STEMIとインクレチンの治療
2017年10月17日 更新者：Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
STEMI とマルチベッセルによる冠動脈狭窄：インクレチン治療の効果
多血管冠状動脈狭窄症に罹患したST上昇心筋梗塞(STEMI)患者は、臨床的に関連する問題を代表する。
これらの特許の管理と予測は、いくつかの文献データによって裏付けられています。
したがって、この研究では、著者は、STEMI で入院し、多血管冠動脈疾患に関連する現実世界の糖尿病患者と非糖尿病患者を登録しました。
次に、これらの糖尿病患者を、インクレチン使用者（研究登録前にインクレチン治療の6か月間）とインクレチン使用者に分けました。
これらの患者について、著者は 12 か月の追跡調査で全死因死亡率、心臓死亡率、主要な心臓有害事象を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
多血管性冠動脈狭窄症に罹患したST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者は、治療が本当に困難な患者のクラスを表しています。
実際、治療、臨床管理、および予後は、わずかな文献データによって裏付けられています。
したがって、この研究では、著者は STEMI で入院し、多血管冠動脈疾患に関連する現実世界の患者を登録しました。
多血管（Ｍｖ）冠状動脈狭窄は、非閉塞性冠状動脈狭窄（ＮＯＣＳ）によって特徴付けられ、冠状動脈病変は＜５０％で、フラクショナル フロー リザーブは＞０．８であった。
したがって、STEMI は、一次血管形成術による経皮的冠動脈インターベンションおよび原因血管病変の直接ステント留置術 (DES ステント留置術) によって治療されました。
次に、これらの STEMI-Mv-NOCS 患者は、糖尿病患者と非糖尿病患者に分けられ、STEMI に対する従来の完全な医学療法を受けました。
次に、これらの糖尿病患者を、インクレチン使用者（研究登録前にインクレチン治療の6か月間）とインクレチン使用者に分けました。
研究の結果は、12 か月の追跡調査で、原因による死亡率、心疾患による死亡率、主要な有害心疾患イベントでした。
著者らは、糖尿病患者と非糖尿病患者を 12 か月のフォローアップで比較し、糖尿病患者のインクレチン使用者と非インクレチン使用者とを比較して、これらの研究結果を研究しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80128
- Raffaele Marfella
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
STEMIのために入院した糖尿病患者および非糖尿病患者。
この集団では、著者は多血管 (Mv) 非閉塞性冠動脈疾患 (NOCS) の STEMI 患者を選択しました。
これらの STEMI-Mv-NOCS では、冠動脈病変と狭窄が 50% 未満で、血流予備能が 0.8 を超えていました。
糖尿病患者では、著者はインクレチン使用者（研究登録前に6か月のインクレチン治療）と、インクレチン使用歴のない糖尿病患者を選択しました。
説明
包含基準:
18歳以上、最初のSTEMI、多血管冠動脈狭窄を伴うSTEMI。
除外基準:
18 歳未満、腎機能障害、単血管 STEMI、左心室駆出率の重度の低下 (LVEF < 35%)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病患者
ST上昇型心筋梗塞（STEMI）で入院し、多血管（Mv）非閉塞性冠動脈狭窄（NOCS）を伴う糖尿病患者。
これらの患者は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と原因病変の初期ステント留置術 (DES) を受けました。
その後、これらの患者は完全な医学的 STEMI 療法を受けました。
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責任病変血管の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) および直接ステント留置術 (DES)。
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非糖尿病 STEMI
ST上昇型心筋梗塞（STEMI）で入院し、多血管冠動脈狭窄（Mv）非閉塞性冠動脈狭窄（NOCS）を伴う非糖尿病患者。
これらの患者は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と原因病変の初期ステント留置術 (DES) を受けました。
その後、これらの患者は完全な医学的 STEMI 療法を受けました。
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責任病変血管の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) および直接ステント留置術 (DES)。
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糖尿病患者 インクレチン使用者 STEMI
ST上昇心筋梗塞（STEMI）で入院し、多血管冠動脈狭窄（Mv）非閉塞性冠動脈狭窄（NOCS）に関連する糖尿病患者。
これらの患者は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と原因病変の初期ステント留置術 (DES) を受けました。
その後、これらの患者は完全な医学的 STEMI 療法を受けました。
これらの患者は、試験登録前の最後の 6 か月間、インクレチン療法による治療を受けていました。
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責任病変血管の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) および直接ステント留置術 (DES)。
研究登録前にインクレチン薬による治療を受けた患者（6ヶ月の薬物曝露）
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糖尿病患者 インクレチンを使用しない STEMI
ST上昇心筋梗塞（STEMI）で入院し、多血管冠動脈狭窄（Mv）非閉塞性冠動脈狭窄（NOCS）に関連する糖尿病患者。
これらの患者は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と原因病変の初期ステント留置術 (DES) を受けました。
その後、これらの患者は完全な医学的 STEMI 療法を受けました。
これらの糖尿病患者は、研究登録前にインクレチン療法による治療を受けていませんでした。
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責任病変血管の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) および直接ステント留置術 (DES)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてが死をもたらす
時間枠：12ヶ月
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12 か月のフォローアップで、著者はすべての原因による死亡を監視し、報告しました
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12ヶ月
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心臓死
時間枠：12ヶ月
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12 か月のフォローアップで、著者は心臓の原因による死亡イベントを監視し、報告しました
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12ヶ月
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メース
時間枠：12ヶ月
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著者は、主要な心臓有害事象 (MACE) をフォローアップで監視し、報告しました: re-STEMI、NSTEMI、不安定狭心症、不整脈、脳卒中など。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。