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Tratamiento de STEMI e Incretinas

17 de octubre de 2017 actualizado por: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STEMI y estenosis de la arteria coronaria de Mutlivessels: efecto del tratamiento con incretina

Los pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) afectados por estenosis de arterias coronarias multivasos, representan un problema clínico relevante. El manejo y pronóstico de estas patentes está respaldado por pocos datos de la literatura. Por lo tanto, en este estudio los autores reclutaron pacientes diabéticos versus no diabéticos del mundo real ingresados ​​por IAMCEST y asociados a enfermedad coronaria multivaso. Luego, estos diabéticos se dividieron en usuarios de incretina (6 meses de tratamiento con incretina antes de la inscripción en el estudio) versus nunca usuarios de incretina. En estos pacientes, los autores estudiaron la mortalidad por todas las causas, la mortalidad cardíaca y los eventos cardíacos adversos mayores a los 12 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) afectados por estenosis de las arterias coronarias de múltiples vasos representan una clase de pacientes realmente difíciles de tratar. De hecho, el tratamiento, el manejo clínico y el pronóstico están respaldados por pocos datos de la literatura. Por lo tanto, en este estudio los autores reclutaron pacientes del mundo real ingresados ​​por STEMI y asociados a enfermedad coronaria multivaso. Las estenosis coronarias multivasos (Mv) se caracterizaron por estenosis coronaria no obstructiva (NOCS) como lesiones coronarias < 50% con reserva fraccional de flujo > 0,8. Por lo tanto, STEMI fue tratado mediante intervención coronaria percutánea mediante angioplastia primaria y colocación de stent directo (colocación de stent DES) de la lesión del vaso culpable. Luego, estos pacientes STEMI-Mv-NOCS se dividieron en diabéticos versus no diabéticos, y recibieron terapia médica completa convencional para STEMI. Luego, estos diabéticos se dividieron en usuarios de incretina (6 meses de tratamiento con incretina antes de la inscripción en el estudio) versus nunca usuarios de incretina. Los resultados del estudio fueron mortalidad por todas las causas, mortalidad cardíaca y eventos cardíacos adversos importantes a los 12 meses de seguimiento. Los autores estudiaron los resultados de este estudio comparando diabéticos frente a no diabéticos a los 12 meses de seguimiento, y diabéticos usuarios de incretina frente a usuarios que nunca han utilizado incretina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80128
        • Raffaele Marfella

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diabéticos y no diabéticos ingresados ​​por IAMCEST. En esta población, los autores seleccionaron pacientes con IAMCEST con enfermedad coronaria no obstructiva (NOCS, por sus siglas en inglés) multivaso (Mv). Estos STEMI-Mv-NOCS tenían lesiones coronarias y estenosis < 50%, con reserva fraccional de flujo > 0,8. En diabéticos, los autores seleccionaron usuarios de incretina (6 meses de tratamiento con incretina antes de la inscripción en el estudio) frente a diabéticos que nunca usaron incretina.

Descripción

Criterios de inclusión:

mayor de 18 años, primer IAMCEST, IAMCEST con estenosis coronaria multivaso.

Criterio de exclusión:

< 18 años, insuficiencia renal, IAMCEST monovaso, depresión grave de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI <35%).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabéticos IAMCEST
Pacientes diabéticos ingresados ​​por infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y asociado a estenosis coronaria no obstructiva (NOCS) multivaso (Mv). Estos pacientes recibieron intervención coronaria percutánea (PCI) y colocación de stent primario (DES) de la lesión culpable. Luego, estos pacientes recibieron terapia médica STEMI completa.
Intervención coronaria percutánea (PCI) y colocación directa de stent (DES) del vaso de la lesión culpable.
IAMCEST no diabéticos
Pacientes no diabéticos ingresados ​​por infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y asociado a estenosis arterial coronaria multivaso (Mv) y estenosis arterial coronaria no obstructiva (NOCS). Estos pacientes recibieron intervención coronaria percutánea (PCI) y colocación de stent primario (DES) de la lesión culpable. Luego, estos pacientes recibieron terapia médica STEMI completa.
Intervención coronaria percutánea (PCI) y colocación directa de stent (DES) del vaso de la lesión culpable.
diabéticos consumidores de incretina STEMI
Pacientes diabéticos ingresados ​​por infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y asociado a estenosis arterial coronaria multivaso (Mv) y estenosis arterial coronaria no obstructiva (NOCS). Estos pacientes recibieron intervención coronaria percutánea (PCI) y colocación de stent primario (DES) de la lesión culpable. Luego, estos pacientes recibieron terapia médica STEMI completa. Estos pacientes fueron tratados con terapia de incretina en los últimos 6 meses antes de la inscripción en el estudio.
Intervención coronaria percutánea (PCI) y colocación directa de stent (DES) del vaso de la lesión culpable.
Pacientes tratados antes de la inscripción en el estudio con fármacos de incretina (exposición a fármacos durante 6 meses)
diabéticos nunca usuarios de incretina STEMI
Pacientes diabéticos ingresados ​​por infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y asociado a estenosis arterial coronaria multivaso (Mv) y estenosis arterial coronaria no obstructiva (NOCS). Estos pacientes recibieron intervención coronaria percutánea (PCI) y colocación de stent primario (DES) de la lesión culpable. Luego, estos pacientes recibieron terapia médica STEMI completa. Estos pacientes diabéticos nunca fueron tratados con terapia de incretina antes de la inscripción en el estudio.
Intervención coronaria percutánea (PCI) y colocación directa de stent (DES) del vaso de la lesión culpable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
todas las causas de muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
a los 12 meses de seguimiento, los autores monitorearon e informaron la mortalidad por todas las causas
12 meses
muertes cardiacas
Periodo de tiempo: 12 meses
a los 12 meses de seguimiento, los autores monitorearon e informaron los eventos de mortalidad debido a causas cardíacas
12 meses
MAZO
Periodo de tiempo: 12 meses
los autores monitorearon e informaron durante el seguimiento los eventos cardíacos adversos mayores (MACE): re-STEMI, NSTEMI, angina inestable, arritmias, accidente cerebrovascular, etc.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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