Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STEMI og inkretiner behandling

17. oktober 2017 oppdatert av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STEMI og Mutlivessels koronararteriestenose: Effekt av inkretinbehandling

ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI)-pasienter som er rammet av koronararteriestenose med flere kar, representerer et klinisk relevant problem. Håndteringen og prognosen for disse patentene støttes av få litteraturdata. Derfor registrerte forfattere i denne studien virkelige diabetiske versus ikke-diabetikere som ble innlagt for STEMI og assosiert med koronarsykdom med flere kar. Deretter ble disse diabetikere delt inn i inkretinbrukere (6 måneders inkretinbehandling før studieregistrering) vs. aldri inkretinbrukere. Hos disse pasientene studerte forfatterne all årsaksdødelighet, hjertedødelighet og alvorlige uønskede hjertehendelser etter 12 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI)-pasienter som er rammet av koronararteriestenose med flere kar, representerer en klasse pasienter som er virkelig utfordrende å behandle. Faktisk støttes behandling, klinisk behandling og prognose av få litteraturdata. Derfor registrerte forfattere i denne studien virkelige pasienter innlagt for STEMI og assosiert med koronarsykdom med flere kar. Multikar (Mv) koronarstenose ble karakterisert av ikke-obstruktiv koronarstenose (NOCS) som koronare lesjoner <50 % med fraksjonell strømningsreserve > 0,8. Derfor ble STEMI behandlet ved perkutan koronar intervensjon ved primær angioplastikk og direkte stenting (DES-stenting) av den skyldige karlesjon. Deretter ble disse STEMI-Mv-NOCS-pasientene delt inn i diabetikere vs. ikke-diabetikere, og fikk konvensjonell full medisinsk behandling for STEMI. Deretter ble disse diabetikere delt inn i inkretinbrukere (6 måneders inkretinbehandling før studieregistrering) vs. aldri inkretinbrukere. Studieresultatene var alle årsaksdødelighet, hjertedødelighet og alvorlige uønskede hjertehendelser etter 12 måneders oppfølging. Forfattere studerte disse studieresultatene ved å sammenligne diabetikere vs. ikke-diabetikere ved 12 måneders oppfølging, og diabetikere inkretinbrukere vs. aldri-inkretinbrukere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80128
        • Raffaele Marfella

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetikere og ikke-diabetikere innlagt for STEMI. I denne populasjonen valgte forfattere STEMI-pasienter med multivessel (Mv) non-obstructive coronary diseases (NOCS). Disse STEMI-Mv-NOCS hadde koronare lesjoner og stenose <50 %, med fraksjonell strømningsreserve >0,8. Hos diabetikere valgte forfattere inkretinbrukere (6 måneders inkretinbehandling før studieregistrering) kontra aldri-inkretinbrukere diabetikere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

>18 år, første STEMI, STEMI med multikar koronar stenose.

Ekskluderingskriterier:

alder < 18, nedsatt nyrefunksjon, monokar STEMI, alvorlig depresjon av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF <35%).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetikere STEMI
Diabetespasienter innlagt for ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og assosiert med multikar (Mv) non-obstruktiv koronararteriestenose (NOCS). Disse pasientene fikk perkutan koronar intervensjon (PCI) og primær stenting (DES) av den skyldige lesjon. Deretter fikk disse pasientene full medisinsk STEMI-behandling.
Enhet: PCI og DES stenting
Perkutan koronar intervensjon (PCI) og direkte stenting (DES) av culprit lesjonskar.
ikke diabetikere STEMI
Ikke-diabetikere innlagt for hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI) og assosiert med flerkars koronararteriestenose (Mv) ikke-obstruktiv koronararteriestenose (NOCS). Disse pasientene fikk perkutan koronar intervensjon (PCI) og primær stenting (DES) av den skyldige lesjon. Deretter fikk disse pasientene full medisinsk STEMI-behandling.
Enhet: PCI og DES stenting
Perkutan koronar intervensjon (PCI) og direkte stenting (DES) av culprit lesjonskar.
diabetikere inkretin-brukere STEMI
Diabetikerpasienter innlagt for ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og assosiert med multi-kar koronararteriestenose (Mv) ikke-obstruktiv koronararteriestenose (NOCS). Disse pasientene fikk perkutan koronar intervensjon (PCI) og primær stenting (DES) av den skyldige lesjon. Deretter fikk disse pasientene full medisinsk STEMI-behandling. Disse pasientene ble behandlet med inkretinbehandling i siste 6 måneder før studieregistrering.
Enhet: PCI og DES stenting
Perkutan koronar intervensjon (PCI) og direkte stenting (DES) av culprit lesjonskar.
Legemiddel: Inkretiner
Pasienter behandlet før studieregistrering med inkretinmedisiner (6 måneders eksponering for legemidler)
diabetikere aldri-inkretin-brukere STEMI
Diabetikerpasienter innlagt for ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og assosiert med multi-kar koronararteriestenose (Mv) ikke-obstruktiv koronararteriestenose (NOCS). Disse pasientene fikk perkutan koronar intervensjon (PCI) og primær stenting (DES) av den skyldige lesjon. Deretter fikk disse pasientene full medisinsk STEMI-behandling. Disse diabetespasientene ble aldri behandlet med inkretinbehandling før studieregistrering.
Enhet: PCI og DES stenting
Perkutan koronar intervensjon (PCI) og direkte stenting (DES) av culprit lesjonskar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsaker dødsfall
Tidsramme: 12 måneder
etter 12 måneder fulgte opp forfattere overvåket og rapporterte all årsak til dødelighet
12 måneder
hjertedødsfall
Tidsramme: 12 måneder
etter 12 måneder fulgte opp forfattere overvåket og rapporterte dødelighetshendelser på grunn av hjerteårsaker
12 måneder
LABYRINT
Tidsramme: 12 måneder
forfattere overvåket og rapportert ved oppfølging av store uønskede hjertehendelser (MACE): re-STEMI, NSTEMI, ustabil angina, arytmier, hjerneslag etc.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere