Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba STEMI a inkretinů

17. října 2017 aktualizováno: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STEMI a mutlivessels stenóza koronární arterie: Vliv inkretinové léčby

Pacienti s infarktem myokardu s elevace ST (STEMI) postižení stenózou vícecévních koronárních tepen představují klinicky relevantní problém. Řízení a prognóza těchto patentů je podporována několika údaji z literatury. Proto do této studie autoři zahrnuli diabetiky v reálném světě oproti nediabetikům přijatým pro STEMI a související s multivaskulárním koronárním onemocněním. Poté byli tito diabetici rozděleni na uživatele inkretinů (6 měsíců inkretinové léčby před zařazením do studie) vs. nikdy inkretinové uživatele. U těchto pacientů autoři studovali mortalitu ze všech příčin, srdeční mortalitu a závažné nežádoucí srdeční příhody po 12 měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s infarktem myokardu s elevace ST (STEMI) postižení stenózou vícecévních koronárních tepen představují třídu pacientů, kteří jsou skutečně nároční na léčbu. Léčba, klinický management a prognóza jsou ve skutečnosti podporovány jen málo literárními údaji. Proto autoři do této studie zahrnuli pacienty z reálného světa přijaté pro STEMI a spojené s multivaskulárním koronárním onemocněním. Multicévní (Mv) koronární stenóza byla charakterizována neobstrukční koronární stenózou (NOCS) jako koronární léze <50 % s frakční průtokovou rezervou > 0,8. STEMI byl proto léčen perkutánní koronární intervencí primární angioplastikou a přímým stentováním (DES stenting) léze viníka cévy. Poté byli tito pacienti se STEMI-Mv-NOCS rozděleni na diabetiky a nediabetiky a dostávali konvenční plnou medikamentózní léčbu STEMI. Poté byli tito diabetici rozděleni na uživatele inkretinů (6 měsíců inkretinové léčby před zařazením do studie) vs. nikdy inkretinové uživatele. Výsledky studie byly mortalita z příčin, srdeční mortalita a závažné nežádoucí srdeční příhody po 12 měsících sledování. Autoři studovali výsledky této studie srovnáním diabetiků vs. nediabetiků po 12 měsících sledování a diabetiků užívajících inkretiny vs. nikdy neinkretinujících uživatelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80128
        • Raffaele Marfella

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici a nediabetičtí pacienti přijatí pro STEMI. Z této populace autoři vybrali pacienty se STEMI s multicévními (Mv) neobstrukčními koronárními chorobami (NOCS). Tyto STEMI-Mv-NOCS měly koronární léze a stenózu <50 %, s frakční průtokovou rezervou >0,8. U diabetiků autoři vybrali uživatele inkretinů (6 měsíců inkretinové léčby před zařazením do studie) oproti diabetikům, kteří nikdy inkretin neužívali.

Popis

Kritéria pro zařazení:

ve věku >18 let, první STEMI, STEMI s multicévní koronární stenózou.

Kritéria vyloučení:

ve věku < 18 let, porucha funkce ledvin, monovaskulární STEMI, těžká deprese ejekční frakce levé komory (LVEF <35 %).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetici STEMI
Diabetičtí pacienti přijatí pro infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) a spojený s multivaskulární (Mv) neobstrukční stenózou koronárních tepen (NOCS). Tito pacienti podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) a primární stentování (DES) léze viníka. Poté tito pacienti dostali plnou lékařskou STEMI terapii.
Přístroj: PCI a DES stenting
Perkutánní koronární intervence (PCI) a přímé stentování (DES) cévy viníka.
nediabetik STEMI
Nediabetičtí pacienti přijatí pro infarkt myokardu s elevace ST (STEMI) a spojený s multivaskulární stenózou koronární arterie (Mv) neobstrukční stenózou koronární arterie (NOCS). Tito pacienti podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) a primární stentování (DES) léze viníka. Poté tito pacienti dostali plnou lékařskou STEMI terapii.
Přístroj: PCI a DES stenting
Perkutánní koronární intervence (PCI) a přímé stentování (DES) cévy viníka.
diabetici inkretin-uživatelé STEMI
Diabetičtí pacienti přijatí pro infarkt myokardu s elevace ST (STEMI) a spojený s multivaskulární stenózou koronární arterie (Mv) neobstrukční stenózou koronární arterie (NOCS). Tito pacienti podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) a primární stentování (DES) léze viníka. Poté tito pacienti dostali plnou lékařskou STEMI terapii. Tito pacienti byli léčeni inkretinovou terapií alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.
Přístroj: PCI a DES stenting
Perkutánní koronární intervence (PCI) a přímé stentování (DES) cévy viníka.
Lék: Inkretiny
Pacienti léčení před zařazením do studie inkretinovými léky (6 měsíců expozice lékům)
diabetici, kteří nikdy neinkretinové užívají STEMI
Diabetičtí pacienti přijatí pro infarkt myokardu s elevace ST (STEMI) a spojený s multivaskulární stenózou koronární arterie (Mv) neobstrukční stenózou koronární arterie (NOCS). Tito pacienti podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) a primární stentování (DES) léze viníka. Poté tito pacienti dostali plnou lékařskou STEMI terapii. Tito diabetici nebyli před zařazením do studie nikdy léčeni inkretinovou terapií.
Přístroj: PCI a DES stenting
Perkutánní koronární intervence (PCI) a přímé stentování (DES) cévy viníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují smrt
Časové okno: 12 měsíců
po 12 měsících sledování autoři monitorovali a uváděli mortalitu ze všech příčin
12 měsíců
srdeční úmrtí
Časové okno: 12 měsíců
po 12 měsících sledování autoři sledovali a uváděli mortalitu z kardiálních příčin
12 měsíců
ŽEZLO
Časové okno: 12 měsíců
autoři monitorovali a uváděli v následném sledování významné nežádoucí srdeční příhody (MACE): re-STEMI, NSTEMI, nestabilní angina pectoris, arytmie, cévní mozková příhoda atd.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCI a DES stenting

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit