Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STEMI i leczenie inkretynami

17 października 2017 zaktualizowane przez: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STEMI i wielonaczyniowe zwężenie tętnicy wieńcowej: wpływ leczenia Incretin

Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) z wielonaczyniowym zwężeniem tętnicy wieńcowej stanowią istotny problem kliniczny. Postępowanie i prognozy dotyczące tych patentów są poparte nielicznymi danymi literaturowymi. Dlatego w tym badaniu autorzy włączyli rzeczywistych pacjentów z cukrzycą i pacjentów bez cukrzycy przyjętych z powodu STEMI i związanych z wielonaczyniową chorobą wieńcową. Następnie tych diabetyków podzielono na osoby stosujące inkretyny (6 miesięcy leczenia inkretynami przed włączeniem do badania) vs osoby nigdy nie stosujące inkretyn. U tych pacjentów autorzy zbadali śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelność sercową i poważne niepożądane zdarzenia sercowe po 12 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) dotknięci wielonaczyniowym zwężeniem tętnicy wieńcowej stanowią grupę pacjentów naprawdę trudnych do leczenia. W rzeczywistości leczenie, postępowanie kliniczne i rokowanie są poparte nielicznymi danymi literaturowymi. Dlatego do tego badania autorzy włączyli rzeczywistych pacjentów przyjętych z powodu STEMI i związanych z wielonaczyniową chorobą wieńcową. Wielonaczyniowe zwężenie tętnicy wieńcowej (Mv) charakteryzowało się nieobturacyjnym zwężeniem tętnicy wieńcowej (NOCS) jako zmianami w tętnicach wieńcowych <50% z cząstkową rezerwą przepływu > 0,8. Dlatego STEMI leczono przezskórną interwencją wieńcową poprzez pierwotną angioplastykę i bezpośrednie stentowanie (stentowanie DES) w uszkodzeniu naczynia sprawczego. Następnie tych pacjentów ze STEMI-Mv-NOCS podzielono na diabetyków i bez cukrzycy i poddano konwencjonalnej pełnej terapii medycznej STEMI. Następnie tych diabetyków podzielono na osoby stosujące inkretyny (6 miesięcy leczenia inkretynami przed włączeniem do badania) vs osoby nigdy nie stosujące inkretyn. Wszystkie wyniki badania obejmowały śmiertelność przyczynową, śmiertelność sercową i poważne niepożądane zdarzenia sercowe po 12 miesiącach obserwacji. Autorzy przeanalizowali te wyniki badania, porównując diabetyków z osobami bez cukrzycy po 12 miesiącach obserwacji oraz diabetyków stosujących inkretynę z osobami nigdy nie stosującymi inkretyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80128
        • Raffaele Marfella

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą i bez cukrzycy przyjmowani z powodu STEMI. W tej populacji autorzy wybrali pacjentów ze STEMI z wielonaczyniową (Mv) nieobturacyjną chorobą wieńcową (NOCS). Te STEMI-Mv-NOCS miały zmiany wieńcowe i zwężenie <50%, z cząstkową rezerwą przepływu >0,8. U chorych na cukrzycę autorzy wybrali osoby stosujące inkretyny (6 miesięcy leczenia inkretynami przed włączeniem do badania) w porównaniu z cukrzykami nigdy nie stosującymi inkretyn.

Opis

Kryteria przyjęcia:

>18 lat, pierwszy STEMI, STEMI ze zwężeniem wielonaczyniowym.

Kryteria wyłączenia:

wiek < 18 lat, zaburzenia czynności nerek, STEMI jednonaczyniowy, ciężkie obniżenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF <35%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzyca STEMI
Pacjenci z cukrzycą przyjmowani z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i związanego z wielonaczyniowym (Mv) nieobturacyjnym zwężeniem tętnicy wieńcowej (NOCS). Pacjenci ci otrzymali przezskórną interwencję wieńcową (PCI) i pierwotne stentowanie (DES) zmiany winowajcy. Następnie pacjenci ci otrzymali pełną terapię medyczną STEMI.
Urządzenie: Stentowanie PCI i DES
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) i bezpośrednie stentowanie (DES) naczynia odpowiedzialnego za uszkodzenie.
STEMI bez cukrzycy
Pacjenci bez cukrzycy przyjmowani z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i związanego z wielonaczyniowym zwężeniem tętnicy wieńcowej (Mv) nieobturacyjnym zwężeniem tętnicy wieńcowej (NOCS). Pacjenci ci otrzymali przezskórną interwencję wieńcową (PCI) i pierwotne stentowanie (DES) zmiany winowajcy. Następnie pacjenci ci otrzymali pełną terapię medyczną STEMI.
Urządzenie: Stentowanie PCI i DES
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) i bezpośrednie stentowanie (DES) naczynia odpowiedzialnego za uszkodzenie.
diabetycy incretin-users STEMI
Pacjenci z cukrzycą przyjmowani z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i związanego z wielonaczyniowym zwężeniem tętnicy wieńcowej (Mv) nieobturacyjnym zwężeniem tętnicy wieńcowej (NOCS). Pacjenci ci otrzymali przezskórną interwencję wieńcową (PCI) i pierwotne stentowanie (DES) zmiany winowajcy. Następnie pacjenci ci otrzymali pełną terapię medyczną STEMI. Ci pacjenci byli leczeni terapią inkretynową przez ostatnie 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
Urządzenie: Stentowanie PCI i DES
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) i bezpośrednie stentowanie (DES) naczynia odpowiedzialnego za uszkodzenie.
Lek: Inkretyny
Pacjenci leczeni przed włączeniem do badania lekami inkretynowymi (ekspozycja na leki przez 6 miesięcy)
diabetycy, którzy nigdy nie inkretynowali, STEMI
Pacjenci z cukrzycą przyjmowani z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i związanego z wielonaczyniowym zwężeniem tętnicy wieńcowej (Mv) nieobturacyjnym zwężeniem tętnicy wieńcowej (NOCS). Pacjenci ci otrzymali przezskórną interwencję wieńcową (PCI) i pierwotne stentowanie (DES) zmiany winowajcy. Następnie pacjenci ci otrzymali pełną terapię medyczną STEMI. Ci pacjenci z cukrzycą nigdy nie byli leczeni terapią inkretynową przed włączeniem do badania.
Urządzenie: Stentowanie PCI i DES
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) i bezpośrednie stentowanie (DES) naczynia odpowiedzialnego za uszkodzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
po 12 miesiącach obserwacji autorzy monitorowali i zgłaszali śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
12 miesięcy
zgony sercowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
po 12 miesiącach obserwacji autorzy monitorowali i zgłaszali przypadki śmiertelności z przyczyn sercowych
12 miesięcy
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 12 miesięcy
autorzy monitorowali i zgłaszali podczas obserwacji głównych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE): re-STEMI, NSTEMI, niestabilna dusznica bolesna, arytmie, udar mózgu itp.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Stentowanie PCI i DES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj