Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for å imøtekomme lesing (STAR) (STAR)

5. oktober 2022 oppdatert av: Miami University

Strategier for å imøtekomme lesing (STAR): Bruke hjelpeteknologi for å støtte lesing av personer med afasi.

Personer med afasi forstår ofte talte ytringer bedre enn skriftlige setninger. De har også fordel av å ha innhold vist i flere i stedet for enkeltmodaliteter. Fordi tekst-til-tale (TTS)-systemer rommer begge disse funksjonene, gir det et ideelt grunnlag for en leseintervensjon. TTS-systemer konverterer skrevet tekst for å gi både tekst og auditiv informasjon. Forskning om bruk av TTS-støtter med personer med afasi har ikke gått utover grunnleggende casestudier og våre studier av setningsnivåforståelse. Derfor finnes det ingen bevis for ulike TTS-funksjoner - som taleutgang, talehastighet og tekstutheving - kjent for å være til nytte for andre med leseproblemer. Dessuten er sosial aksept av TTS ikke godt forstått, selv om det er avgjørende for adopsjon og langsiktig bruk av teknologien.

Hensikten med denne studien er å evaluere ulike aspekter ved multimodalitetspresentasjon av materiale gjennom TTS-systemer brukt av personer med afasi. Det umiddelbare resultatet av den foreslåtte forskningen vil være evidensbaserte anbefalinger for valg og justering av TTS-systemer og funksjoner. Dette arbeidet vil gjøre det mulig for klinikere å maksimere fordelene for voksne med varierende afasiprofiler. Vi vil også få innledende bevis om den sosiale gyldigheten og den oppfattede verdien av bruk av TTS-system for denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentelle prosedyrer

  • Fase 1: Etter å ha fullført vurderingsøkten, vil fase én inneholde opptil 4 økter som hver varer opptil 90 minutter. På tvers av de fire øktene vil deltakerne lytte til og/eller lese 36 passasjer fra 4 til 6 setninger hver. Deretter vil deltakerne svare på 10 flervalgsspørsmål relatert til innholdet i passasjen. Forskeren vil gi forståelsesstøtte via skriftlig valgstrategi for flervalgsspørsmålene (f.eks. skriftlig og muntlig språk, nonverbal støtte som å peke). Deltakerne vil lese og/eller lytte til historiene via en datamaskin. Et eksempel på disse spørsmålene vises i vedlegg G.
  • Fase 2: Etter å ha fullført vurderingsøkten, vil fase to inneholde 1 til 3 separate deler som undersøker 3 forskjellige TTS-funksjoner (f.eks. talepresentasjonshastighet, tekstutheving, taleproduksjonskvalitet). Deltakere kan velge å delta i 1 eller flere deler innenfor denne fasen. For hver del vil deltakerne først lytte til eller se utvalgte varianter av en målfunksjon og velge deres foretrukne variant. For hver studie vil deltakerne deretter gjennomføre fem eller fire eksperimentelle økter som varer opptil 90 minutter hver. Deler med opptil fem økter (dvs. del 1 og 2) vil inneholde funksjoner med flere variasjoner enn de som er inkludert i del 3, som vil inkludere opptil fire økter. Deltakerne skal lese og/eller lytte til opptil 12 lesepassasjer i hver økt og svare på flervalgsforståelsesspørsmål knyttet til innholdet i passasjen. Ved avslutningen av hver økt vil deltakerne gi sin mening om den optimale målrettede funksjonsvariasjonen ved å bruke vurderingsskjemaer og intervjuspørsmål. Deltakerne vil lese og/eller lytte til passasjene via en datamaskin.
  • Fase 3: Etter å ha fullført vurderingsøkten og eventuelle tidligere studiefaser, vil deltakerne gjennomføre en 2-timers økt. Deltakerne vil fullføre tre aktiviteter: (1) utdanning og systemutforskning veiledet av et medlem av forskerteamet, (2) tilfredshet og antatt bruksvurdering av TTS-systemer, og (3) semistrukturerte intervjuer. Vurderinger av TTS-systemene vil være komplette ved hjelp av Likert-vurderingsskalaer (se vedlegg H). Semistrukturerte intervjuspørsmål vil forholde seg til begrunnelser for systemvurderinger og opplevd anvendelse av TTS-systemer for funksjonell bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Forente stater, 45056
        • Miami University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15282
        • Duquesne University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av afasi med nedsatt leseforståelse som følge av hjerneslag
  • Alder 19-90 år
  • Minst 6 måneder etter hjerneslag
  • Amerikansk engelsk er hovedspråket

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av hørselshemming (dvs. foreskrevet bilaterale høreapparater eller mislykket hørselsscreening)
  • Tilstedeværelse av syn eller motoriske svekkelser som bestemt av screeningsoppgaven beskrevet nedenfor.
  • Historie med nevrologisk eller utviklingsmessig (lese- eller lærings-) svekkelse annet enn hjerneslag som bestemt av egen- eller familierapport.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Multimodalitetsinformasjon Forståelse
Evaluere ulike aspekter ved multimodalitetspresentasjon av materialer gjennom tekst-til-tale-systemer brukt av personer med afasi.
Atferdsmessig: Multimodalitetsinformasjonsforståelse
Evaluere ulike aspekter ved multimodalitetspresentasjon av materialer gjennom tekst-til-tale-systemer brukt av personer med afasi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Hva er nøyaktigheten som personer med afasi forstår informasjon på avsnittsnivå presentert som enkeltmodaliteter (auditiv eller skriftlig) versus multiple modaliteter (skriftlig og auditiv)?
Tidsramme: 4 økter, 9 minutter hver i løpet av 1 måned
Deltakerne vil svare på spørsmål etter å ha lyttet og/eller lest historier
4 økter, 9 minutter hver i løpet av 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilke tekst-til-tale-systemer har variasjoner foretrekker personer med afasi og får størst utbytte når det gjelder forståelsesnøyaktighet?
Tidsramme: Inntil 5 økter, 90 minutter hver i løpet av 1 måned
Les historier, svar på flervalgsspørsmål. Identifiser funksjonspreferanser.
Inntil 5 økter, 90 minutter hver i løpet av 1 måned
3. Hvordan oppfatter og oppfører personer med afasi seg når de bruker tilgjengelige tekst-til-tale-systemer?
Tidsramme: 1 økt på inntil 2 timer
Deltakerne vil lære om tekst-til-tale-systemer og fullføre intervju om preferanser
1 økt på inntil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Miami University

Samarbeidspartnere

Duquesne University
University of Arizona
Quality Living, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01446r

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele dataene på grunn av mulig brudd på personvernet gitt det lille antallet lokale personer med afasi.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multimodalitetsinformasjonsforståelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere