Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STEMI en incretinebehandeling

17 oktober 2017 bijgewerkt door: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STEMI en Mutlivessels stenose van de kransslagader: effect van behandeling met incretine

Patiënten met ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) die getroffen zijn door stenose van de kransslagader in meerdere vaten, vormen een klinisch relevant probleem. Het beheer en de prognose van deze patenten worden ondersteund door weinig literatuurgegevens. Daarom namen auteurs in deze studie real-world diabetes vs. niet-diabetische patiënten op die waren opgenomen voor STEMI en geassocieerd waren met multivaten coronaire aandoeningen. Vervolgens werden deze diabetici verdeeld in incretinegebruikers (6 maanden incretinebehandeling vóór deelname aan de studie) vs. nooit incretinegebruikers. Bij deze patiënten bestudeerden de auteurs mortaliteit door alle oorzaken, cardiale mortaliteit en ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen na 12 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) die getroffen zijn door stenose van de kransslagader in meerdere vaten, vertegenwoordigen een klasse van patiënten die zeer moeilijk te behandelen zijn. In feite worden behandeling, klinisch management en prognose ondersteund door weinig literatuurgegevens. Daarom hebben auteurs in deze studie patiënten uit de echte wereld ingeschreven die zijn opgenomen voor STEMI en geassocieerd zijn met coronaire aandoeningen aan meerdere vaten. Multivaten (Mv) coronaire stenose werd gekenmerkt door niet-obstructieve coronaire stenose (NOCS) als coronaire laesies <50% met fractionele stroomreserve > 0,8. Daarom werd STEMI behandeld door middel van percutane coronaire interventie door primaire angioplastiek en directe stenting (DES-stenting) van de laesie van de boosdoener. Vervolgens werden deze STEMI-Mv-NOCS-patiënten verdeeld in diabetici versus niet-diabetici, en kregen ze conventionele volledige medische therapie voor STEMI. Vervolgens werden deze diabetici verdeeld in incretinegebruikers (6 maanden incretinebehandeling vóór deelname aan de studie) vs. nooit incretinegebruikers. Studie-uitkomsten waren sterfte door alle oorzaken, cardiale mortaliteit en ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen na 12 maanden follow-up. De auteurs bestudeerden deze studieresultaten door diabetici te vergelijken met niet-diabetici na 12 maanden follow-up, en diabetici die incretine gebruikten versus nooit-incretine-gebruikers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80128
        • Raffaele Marfella

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diabetici en niet-diabetici opgenomen voor STEMI. In deze populatie selecteerden auteurs STEMI-patiënten met multivat (Mv) niet-obstructieve coronaire aandoeningen (NOCS). Deze STEMI-Mv-NOCS hadden coronaire laesies en stenose <50%, met fractionele stroomreserve >0,8. Bij diabetici selecteerden de auteurs incretinegebruikers (6 maanden incretinebehandeling vóór deelname aan de studie) versus diabetici die nooit incretine gebruikten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>18 jaar, eerste STEMI, STEMI met coronaire stenose in meerdere vaten.

Uitsluitingscriteria:

leeftijd < 18 jaar, verminderde nierfunctie, STEMI in één vat, ernstige depressie van de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF <35%).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetici STEMI
Diabetici opgenomen voor ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) en geassocieerd met niet-obstructieve coronaire arteriestenose (NOCS) in meerdere vaten (Mv). Deze patiënten kregen percutane coronaire interventie (PCI) en primaire stenting (DES) van de laesie van de boosdoener. Vervolgens kregen deze patiënten volledige medische STEMI-therapie.
Apparaat: PCI- en DES-stenting
Percutane coronaire interventie (PCI) en directe stenting (DES) van het laesievat van de boosdoener.
niet-diabetici STEMI
Niet-diabetici die zijn opgenomen voor een myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) en geassocieerd zijn met multivaten coronaire arteriestenose (Mv) niet-obstructieve coronaire arteriestenose (NOCS). Deze patiënten kregen percutane coronaire interventie (PCI) en primaire stenting (DES) van de laesie van de boosdoener. Vervolgens kregen deze patiënten volledige medische STEMI-therapie.
Apparaat: PCI- en DES-stenting
Percutane coronaire interventie (PCI) en directe stenting (DES) van het laesievat van de boosdoener.
diabetici incretine-gebruikers STEMI
Diabetici opgenomen voor myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) en geassocieerd met niet-obstructieve coronaire arteriestenose (NOCS) in meerdere vaten. Deze patiënten kregen percutane coronaire interventie (PCI) en primaire stenting (DES) van de laesie van de boosdoener. Vervolgens kregen deze patiënten volledige medische STEMI-therapie. Deze patiënten werden ten laatste 6 maanden voor deelname aan de studie behandeld met incretinetherapie.
Apparaat: PCI- en DES-stenting
Percutane coronaire interventie (PCI) en directe stenting (DES) van het laesievat van de boosdoener.
Geneesmiddel: Incretines
Patiënten behandeld vóór deelname aan het onderzoek met incretinegeneesmiddelen (6 maanden blootstelling aan geneesmiddelen)
diabetici nooit-incretine-gebruikers STEMI
Diabetici opgenomen voor myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) en geassocieerd met niet-obstructieve coronaire arteriestenose (NOCS) in meerdere vaten. Deze patiënten kregen percutane coronaire interventie (PCI) en primaire stenting (DES) van de laesie van de boosdoener. Vervolgens kregen deze patiënten volledige medische STEMI-therapie. Deze diabetespatiënten werden nooit behandeld met incretinetherapie voordat ze zich inschreven voor de studie.
Apparaat: PCI- en DES-stenting
Percutane coronaire interventie (PCI) en directe stenting (DES) van het laesievat van de boosdoener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
allemaal doodsoorzaak
Tijdsspanne: 12 maanden
na 12 maanden follow-up auteurs volgden en rapporteerden sterfte door alle oorzaken
12 maanden
cardiale sterfgevallen
Tijdsspanne: 12 maanden
na 12 maanden follow-up auteurs volgden en rapporteerden mortaliteitsgebeurtenissen als gevolg van cardiale oorzaken
12 maanden
FOELIE
Tijdsspanne: 12 maanden
auteurs volgden en rapporteerden tijdens de follow-up belangrijke nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE): re-STEMI, NSTEMI, onstabiele angina, aritmieën, beroerte enz.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren