STEMI 和肠促胰岛素治疗
2017年10月17日 更新者：Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
STEMI 和多支血管冠状动脉狭窄：肠促胰岛素治疗的效果
受多支冠状动脉狭窄影响的 ST 抬高心肌梗塞 (STEMI) 患者代表了临床相关问题。
很少有文献数据支持这些专利的管理和预后。
因此，在这项研究中，作者招募了现实世界中患有 STEMI 并与多血管冠状动脉疾病相关的糖尿病患者和非糖尿病患者。
然后将这些糖尿病患者分为肠促胰岛素使用者（研究登记前 6 个月的肠促胰岛素治疗）和从未使用肠促胰岛素的人群。
在这些患者中，作者研究了 12 个月随访时的全因死亡率、心脏死亡率和主要不良心脏事件。
研究概览
详细说明
受多支冠状动脉狭窄影响的 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 患者代表了一类真正难以治疗的患者。
事实上，很少有文献数据支持治疗、临床管理和预后。
因此，在这项研究中，作者招募了现实世界中因 STEMI 入院并与多血管冠状动脉疾病相关的患者。
多支 (Mv) 冠状动脉狭窄的特征是非阻塞性冠状动脉狭窄 (NOCS)，冠状动脉病变 <50%，血流储备分数 > 0.8。
因此，STEMI 的治疗采用经皮冠状动脉介入治疗，即对罪犯血管病变进行一期血管成形术和直接支架置入术（DES 支架置入术）。
然后将这些 STEMI-Mv-NOCS 患者分为糖尿病患者和非糖尿病患者，并接受 STEMI 的常规全面药物治疗。
然后将这些糖尿病患者分为肠促胰岛素使用者（研究登记前 6 个月的肠促胰岛素治疗）和从未使用肠促胰岛素的人群。
研究结果是 12 个月随访时的全因死亡率、心脏死亡率和主要不良心脏事件。
作者研究了这些研究结果，比较了 12 个月随访时的糖尿病患者与非糖尿病患者，以及服用肠促胰岛素的糖尿病患者与从未服用过肠促胰岛素的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80128
- Raffaele Marfella
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因 STEMI 入院的糖尿病和非糖尿病患者。
在这个人群中，作者选择了患有多支 (Mv) 非阻塞性冠状动脉疾病 (NOCS) 的 STEMI 患者。
这些 STEMI-Mv-NOCS 有冠状动脉病变和狭窄 <50%，血流储备分数 >0.8。
在糖尿病患者中，作者选择了肠促胰岛素使用者（研究登记前 6 个月的肠促胰岛素治疗）与从未使用肠促胰岛素的糖尿病患者。
描述
纳入标准：
年龄 >18 岁，首次 STEMI，STEMI 伴多支冠状动脉狭窄。
排除标准：
年龄 < 18 岁、肾功能不全、单血管 STEMI、左心室射血分数严重降低 (LVEF <35%)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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糖尿病患者 STEMI
因 ST 抬高心肌梗死 (STEMI) 入院并伴有多血管 (Mv) 非阻塞性冠状动脉狭窄 (NOCS) 的糖尿病患者。
这些患者接受了经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和罪犯病变的直接支架置入术 (DES)。
然后这些患者接受了全面的 STEMI 药物治疗。
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罪犯病变血管的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和直接支架置入术 (DES)。
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非糖尿病患者 STEMI
因 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 入院并伴有多支冠状动脉狭窄 (Mv) 非阻塞性冠状动脉狭窄 (NOCS) 的非糖尿病患者。
这些患者接受了经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和罪犯病变的直接支架置入术 (DES)。
然后这些患者接受了全面的 STEMI 药物治疗。
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罪犯病变血管的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和直接支架置入术 (DES)。
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糖尿病患者肠促胰岛素使用者 STEMI
因 ST 抬高型心肌梗死 (STEMI) 入院并伴有多支冠状动脉狭窄 (Mv) 非阻塞性冠状动脉狭窄 (NOCS) 的糖尿病患者。
这些患者接受了经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和罪犯病变的直接支架置入术 (DES)。
然后这些患者接受了全面的 STEMI 药物治疗。
这些患者在参加研究前的最后 6 个月接受了肠降血糖素治疗。
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罪犯病变血管的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和直接支架置入术 (DES)。
研究入组前接受肠降血糖素药物治疗的患者（6 个月的药物暴露）
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从不使用肠促胰岛素的糖尿病患者 STEMI
因 ST 抬高型心肌梗死 (STEMI) 入院并伴有多支冠状动脉狭窄 (Mv) 非阻塞性冠状动脉狭窄 (NOCS) 的糖尿病患者。
这些患者接受了经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和罪犯病变的直接支架置入术 (DES)。
然后这些患者接受了全面的 STEMI 药物治疗。
这些糖尿病患者在参加研究之前从未接受过肠促胰岛素治疗。
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罪犯病变血管的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和直接支架置入术 (DES)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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都会导致死亡
大体时间：12个月
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在 12 个月的随访中，作者监测并报告了全因死亡率
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12个月
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心脏死亡
大体时间：12个月
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在 12 个月的随访中，作者监测并报告了因心脏原因导致的死亡事件
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12个月
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锤
大体时间：12个月
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作者监测并报告了后续主要不良心脏事件 (MACE)：再 STEMI、NSTEMI、不稳定型心绞痛、心律失常、中风等。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月17日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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