Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STEMI- ja Incretins-hoito

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STEMI ja Mutlivessels Sepelvaltimostenoosi: Inkretiinihoidon vaikutus

ST-nousua sairastavat sydäninfarkti (STEMI) -potilaat, joilla on monisuoninen sepelvaltimon ahtauma, ovat kliinisesti merkittävä ongelma. Näiden patenttien hallintaa ja ennustetta tukevat harvat kirjallisuustiedot. Siksi tähän tutkimukseen kirjoittajat ottivat mukaan todellisia diabeettisia ja ei-diabeettisia potilaita, joille on otettu STEMI ja jotka liittyivät monisuoniseen sepelvaltimotautiin. Sitten nämä diabeetikot jaettiin inkretiinin käyttäjiin (6 kuukautta inkretiinihoitoa ennen tutkimukseen osallistumista) vs. ei koskaan inkretiinin käyttäjiin. Näillä potilailla tekijät tutkivat kuolleisuutta kaikista syistä, sydänkuolleisuutta ja merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia 12 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STEMI-potilaat, joilla on monisuonisen sepelvaltimon ahtauma, ovat potilasluokka, jonka hoito on todella haastavaa. Itse asiassa hoitoa, kliinistä hoitoa ja ennustetta tukevat harvat kirjallisuustiedot. Siksi tähän tutkimukseen kirjoittajat ottivat mukaan todellisen elämän potilaita, joille oli otettu STEMI ja jotka liittyivät monisuoniseen sepelvaltimotautiin. Moniverisuonten (Mv) sepelvaltimon ahtaumalle oli tunnusomaista non-obstruktiivinen sepelvaltimon ahtauma (NOCS) sepelvaltimovaurioina < 50 % ja virtausreservi > 0,8. Siksi STEMI:tä hoidettiin perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla primaarisella angioplastialla ja syyllisen verisuonivaurion suoralla stentauksella (DES-stentaatio). Sitten nämä STEMI-Mv-NOCS-potilaat jaettiin diabeetikoihin vs. ei-diabeetikoihin, ja he saivat tavanomaista täydellistä lääketieteellistä STEMI-hoitoa. Sitten nämä diabeetikot jaettiin inkretiinin käyttäjiin (6 kuukautta inkretiinihoitoa ennen tutkimukseen osallistumista) vs. ei koskaan inkretiinin käyttäjiin. Kaikki tutkimustulokset olivat syykuolleisuus, sydänkuolleisuus ja suuret haitalliset sydäntapahtumat 12 kuukauden seurannassa. Kirjoittajat tutkivat näitä tutkimustuloksia vertaamalla diabeetikoita ja ei-diabeetikoita 12 kuukauden seurannan jälkeen ja diabeetikkojen inkretiiniä käyttäviä vs. ei-inkretiiniä käyttäjiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80128
        • Raffaele Marfella

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeetikot ja ei-diabeettiset potilaat, jotka on otettu STEMI:iin. Tässä populaatiossa tekijät valitsivat STEMI-potilaita, joilla oli monisuonen (Mv) non-obstructive coronary disease (NOCS). Näillä STEMI-Mv-NOCS:illa oli sepelvaltimon leesioita ja ahtauma < 50 %, fraktiovirtausreservi > 0,8. Diabeetikoilla kirjoittajat valitsivat inkretiinin käyttäjät (6 kuukauden inkretiinihoito ennen tutkimukseen osallistumista) vs. diabeetikot, jotka eivät koskaan käyttäneet inkretiiniä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 18-vuotias, ensimmäinen STEMI, STEMI, jossa on monisuoninen sepelvaltimon ahtauma.

Poissulkemiskriteerit:

alle 18-vuotiaat, munuaisten vajaatoiminta, yksisuonen STEMI, vasemman kammion ejektiofraktion vakava lasku (LVEF <35 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabeetikko STEMI
Diabeetikot, jotka on otettu ST-kohonneen sydäninfarktin (STEMI) vuoksi ja joihin liittyy monisuoninen (Mv) ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ahtauma (NOCS). Nämä potilaat saivat perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja syyllisen leesion primaarisen stentoinnin (DES). Sitten nämä potilaat saivat täyden lääketieteellisen STEMI-hoidon.
Laite: PCI- ja DES-stentointi
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja syyllisen leesion verisuonen suora stentointi (DES).
ei-diabeetikot STEMI
Ei-diabeettiset potilaat, jotka on otettu ST-kohonneen sydäninfarktin (STEMI) vuoksi ja joihin liittyy monisuoninen sepelvaltimon ahtauma (Mv) ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ahtauma (NOCS). Nämä potilaat saivat perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja syyllisen leesion primaarisen stentoinnin (DES). Sitten nämä potilaat saivat täyden lääketieteellisen STEMI-hoidon.
Laite: PCI- ja DES-stentointi
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja syyllisen leesion verisuonen suora stentointi (DES).
diabeetikot inkretiiniä käyttävät STEMI
Diabeetikot, jotka on otettu ST-kohonneen sydäninfarktin (STEMI) vuoksi ja joihin liittyy monisuoninen sepelvaltimon ahtauma (Mv) ja ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ahtauma (NOCS). Nämä potilaat saivat perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja syyllisen leesion primaarisen stentoinnin (DES). Sitten nämä potilaat saivat täyden lääketieteellisen STEMI-hoidon. Näitä potilaita hoidettiin inkretiinihoidolla viimeisten 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
Laite: PCI- ja DES-stentointi
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja syyllisen leesion verisuonen suora stentointi (DES).
Lääke: Inkretiinit
Potilaat, joita hoidettiin ennen tutkimukseen ilmoittautumista inkretiinilääkkeillä (6 kuukauden lääkealtistus)
diabeetikoille ei koskaan inkretiiniä käyttäville STEMI
Diabeetikot, jotka on otettu ST-kohonneen sydäninfarktin (STEMI) vuoksi ja joihin liittyy monisuoninen sepelvaltimon ahtauma (Mv) ja ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ahtauma (NOCS). Nämä potilaat saivat perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI) ja syyllisen leesion primaarisen stentoinnin (DES). Sitten nämä potilaat saivat täyden lääketieteellisen STEMI-hoidon. Näitä diabeetikoita ei koskaan hoidettu inkretiinihoidolla ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Laite: PCI- ja DES-stentointi
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja syyllisen leesion verisuonen suora stentointi (DES).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuolemia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukauden seurantatutkimuksen kirjoittajat seurasivat ja raportoivat kaikista syistä kuolleisuutta
12 kuukautta
sydänkuolemat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukauden seurantajakson jälkeen kirjoittajat seurasivat ja raportoivat sydänsyistä johtuvia kuolleisuutta
12 kuukautta
NUIJA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kirjoittajat seurasivat ja raportoivat seurannassa merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE): uudelleen STEMI, NSTEMI, epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, aivohalvaus jne.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa