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読書に対応するための戦略 (STAR) (STAR)

2022年10月5日 更新者:Miami University

読書に適応するための戦略(STAR):失語症の人による読書をサポートするための支援技術の使用。

失語症の人は、書き言葉よりも話し言葉の方がよく理解できることがよくあります。 また、コンテンツが単一のモダリティではなく複数のモダリティで表示されることもメリットです。 テキスト読み上げ (TTS) システムはこれらの機能の両方に対応しているため、読書介入の理想的な基盤を提供します。 TTS システムは、書かれたテキストを変換して、テキストと聴覚情報の両方を提供します。 失語症の人に TTS サポートを使用することに関する研究は、基本的なケーススタディと文レベルの理解に関する私たちの研究を超えていません。 したがって、TTS のさまざまな機能 (発話出力、発話速度、テキストの強調表示など) について、読字障害のある他の人に役立つことが知られているという証拠はありません。 また、TTS の採用と長期使用にとって重要であるにもかかわらず、TTS の社会的受容は十分に理解されていません。

この研究の目的は、失語症を持つ人々 によって使用される TTS システムを介して資料の集学的プレゼンテーションのさまざまな側面を評価することです。 提案された研究の直接の結果は、TTS システムと機能を選択および調整するための証拠に基づく推奨事項になります。 この作業により、臨床医はさまざまな失語症プロファイルを持つ成人の利益を最大化できます。 また、この集団に対する TTS システムの使用の社会的妥当性と認識されている価値についての最初の証拠も取得します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

実験手順

  • フェーズ 1: 評価セッションの完了後、フェーズ 1 には最大 4 つのセッションが含まれ、各セッションは最大 90 分間続きます。 4 つのセッションで、参加者はそれぞれ 4 ~ 6 文からなる 36 のパッセージを聞いたり読んだりします。 次に、参加者は、パッセージの内容に関連する 10 の選択式の質問に答えます。 研究者は、多肢選択式の質問に対する書面による選択戦略 (例: 書面および口頭での言語、指差しなどの非言語的サポート) を介して理解のサポートを提供します。 参加者は、コンピューターを介してストーリーを読んだり聞いたりします。 これらの質問の例を付録 G に示します。
  • フェーズ 2: 評価セッションの完了後、フェーズ 2 には、3 つの異なる TTS 機能 (例: 発話速度、テキストの強調表示、発話品質) を調べる 1 ~ 3 つの個別の部分が含まれます。 参加者は、このフェーズ内で 1 つ以上のパートに参加することを選択できます。 各パートについて、参加者はまずターゲット機能の選択されたバリエーションを聞くか表示し、好みのバリエーションを選択します。 各研究では、参加者はそれぞれ最大 90 分間続く 5 つまたは 4 つの実験セッションを完了します。 最大 5 つのセッションを持つパート (つまり、パート 1 と 2) には、最大 4 つのセッションを含むパート 3 に含まれるものよりも多くのバリエーションを持つ機能が含まれます。 参加者は、各セッションで最大 12 の読書パッセージを読んだり聞いたりして、パッセージの内容に関連する多肢選択問題に答えます。 各セッションの最後に、参加者は、評価フォームとインタビューの質問を使用して、最適なターゲット機能のバリエーションについて意見を述べます。 参加者は、コンピューターを介してパッセージを読んだり聞いたりします。
  • フェーズ 3: 評価セッションと以前の学習フェーズを完了した後、参加者は 2 時間のセッションを 1 つ完了します。 参加者は、(1) 研究チームのメンバーによる教育とシステム探索、(2) TTS システムの満足度と予測使用率、(3) 半構造化インタビューの 3 つのアクティビティを完了します。 TTS システムの評価は、リッカート評価スケールを使用して完了します (付録 H を参照)。 半構造化されたインタビューの質問は、システム評価の根拠と、TTS システムを機能的に使用するために認識されているアプリケーションに関連します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Oxford、Ohio、アメリカ、45056
        • Miami University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15282
        • Duquesne University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中による読解障害を伴う失語症の臨床診断
  • 19~90歳
  • 脳卒中後少なくとも6ヶ月
  • アメリカ英語が第一言語

除外基準:

  • 聴覚障害の存在(すなわち、両側補聴器の処方または聴力スクリーニングの不合格)
  • -以下に説明するスクリーニングタスクによって決定される視覚または運動障害の存在。
  • -自己または家族の報告によって決定された脳卒中以外の神経学的または発達的(読書または学習)障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチモダリティ情報理解
失語症の人が使用するテキスト読み上げシステムを使用して、資料のマルチモダリティ プレゼンテーションのさまざまな側面を評価します。
失語症の人が使用するテキスト読み上げシステムを使用して、資料のマルチモダリティ プレゼンテーションのさまざまな側面を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 失語症の人が単一のモダリティ (聴覚または書面) と複数のモダリティ (書面および聴覚) として提示された段落レベルの情報を理解する精度はどのくらいですか?
時間枠:4 セッション、1 か月間に各 9 分間
参加者は、話を聞いたり読んだりした後、質問に答えます
4 セッション、1 か月間に各 9 分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
どのテキスト読み上げシステムの機能のバリエーションが、失語症の人に好まれ、理解の正確さの点で最もメリットが得られますか?
時間枠:1 か月間で最大 5 セッション、各セッション 90 分
ストーリーを読み、選択式の質問に答えます。 機能の好みを特定します。
1 か月間で最大 5 セッション、各セッション 90 分
3. 現在利用可能なテキスト読み上げシステムを使用する場合、失語症の人はどのように認識し、行動しますか?
時間枠:1セッション2時間まで
参加者はテキスト読み上げシステムについて学び、好みに関する完全なインタビューを行います
1セッション2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kelly Knollman-Porter, PhD、Miami University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月12日

最初の投稿 (実際)

2017年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

失語症の少数の地元の人々を考えると、プライバシーが侵害される可能性があるため、データを共有することはありません.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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