Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STEMI och inkretiner behandling

17 oktober 2017 uppdaterad av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STEMI och Mutlivessels kransartärstenos: effekt av inkretinbehandling

Patienter med ST-höjning hjärtinfarkt (STEMI) som drabbats av kranskärlsstenos i flera kärl representerar ett kliniskt relevant problem. Hanteringen och prognosen för dessa patent stöds av få litteraturdata. Därför registrerade författarna i denna studie verkliga diabetiker kontra icke-diabetespatienter inlagda för STEMI och associerade med kranskärlssjukdom med flera kärl. Sedan delades dessa diabetiker i inkretinanvändare (6 månaders inkretinbehandling före studieregistrering) kontra aldrig inkretinanvändare. Hos dessa patienter studerade författarna all orsaksdödlighet, hjärtmortalitet och allvarliga hjärthändelser vid 12 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ST-hjärtinfarktspatienter (STEMI) som drabbats av kranskärlsstenos i flera kärl representerar en klass av patienter som verkligen är utmanande att behandla. Faktum är att behandling, klinisk hantering och prognos stöds av få litteraturdata. Därför registrerade författarna i denna studie verkliga patienter som tagits in för STEMI och associerade med kranskärlssjukdom med flera kärl. Multikärl (Mv) kranskärlsstenos kännetecknades av icke-obstruktiv koronarstenos (NOCS) som kranskärlsskador <50 % med fraktionerad flödesreserv > 0,8. Därför behandlades STEMI genom perkutan kranskärlsintervention med primär angioplastik och direkt stentning (DES-stenting) av den skyldige kärlskadan. Sedan delades dessa STEMI-Mv-NOCS-patienter i diabetiker vs icke-diabetiker och fick konventionell fullständig medicinsk behandling för STEMI. Sedan delades dessa diabetiker i inkretinanvändare (6 månaders inkretinbehandling före studieregistrering) kontra aldrig inkretinanvändare. Studieresultat var alla orsaksdödlighet, hjärtdödlighet och allvarliga hjärthändelser efter 12 månaders uppföljning. Författare studerade dessa studieresultat och jämförde diabetiker vs icke-diabetiker vid 12 månaders uppföljning, och diabetiker inkretinanvändare vs. aldrig inkretinanvändare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80128
        • Raffaele Marfella

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetiker och icke-diabetiker patienter inlagda för STEMI. I denna population valde författarna STEMI-patienter med icke-obstruktiva kranskärlssjukdomar (NOCS) med flera kärl (Mv). Dessa STEMI-Mv-NOCS hade koronarskador och stenos <50 %, med fraktionerad flödesreserv >0,8. Hos diabetiker valde författare ut inkretinanvändare (6 månaders inkretinbehandling före studieregistrering) jämfört med diabetiker som aldrig använde inkretin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

>18 år, första STEMI, STEMI med multikärl kranskärlsstenos.

Exklusions kriterier:

ålder < 18, nedsatt njurfunktion, monokärl STEMI, allvarlig depression av vänster ventrikel ejektionsfraktion (LVEF <35%).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
diabetiker STEMI
Diabetespatienter inlagda för hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) och associerade med multikärl (Mv) icke-obstruktiv kranskärlsstenos (NOCS). Dessa patienter fick perkutan kranskärlsintervention (PCI) och primär stenting (DES) av den skyldige lesionen. Sedan fick dessa patienter fullständig medicinsk STEMI-behandling.
Enhet: PCI och DES stenting
Perkutan kranskärlsintervention (PCI) och direkt stentning (DES) av den skyldige lesionskärlet.
icke-diabetiker STEMI
Icke-diabetespatienter inlagda för hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) och förknippade med multikärl kranskärlsstenos (Mv) icke-obstruktiv kranskärlsstenos (NOCS). Dessa patienter fick perkutan kranskärlsintervention (PCI) och primär stenting (DES) av den skyldige lesionen. Sedan fick dessa patienter fullständig medicinsk STEMI-behandling.
Enhet: PCI och DES stenting
Perkutan kranskärlsintervention (PCI) och direkt stentning (DES) av den skyldige lesionskärlet.
diabetiker inkretin-användare STEMI
Diabetespatienter inlagda för hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) och förknippade med multikärl kranskärlsstenos (Mv) icke-obstruktiv kranskärlsstenos (NOCS). Dessa patienter fick perkutan kranskärlsintervention (PCI) och primär stenting (DES) av den skyldige lesionen. Sedan fick dessa patienter fullständig medicinsk STEMI-behandling. Dessa patienter behandlades med inkretinterapi senast 6 månader före studieregistreringen.
Enhet: PCI och DES stenting
Perkutan kranskärlsintervention (PCI) och direkt stentning (DES) av den skyldige lesionskärlet.
Läkemedel: Inkretiner
Patienter som behandlades före studieregistreringen med inkretinläkemedel (exponering för läkemedel i sex månader)
diabetiker aldrig-inkretin-användare STEMI
Diabetespatienter inlagda för hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) och förknippade med multikärl kranskärlsstenos (Mv) icke-obstruktiv kranskärlsstenos (NOCS). Dessa patienter fick perkutan kranskärlsintervention (PCI) och primär stenting (DES) av den skyldige lesionen. Sedan fick dessa patienter fullständig medicinsk STEMI-behandling. Dessa diabetespatienter behandlades aldrig med inkretinterapi innan studieregistreringen.
Enhet: PCI och DES stenting
Perkutan kranskärlsintervention (PCI) och direkt stentning (DES) av den skyldige lesionskärlet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alla orsakar dödsfall
Tidsram: 12 månader
vid 12 månaders uppföljning övervakade och rapporterade författarna all dödlighet
12 månader
hjärtdödsfall
Tidsram: 12 månader
vid 12 månaders uppföljning övervakade och rapporterade författarna dödlighetshändelser på grund av hjärtorsaker
12 månader
MACE
Tidsram: 12 månader
Författare övervakade och rapporterade vid uppföljning av stora biverkningar i hjärtat (MACE): re-STEMI, NSTEMI, instabil angina, arytmier, stroke etc.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera