STEMI 및 인크레틴 치료
2017년 10월 17일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
STEMI 및 Mutlivessels 관상동맥 협착증: 인크레틴 치료의 효과
다혈관 관상 동맥 협착증에 의해 영향을 받는 ST 상승 심근 경색증(STEMI) 환자는 임상 관련 문제를 나타냅니다.
이러한 특허의 관리 및 예후는 소수의 문헌 데이터에 의해 뒷받침됩니다.
따라서 이 연구에서 저자는 STEMI로 입원하고 다혈관 관상동맥 질환과 관련된 실제 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자를 등록했습니다.
그런 다음 이 당뇨병 환자를 인크레틴 사용자(연구 등록 전 6개월 인크레틴 치료)와 전혀 인크레틴 사용자로 나누었습니다.
이 환자들에서 저자는 12개월 추적 조사에서 모든 원인 사망, 심장 사망 및 주요 심장 이상 반응을 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
다혈관 관상동맥 협착증에 의해 영향을 받는 ST 상승 심근경색증(STEMI) 환자는 치료하기 정말 어려운 환자군을 나타냅니다.
실제로 치료, 임상 관리 및 예후는 문헌 데이터가 거의 없습니다.
따라서 이 연구에서 저자는 STEMI로 입원하고 다혈관 관상동맥 질환과 관련된 실제 환자를 등록했습니다.
다혈관(Mv) 관상동맥 협착증은 비폐쇄성 관상동맥 협착증(NOCS)으로 관상동맥 병변이 50% 미만이고 분획 유량 예비량이 0.8 이상인 것으로 특징지어졌습니다.
따라서 STEMI는 일차 혈관성형술에 의한 경피적 관상동맥 중재술과 범인 혈관 병변의 직접 스텐트(DES 스텐트)로 치료하였다.
그런 다음 이러한 STEMI-Mv-NOCS 환자를 당뇨병 환자와 비 당뇨병 환자로 나누고 STEMI에 대한 기존의 전체 의료 요법을 받았습니다.
그런 다음 이 당뇨병 환자를 인크레틴 사용자(연구 등록 전 6개월 인크레틴 치료)와 전혀 인크레틴 사용자로 나누었습니다.
연구 결과는 모두 12개월 추적 조사에서 원인 사망, 심장 사망 및 주요 심장 이상 반응이었습니다.
저자는 12개월 후속 조치에서 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자, 당뇨병 환자 인크레틴 사용자와 비인크레틴 사용자를 비교하는 이러한 연구 결과를 연구했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80128
- Raffaele Marfella
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
STEMI로 입원한 당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자.
이 모집단에서 저자는 다혈관(Mv) 비폐색성 관상동맥 질환(NOCS)이 있는 STEMI 환자를 선택했습니다.
이러한 STEMI-Mv-NOCS는 관상 동맥 병변 및 협착이 50% 미만이고 분획 유량 보유량이 0.8을 초과했습니다.
당뇨병 환자에서 저자는 인크레틴 사용자(연구 등록 전 6개월 인크레틴 치료)와 비인크레틴 사용자 당뇨병 환자를 선택했습니다.
설명
포함 기준:
18세 이상, 첫 번째 STEMI, 다혈관 관상동맥 협착증이 있는 STEMI.
제외 기준:
18세 미만, 신장 손상, 단일혈관 STEMI, 좌심실 박출률의 심각한 저하(LVEF <35%).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 STEMI
ST 상승 심근 경색증(STEMI) 및 다중 혈관(Mv) 비 폐쇄성 관상 동맥 협착증(NOCS)과 관련된 당뇨병 환자.
이 환자들은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 범인 병변의 일차 스텐트 시술(DES)을 받았다.
그런 다음 이 환자들은 완전한 의료 STEMI 치료를 받았습니다.
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범인 병변 혈관의 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI) 및 직접 스텐트 삽입 (DES).
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비 당뇨병 STEMI
ST 상승 심근 경색증(STEMI) 및 다혈관 관상 동맥 협착증(Mv) 비 폐쇄성 관상 동맥 협착증(NOCS)과 관련된 비당뇨병 환자.
이 환자들은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 범인 병변의 일차 스텐트 시술(DES)을 받았다.
그런 다음 이 환자들은 완전한 의료 STEMI 치료를 받았습니다.
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범인 병변 혈관의 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI) 및 직접 스텐트 삽입 (DES).
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당뇨병 환자 인크레틴 사용자 STEMI
ST 상승 심근 경색증(STEMI) 및 다혈관 관상 동맥 협착증(Mv) 비 폐쇄성 관상 동맥 협착증(NOCS)과 관련된 당뇨병 환자.
이 환자들은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 범인 병변의 일차 스텐트 시술(DES)을 받았다.
그런 다음 이 환자들은 완전한 의료 STEMI 치료를 받았습니다.
이 환자들은 연구 등록 전 마지막 6개월 동안 인크레틴 요법으로 치료를 받았습니다.
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범인 병변 혈관의 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI) 및 직접 스텐트 삽입 (DES).
연구 등록 전에 인크레틴 약물로 치료받은 환자(6개월 약물 노출)
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당뇨병 환자 절대 인크레틴 사용자 STEMI
ST 상승 심근 경색증(STEMI) 및 다혈관 관상 동맥 협착증(Mv) 비 폐쇄성 관상 동맥 협착증(NOCS)과 관련된 당뇨병 환자.
이 환자들은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 범인 병변의 일차 스텐트 시술(DES)을 받았다.
그런 다음 이 환자들은 완전한 의료 STEMI 치료를 받았습니다.
이 당뇨병 환자는 연구 등록 전에 인크레틴 요법으로 치료를 받은 적이 없습니다.
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범인 병변 혈관의 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI) 및 직접 스텐트 삽입 (DES).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모두 사망 원인
기간: 12 개월
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12개월 추적 조사에서 저자는 모든 사망 원인을 모니터링하고 보고했습니다.
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12 개월
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심장사
기간: 12 개월
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12개월 추적 조사에서 저자는 심장 원인으로 인한 사망 사례를 모니터링하고 보고했습니다.
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12 개월
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메이스
기간: 12 개월
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저자는 후속 조치 시 주요 심장 부작용(MACE)을 모니터링하고 보고했습니다: re-STEMI, NSTEMI, 불안정 협심증, 부정맥, 뇌졸중 등
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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