보험이 없는 환자
- 환자는 다른 연구에서 제외되는 기간에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 압축 장치
|
환자에 대한 개입은 다음과 같습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
켈로이드 흉터의 재발
기간: 12개월
|
재발은 각 방문 동안 외과의사가 평가할 것입니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brice Chatelain, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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압축 장치에 대한 임상 시험
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Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로