Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STEMI og inkretiner behandling

17. oktober 2017 opdateret af: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STEMI og Mutlivessels koronararteriestenose: Effekt af inkretinbehandling

ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI)-patienter, der er ramt af multikar-koronararteriestenose, repræsenterer et klinisk relevant problem. Håndteringen og prognosen for disse patenter understøttes af få litteraturdata. Derfor indskrev forfattere i denne undersøgelse virkelige diabetespatienter vs. ikke-diabetikere indlagt for STEMI og associeret med koronarsygdom med flere kar. Derefter blev disse diabetikere opdelt i inkretinbrugere (6 måneders inkretinbehandling før studieindskrivning) vs. aldrig inkretinbrugere. Hos disse patienter undersøgte forfattere alle årsagsmortalitet, hjertedødelighed og alvorlige hjertehændelser efter 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI)-patienter, der er ramt af multikar-koronararteriestenose, repræsenterer en klasse af patienter, der virkelig er udfordrende at behandle. Faktisk understøttes behandling, klinisk behandling og prognose af få litteraturdata. Derfor indskrev forfattere i denne undersøgelse virkelige verden patienter indlagt for STEMI og forbundet med multi-kar koronar sygdom. Multikar (Mv) koronar stenose var karakteriseret ved non-obstruktiv koronar stenose (NOCS) som koronare læsioner <50 % med fraktioneret flowreserve > 0,8. Derfor blev STEMI behandlet ved perkutan koronar intervention ved primær angioplastik og direkte stenting (DES-stenting) af den skyldige karlæsion. Derefter blev disse STEMI-Mv-NOCS-patienter opdelt i diabetikere vs. ikke-diabetikere og modtog konventionel fuld medicinsk behandling for STEMI. Derefter blev disse diabetikere opdelt i inkretinbrugere (6 måneders inkretinbehandling før studieindskrivning) vs. aldrig inkretinbrugere. Undersøgelsesresultater var alle årsagsdødelighed, hjertedødelighed og alvorlige hjertehændelser efter 12 måneders opfølgning. Forfattere undersøgte disse undersøgelsesresultater, hvor de sammenlignede diabetikere vs. ikke-diabetikere efter 12 måneders opfølgning, og diabetikere inkretinbrugere vs. aldrig-inkretinbrugere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80128
        • Raffaele Marfella

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetikere og ikke-diabetikere indlagt for STEMI. I denne population udvalgte forfattere STEMI-patienter med multivessel (Mv) non-obstructive coronary diseases (NOCS). Disse STEMI-Mv-NOCS havde koronare læsioner og stenose <50 %, med fraktioneret flowreserve >0,8. Hos diabetikere udvalgte forfattere inkretinbrugere (6 måneders inkretinbehandling før studieindskrivning) versus diabetikere, der aldrig bruger inkretin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

>18 år, første STEMI, STEMI med multikar koronar stenose.

Ekskluderingskriterier:

alder < 18, nedsat nyrefunktion, monokar STEMI, svær depression af venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF <35%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetikere STEMI
Diabetikere indlagt for ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og forbundet med multikar (Mv) non-obstruktiv koronararteriestenose (NOCS). Disse patienter modtog perkutan koronar intervention (PCI) og primær stenting (DES) af den skyldige læsion. Derefter fik disse patienter fuld medicinsk STEMI-behandling.
Enhed: PCI og DES stenting
Perkutan koronar intervention (PCI) og direkte stenting (DES) af den skyldige læsionskar.
ikke-diabetikere STEMI
Ikke-diabetikere indlagt for ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og associeret med flerkars koronararteriestenose (Mv) non-obstruktiv koronararteriestenose (NOCS). Disse patienter modtog perkutan koronar intervention (PCI) og primær stenting (DES) af den skyldige læsion. Derefter fik disse patienter fuld medicinsk STEMI-behandling.
Enhed: PCI og DES stenting
Perkutan koronar intervention (PCI) og direkte stenting (DES) af den skyldige læsionskar.
diabetikere inkretin-brugere STEMI
Diabetespatienter indlagt for ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og forbundet med multi-kars koronararteriestenose (Mv) non-obstruktiv koronararteriestenose (NOCS). Disse patienter modtog perkutan koronar intervention (PCI) og primær stenting (DES) af den skyldige læsion. Derefter fik disse patienter fuld medicinsk STEMI-behandling. Disse patienter blev behandlet med inkretinbehandling senest 6 måneder før studieindskrivning.
Enhed: PCI og DES stenting
Perkutan koronar intervention (PCI) og direkte stenting (DES) af den skyldige læsionskar.
Medicin: Inkretiner
Patienter, der blev behandlet før studieindskrivning med inkretinlægemidler (6 måneders eksponering for lægemidler)
diabetikere aldrig-inkretin-brugere STEMI
Diabetespatienter indlagt for ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og forbundet med multi-kars koronararteriestenose (Mv) non-obstruktiv koronararteriestenose (NOCS). Disse patienter modtog perkutan koronar intervention (PCI) og primær stenting (DES) af den skyldige læsion. Derefter fik disse patienter fuld medicinsk STEMI-behandling. Disse diabetespatienter blev aldrig behandlet med inkretinterapi før studieindskrivning.
Enhed: PCI og DES stenting
Perkutan koronar intervention (PCI) og direkte stenting (DES) af den skyldige læsionskar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødsfald
Tidsramme: 12 måneder
efter 12 måneders opfølgning overvågede forfattere og rapporterede alle årsager til dødelighed
12 måneder
hjertedødsfald
Tidsramme: 12 måneder
Efter 12 måneders opfølgning overvågede forfattere og rapporterede dødelighedshændelser på grund af hjerteårsager
12 måneder
MACE
Tidsramme: 12 måneder
forfattere overvåget og rapporteret ved opfølgning af større uønskede hjertehændelser (MACE): re-STEMI, NSTEMI, ustabil angina, arytmier, slagtilfælde osv.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med PCI og DES stenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner