Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение ИМпST и инкретинов

17 октября 2017 г. обновлено: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

ИМпST и стеноз коронарных артерий нескольких сосудов: эффект лечения инкретинами

Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), страдающие многососудистым стенозом коронарных артерий, представляют собой клиническую значимую проблему. Управление и прогноз этих патентов поддерживаются несколькими литературными данными. Таким образом, в этом исследовании авторы включили пациентов с диабетом в реальном мире по сравнению с пациентами без диабета, госпитализированными с ИМпST и связанным с многососудистым поражением коронарных артерий. Затем этих диабетиков разделили на тех, кто принимал инкретин (лечение инкретином в течение 6 месяцев до включения в исследование) и тех, кто никогда не принимал инкретин. У этих пациентов авторы изучали смертность от всех причин, сердечную смертность и серьезные неблагоприятные сердечные события в течение 12 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), страдающие многососудистым стенозом коронарных артерий, представляют собой класс пациентов, действительно трудно поддающихся лечению. На самом деле, лечение, клиническое ведение и прогноз подтверждаются небольшим количеством литературных данных. Поэтому в это исследование авторы включили реальных пациентов, госпитализированных с ИМпST и связанным с многососудистым поражением коронарных артерий. Многососудистый (Mv) коронарный стеноз характеризовался необструктивным коронарным стенозом (NOCS) как поражение коронарных артерий <50% с фракционным резервом кровотока > 0,8. Таким образом, ИМпST лечили чрескожным коронарным вмешательством путем первичной ангиопластики и прямого стентирования (стентирование СЛП) пораженного сосуда. Затем эти пациенты с ИМпST-Mv-NOCS были разделены на диабетиков и недиабетиков и получали обычную полную медикаментозную терапию ИМпST. Затем этих диабетиков разделили на тех, кто принимал инкретин (лечение инкретином в течение 6 месяцев до включения в исследование) и тех, кто никогда не принимал инкретин. Исходами исследования были смертность от всех причин, сердечная смертность и серьезные неблагоприятные сердечные события в течение 12 месяцев наблюдения. Авторы изучили результаты этих исследований, сравнивая диабетиков и недиабетиков через 12 месяцев наблюдения, а также диабетиков, принимавших инкретин, и диабетиков, никогда не принимавших инкретин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80128
        • Raffaele Marfella

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные сахарным диабетом и не страдающие диабетом госпитализированы по поводу ИМпST. В эту популяцию авторы отобрали пациентов с ИМпST с многососудистым (Mv) необструктивным поражением коронарных артерий (NOCS). Эти STEMI-Mv-NOCS имели поражение коронарных артерий и стеноз <50% с фракционным резервом кровотока >0,8. Среди диабетиков авторы выбрали лиц, принимающих инкретин (6 месяцев лечения инкретином до включения в исследование), и диабетиков, никогда не принимавших инкретин.

Описание

Критерии включения:

в возрасте старше 18 лет, первый ИМпST, ИМпST с многососудистым коронарным стенозом.

Критерий исключения:

возраст < 18 лет, почечная недостаточность, монососудистый ИМпST, тяжелая депрессия фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ <35%).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
диабетический ИМпST
Пациенты с диабетом, госпитализированные по поводу инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и связанного с многососудистым (Mv) необструктивным стенозом коронарных артерий (NOCS). Эти пациенты получили чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и первичное стентирование (СЛП) очага поражения. Затем этим больным была проведена полная медикаментозная терапия ИМпST.
Устройство: Стентирование ЧКВ и СЛП
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и прямое стентирование (СЭС) пораженного сосуда.
ИМпST без диабета
Пациенты без диабета, госпитализированные по поводу инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и связанные с многососудистым стенозом коронарных артерий (Mv), необструктивным стенозом коронарных артерий (NOCS). Эти пациенты получили чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и первичное стентирование (СЛП) очага поражения. Затем этим больным была проведена полная медикаментозная терапия ИМпST.
Устройство: Стентирование ЧКВ и СЛП
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и прямое стентирование (СЭС) пораженного сосуда.
диабетики, принимающие инкретин, ИМпST
Пациенты с диабетом, госпитализированные по поводу инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и связанные с многососудистым стенозом коронарных артерий (Mv), необструктивным стенозом коронарных артерий (NOCS). Эти пациенты получили чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и первичное стентирование (СЛП) очага поражения. Затем этим больным была проведена полная медикаментозная терапия ИМпST. Эти пациенты получали инкретиновую терапию не позднее, чем за 6 мес до включения в исследование.
Устройство: Стентирование ЧКВ и СЛП
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и прямое стентирование (СЭС) пораженного сосуда.
Лекарство: Инкретины
Пациенты, получавшие перед включением в исследование инкретиновые препараты (прием препаратов в течение 6 месяцев)
диабетики никогда не употребляющие инкретин ИМпST
Пациенты с диабетом, госпитализированные по поводу инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и связанные с многососудистым стенозом коронарных артерий (Mv), необструктивным стенозом коронарных артерий (NOCS). Эти пациенты получили чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и первичное стентирование (СЛП) очага поражения. Затем этим больным была проведена полная медикаментозная терапия ИМпST. Эти пациенты с диабетом никогда не лечились инкретиновой терапией до включения в исследование.
Устройство: Стентирование ЧКВ и СЛП
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и прямое стентирование (СЭС) пораженного сосуда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все вызывают смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
через 12 месяцев наблюдения авторы отслеживали и сообщали обо всех причинах смертности
12 месяцев
сердечные смерти
Временное ограничение: 12 месяцев
через 12 месяцев наблюдения авторы отслеживали и сообщали о случаях смерти от сердечных причин.
12 месяцев
МАСЕ
Временное ограничение: 12 месяцев
авторы отслеживали и сообщали при последующем наблюдении крупные неблагоприятные сердечные события (MACE): повторный ИМпST, NSTEMI, нестабильная стенокардия, аритмии, инсульт и т. д.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться