Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

STEMI és Incretins kezelés

2017. október 17. frissítette: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STEMI és Mutlivessels Coronary Artery Stenosis: Az inkretin kezelés hatása

Klinikailag releváns problémát jelentenek az ST elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) szenvedő betegek, akiket több érszűkület okoz. E szabadalmak kezelését és prognózisát kevés irodalmi adat támasztja alá. Ezért ebbe a tanulmányba a szerzők valós diabéteszes és nem cukorbeteg betegeket vontak be, akiket STEMI miatt vettek fel, és többéres koszorúér-betegségben szenvedtek. Ezután ezeket a cukorbetegeket az inkretint használók (6 hónapos inkretin-kezelés a vizsgálatba való felvétel előtt) és a soha nem használók között osztották fel. Ezeknél a betegeknél a szerzők az összes halálozási okot, kardiális mortalitást és a jelentős nemkívánatos kardiális eseményeket tanulmányozták a 12 hónapos követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ST-elevációval járó szívizominfarktusban (STEMI) szenvedő, többeres koszorúér-szűkületben szenvedő betegek olyan betegek csoportját képviselik, akiknek kezelése nagyon nehéz. Valójában a kezelést, a klinikai kezelést és a prognózist kevés irodalmi adat támasztja alá. Ezért ebbe a tanulmányba a szerzők olyan valós betegeket vontak be, akiket STEMI miatt vettek fel, és többéres koszorúér-betegségben szenvedtek. A többeres (Mv) koszorúér-szűkületet non-obstruktív koszorúér-szűkület (NOCS) jellemezte, mint 50% alatti koszorúér-elváltozások, frakcionált áramlási tartalék > 0,8. Ezért a STEMI-t perkután koszorúér-beavatkozással kezelték primer angioplasztikával és a felelős érelváltozás közvetlen stentelésével (DES stentelés). Ezután ezeket a STEMI-Mv-NOCS betegeket cukorbetegekre és nem cukorbetegekre osztottuk, és hagyományos teljes gyógyászati ​​kezelést kaptak a STEMI kezelésére. Ezután ezeket a cukorbetegeket az inkretint használók (6 hónapos inkretin-kezelés a vizsgálatba való felvétel előtt) és a soha nem használók között osztották fel. A vizsgálat eredménye a 12 hónapos követés utáni halálozás, szívhalálozás és jelentősebb szívelégtelenség volt. A szerzők ezeket a vizsgálati eredményeket a cukorbetegek és a nem cukorbetegek 12 hónapos követés utáni, valamint a cukorbetegek és az inkretint soha nem használók összehasonlításával tanulmányozták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80128
        • Raffaele Marfella

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

STEMI-re felvett cukorbetegek és nem cukorbetegek. Ebben a populációban a szerzők több érrendszeri (Mv) non-obstructive coronariabetegségben (NOCS) szenvedő STEMI-betegeket választottak ki. Ezek a STEMI-Mv-NOCS koszorúér-léziók és szűkületek <50%, frakcionált áramlási tartalék >0,8. A cukorbetegeknél a szerzők az inkretint használó (6 hónapos inkretinkezelés a vizsgálatba való felvétel előtt) és a soha inkretint nem használó cukorbetegek között választották ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év felettiek, először STEMI, STEMI többeres koszorúér szűkülettel.

Kizárási kritériumok:

18 évesnél fiatalabb, vesekárosodás, mono ér STEMI, a bal kamra ejekciós frakciójának súlyos depressziója (LVEF <35%).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
cukorbetegek STEMI
ST elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) miatt felvett cukorbetegek, akik többeres (Mv) non-obstruktív koszorúér-szűkülettel (NOCS) társultak. Ezek a betegek percutan coronaria intervenciót (PCI) és primer stentelést (DES) kaptak a hibás lézió miatt. Ezután ezek a betegek teljes körű orvosi STEMI-terápiát kaptak.
Eszköz: PCI és DES stentelés
Percutan coronaria intervenció (PCI) és direkt stentelés (DES) a hibás lézió erében.
nem cukorbetegek STEMI
Nem cukorbetegek ST elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) miatt felvett betegek, akik többeres koszorúér-szűkülettel (Mv) és non-obstruktív koszorúér-szűkülettel (NOCS) társultak. Ezek a betegek percutan coronaria intervenciót (PCI) és primer stentelést (DES) kaptak a hibás lézió miatt. Ezután ezek a betegek teljes körű orvosi STEMI-terápiát kaptak.
Eszköz: PCI és DES stentelés
Percutan coronaria intervenció (PCI) és direkt stentelés (DES) a hibás lézió erében.
cukorbetegek inkretint használók STEMI
ST elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) miatt felvett cukorbetegek, akik többeres koszorúér-szűkülettel (Mv) és non-obstruktív koszorúér-szűkülettel (NOCS) társultak. Ezek a betegek percutan coronaria intervenciót (PCI) és primer stentelést (DES) kaptak a hibás lézió miatt. Ezután ezek a betegek teljes körű orvosi STEMI-terápiát kaptak. Ezeket a betegeket inkretin terápiával kezelték 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.
Eszköz: PCI és DES stentelés
Percutan coronaria intervenció (PCI) és direkt stentelés (DES) a hibás lézió erében.
Drog: Incretins
A vizsgálatba való belépés előtt inkretin gyógyszerekkel kezelt betegek (6 hónapos gyógyszerexpozíció)
cukorbetegek soha nem inkretint használók STEMI
ST elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) miatt felvett cukorbetegek, akik többeres koszorúér-szűkülettel (Mv) és non-obstruktív koszorúér-szűkülettel (NOCS) társultak. Ezek a betegek percutan coronaria intervenciót (PCI) és primer stentelést (DES) kaptak a hibás lézió miatt. Ezután ezek a betegek teljes körű orvosi STEMI-terápiát kaptak. Ezeket a cukorbetegeket soha nem kezelték inkretin-terápiával a vizsgálatba való felvétel előtt.
Eszköz: PCI és DES stentelés
Percutan coronaria intervenció (PCI) és direkt stentelés (DES) a hibás lézió erében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mindegyik halált okoz
Időkeret: 12 hónap
12 hónapos nyomon követés után a szerzők figyelemmel kísérték és jelentették az összes halálozási okot
12 hónap
szívhalálok
Időkeret: 12 hónap
12 hónapos követés után a szerzők figyelemmel kísérték és jelentették a kardiális okok miatti halálozási eseményeket
12 hónap
BUZOGÁNY
Időkeret: 12 hónap
A szerzők megfigyelték és jelentették a súlyos szívelégtelenségi események (MACE) nyomon követése során: re-STEMI, NSTEMI, instabil angina, aritmiák, stroke stb.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel