- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03312270
Az olvasáshoz való alkalmazkodási stratégiák (STAR) (STAR)
Az olvasást segítő stratégiák (STAR): Segédtechnológia használata az afáziás emberek olvasásának támogatására.
Az afáziás emberek gyakran jobban megértik a kimondott megnyilatkozásokat, mint az írott mondatokat. Az is előnyös számukra, hogy a tartalom több, nem pedig egyetlen módozatban jelenik meg. Mivel a text-to-speech (TTS) rendszerek mindkét funkciót alkalmazzák, ideális alapot biztosít az olvasási beavatkozáshoz. A TTS rendszerek az írott szöveget úgy alakítják át, hogy szöveges és hallható információkat is nyújtsanak. A TTS-támogatások afáziás embereknél történő használatával kapcsolatos kutatások nem terjedtek túl az alapvető esettanulmányokon és a mondatszintű megértésről szóló tanulmányainkon. Ennélfogva nincs bizonyíték arra, hogy a TTS különböző jellemzői – például beszédkimenet, beszédsebesség és szövegkiemelés – hasznosak lennének az olvasási problémákkal küzdők számára. Ezenkívül a TTS társadalmi elfogadottsága nem teljesen érthető, pedig kritikus fontosságú a technológia elfogadása és hosszú távú használata szempontjából.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az anyagok multimodalitású bemutatásának különböző szempontjait az afáziás emberek által használt TTS rendszereken keresztül. A javasolt kutatás azonnali eredménye bizonyítékokon alapuló ajánlások lesznek a TTS-rendszerek és -szolgáltatások kiválasztásához és beállításához. Ez a munka lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy maximalizálják a különböző afáziás profilú felnőttek előnyeit. Ezenkívül kezdeti bizonyítékokat fogunk szerezni a TTS-rendszer használatának társadalmi érvényességéről és észlelt értékéről ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti eljárások
- 1. fázis: Az értékelési munkamenet befejezése után az első szakasz legfeljebb 4, egyenként legfeljebb 90 perces ülésből áll. A négy ülés során a résztvevők 36, egyenként 4-6 mondatos részt hallgatnak meg és/vagy olvasnak fel. Ezután a résztvevők 10 feleletválasztós kérdésre válaszolnak a szövegrész tartalmával kapcsolatban. A kutató írásbeli választási stratégián keresztül támogatja a szövegértést a feleletválasztós kérdésekhez (pl. írott és beszélt nyelv, nonverbális támogatások, mint például a mutogatás). A résztvevők számítógépen olvassák és/vagy hallgatják a történeteket. Ezekre a kérdésekre a G függelékben található példa.
- 2. fázis: Az értékelő munkaszakasz befejezése után a második szakasz 1-3 különálló részből áll, amelyek 3 különböző TTS jellemzőt (pl. beszédelőadás sebessége, szövegkiemelés, beszédprodukció minősége) vizsgálnak. A résztvevők választhatnak, hogy 1 vagy több részben vesznek részt ebben a fázisban. Minden rész esetében a résztvevők először meghallgatják vagy megtekintik a céljellemző kiválasztott változatait, és kiválasztják a kívánt változatot. Minden egyes vizsgálatnál a résztvevők öt vagy négy kísérleti ülést hajtanak végre, amelyek mindegyike legfeljebb 90 percig tart. A legfeljebb öt munkamenetet tartalmazó részek (azaz 1. és 2. rész) több változatot tartalmaznak, mint a 3. rész, amely legfeljebb négy munkamenetet tartalmazhat. A résztvevők minden foglalkozáson legfeljebb 12 felolvasási részt olvasnak el és/vagy hallgatnak meg, és válaszolnak a szövegrész tartalmával kapcsolatos feleletválasztós szövegértési kérdésekre. Az egyes ülések végén a résztvevők értékelési űrlapok és interjúkérdések segítségével elmondják véleményüket az optimális célzott jellemzővariációról. A résztvevők számítógépen olvassák és/vagy hallgatják a részeket.
- 3. fázis: Az értékelő és bármely korábbi tanulmányi fázis befejezése után a résztvevők egy 2 órás ülésszakot teljesítenek. A résztvevők három tevékenységet hajtanak végre: (1) oktatás és rendszerfeltárás a kutatócsoport egy tagjának vezetésével, (2) a TTS-rendszerekkel való elégedettség és várható használat értékelése, valamint (3) félig strukturált interjúk. A TTS rendszerek értékelése a Likert minősítési skálák használatával lesz teljes (lásd a H mellékletet). A félig strukturált interjúkérdések a rendszerminősítés indokaira és a TTS-rendszerek funkcionális használatra való vélt alkalmazására vonatkoznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Egyesült Államok, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15282
- Duquesne University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az afázia klinikai diagnózisa stroke-ból eredő szövegértési károsodással
- Életkor 19-90 év
- Legalább 6 hónappal a stroke után
- Az amerikai angol az elsődleges nyelv
Kizárási kritériumok:
- Halláskárosodás jelenléte (azaz felírt kétoldali hallókészülék vagy sikertelen hallásszűrés)
- Látás- vagy mozgászavarok jelenléte az alábbiakban ismertetett szűrési feladat alapján.
- Neurológiai vagy fejlődési (olvasási vagy tanulási) károsodás a kórtörténetben, kivéve a stroke-ot, az ön- vagy családi jelentés alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Multimodalitás információ Szövegértés
Értékelje az anyagok multimodalitású bemutatásának különböző szempontjait az afáziás emberek által használt szövegfelolvasó rendszereken keresztül.
|
Értékelje az anyagok multimodalitású bemutatásának különböző szempontjait az afáziás emberek által használt szövegfelolvasó rendszereken keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Milyen pontossággal értik meg az afáziában szenvedők a bekezdésszintű információkat, amelyek egyetlen modalitásként (auditív vagy írott) vannak bemutatva, szemben a több módozattal (írásos és auditív)?
Időkeret: 4 alkalom, mindegyik 9 perc 1 hónapon keresztül
|
A résztvevők a történetek meghallgatása és/vagy elolvasása után válaszolnak a kérdésekre
|
4 alkalom, mindegyik 9 perc 1 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mely szövegfelolvasó rendszerek jellemzőinek variációit részesítik előnyben az afáziában szenvedők, és melyek a legtöbb hasznot a megértési pontosság szempontjából?
Időkeret: Legfeljebb 5 alkalom, mindegyik 90 perc 1 hónapon keresztül
|
Olvasson történeteket, válaszoljon a feleletválasztós kérdésekre.
Határozza meg a funkciók preferenciáit.
|
Legfeljebb 5 alkalom, mindegyik 90 perc 1 hónapon keresztül
|
|
3. Hogyan észlelnek és viselkednek az afáziás emberek a jelenleg elérhető szövegfelolvasó rendszerek használatakor?
Időkeret: 1 alkalom legfeljebb 2 óráig tart
|
A résztvevők megtanulják a szövegfelolvasó rendszereket, és teljes interjút készítenek a preferenciákról
|
1 alkalom legfeljebb 2 óráig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01446r
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .