- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03312270
Strategier til at imødekomme læsning (STAR) (STAR)
Strategier til at imødekomme læsning (STAR): Brug af hjælpeteknologi til at understøtte læsning af personer med afasi.
Mennesker med afasi forstår ofte talte ytringer bedre end skrevne sætninger. De har også gavn af, at indhold vises i flere i stedet for enkeltmodaliteter. Fordi tekst-til-tale (TTS)-systemer rummer begge disse funktioner, giver det et ideelt grundlag for en læseintervention. TTS-systemer konverterer skrevet tekst til at give både tekst og auditiv information. Forskning omkring brug af TTS-støtter til mennesker med afasi har ikke strakt sig ud over grundlæggende casestudier og vores undersøgelser af sætningsniveauforståelse. Der eksisterer derfor ingen beviser for forskellige TTS-funktioner - såsom taleoutput, talehastighed og tekstfremhævning - kendt for at gavne andre med læseproblemer. Også social accept af TTS er ikke godt forstået, selvom det er afgørende for adoption og langsigtet brug af teknologien.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige aspekter af multimodalitetspræsentation af materiale gennem TTS-systemer, der bruges af mennesker med afasi. Det umiddelbare resultat af den foreslåede forskning vil være evidensbaserede anbefalinger til valg og justering af TTS-systemer og funktioner. Dette arbejde vil gøre det muligt for klinikere at maksimere fordelene for voksne med varierende afasiprofiler. Vi vil også opnå indledende beviser om den sociale validitet og den opfattede værdi af TTS-systembrug for denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelle procedurer
- Fase 1: Efter at have gennemført vurderingssessionen vil fase 1 omfatte op til 4 sessioner, der hver varer op til 90 minutter. På tværs af de fire sessioner vil deltagerne lytte til og/eller læse 36 passager fra 4 til 6 sætninger hver. Derefter vil deltagerne besvare 10 multiple choice-spørgsmål relateret til indholdet af passagen. Forskeren vil give forståelsesstøtte via skriftlig valgstrategi for multiple choice-spørgsmålene (f.eks. skriftligt og talt sprog, nonverbale understøttelser såsom at pege). Deltagerne vil læse og/eller lytte til historierne via en computer. Et eksempel på disse spørgsmål findes i bilag G.
- Fase 2: Efter at have afsluttet vurderingssessionen vil fase to omfatte 1 til 3 separate dele, der undersøger 3 forskellige TTS-funktioner (f.eks. talepræsentationshastighed, tekstfremhævning, taleproduktionskvalitet). Deltagerne kan vælge at deltage i 1 eller flere dele inden for denne fase. For hver del vil deltagerne først lytte til eller se udvalgte variationer af en målfunktion og vælge deres foretrukne variant. For hver undersøgelse vil deltagerne derefter gennemføre fem eller fire eksperimentelle sessioner, der varer op til 90 minutter hver. Dele med op til fem sessioner (dvs. del 1 og 2) vil indeholde funktioner med flere variationer end dem, der er inkluderet i del 3, som vil omfatte op til fire sessioner. Deltagerne vil læse og/eller lytte til op til 12 læsepassager i hver session og besvare multiple choice-forståelsesspørgsmål relateret til indholdet af passagen. Ved afslutningen af hver session vil deltagerne give deres mening om den optimale målrettede funktionsvariation ved hjælp af vurderingsskemaer og interviewspørgsmål. Deltagerne vil læse og/eller lytte til passagerne via en computer.
- Fase 3: Efter at have gennemført vurderingssessionen og eventuelle tidligere undersøgelsesfaser vil deltagerne gennemføre en 2-timers session. Deltagerne vil gennemføre tre aktiviteter: (1) uddannelse og systemudforskning styret af et medlem af forskerholdet, (2) tilfredshed og forudsagte brugsvurderinger af TTS-systemer og (3) semistrukturerede interviews. Bedømmelser af TTS-systemerne vil være komplette ved hjælp af Likert-vurderingsskalaer (se bilag H). Semistrukturerede interviewspørgsmål vil relatere til begrundelser for systemvurderinger og opfattet anvendelse af TTS-systemer til funktionel brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Forenede Stater, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af afasi med nedsat læseforståelse som følge af slagtilfælde
- Alder 19-90 år
- Mindst 6 måneder efter slagtilfælde
- Amerikansk engelsk er primært sprog
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af hørenedsættelse (dvs. ordinerede bilaterale høreapparater eller mislykket hørescreening)
- Tilstedeværelse af syn eller motoriske svækkelser som bestemt af screeningsopgaven beskrevet nedenfor.
- Anamnese med neurologisk eller udviklingsmæssig (læse- eller indlærings-) svækkelse, bortset fra slagtilfælde, som bestemt af selv- eller familierapport.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Multimodalitetsinformation Forståelse
Evaluere forskellige aspekter af multimodalitetspræsentation af materialer gennem tekst-til-tale-systemer, der bruges af mennesker med afasi.
|
Evaluere forskellige aspekter af multimodalitetspræsentation af materialer gennem tekst-til-tale-systemer, der bruges af mennesker med afasi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Hvad er den nøjagtighed, hvormed personer med afasi forstår oplysninger på afsnitsniveau præsenteret som enkelte modaliteter (auditiv eller skriftlig) versus multiple modaliteter (skriftlig og auditiv)?
Tidsramme: 4 sessioner, hver 9 minutter i løbet af 1 måned
|
Deltagerne vil besvare spørgsmål efter at have lyttet og/eller læst historier
|
4 sessioner, hver 9 minutter i løbet af 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilke tekst-til-tale-systemer har variationer foretrækker personer med afasi og opnår størst fordel med hensyn til forståelsesnøjagtighed?
Tidsramme: Op til 5 sessioner, hver 90 minutter i løbet af 1 måned
|
Læs historier, svar på multiple choice-spørgsmål.
Identificer funktionspræferencer.
|
Op til 5 sessioner, hver 90 minutter i løbet af 1 måned
|
|
3. Hvordan opfatter og opfører personer med afasi sig, når de bruger aktuelt tilgængelige tekst-til-tale-systemer?
Tidsramme: 1 session på op til 2 timer
|
Deltagerne vil lære om tekst-til-tale-systemer og gennemføre interview om præferencer
|
1 session på op til 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01446r
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimodal informationsforståelse
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Geisinger ClinicAfsluttetBeredskab, SygehusForenede Stater