Estratégias para acomodar a leitura (STAR) (STAR)
5 de outubro de 2022 atualizado por: Miami University
Estratégias para acomodar a leitura (STAR): Usando tecnologia assistiva para apoiar a leitura por pessoas com afasia.
Pessoas com afasia geralmente entendem expressões faladas melhor do que frases escritas. Eles também se beneficiam de ter o conteúdo exibido em modalidades múltiplas, em vez de únicas. Como os sistemas de conversão de texto em fala (TTS) acomodam essas duas funções, eles fornecem uma base ideal para uma intervenção de leitura. Os sistemas TTS convertem texto escrito para fornecer informações de texto e auditivas. A pesquisa sobre o uso de suportes TTS com pessoas com afasia não se estendeu além de estudos de caso básicos e nossos estudos de compreensão em nível de sentença. Portanto, não existe nenhuma evidência sobre os vários recursos do TTS - como saída de fala, taxa de fala e realce de texto - conhecidos por beneficiar outras pessoas com problemas de leitura. Além disso, a aceitação social do TTS não é bem compreendida, embora seja fundamental para a adoção e uso a longo prazo da tecnologia.
O objetivo deste estudo é avaliar vários aspectos da apresentação multimodal de material por meio de sistemas TTS usados por pessoas com afasia. O resultado imediato da pesquisa proposta serão recomendações baseadas em evidências para selecionar e ajustar os sistemas e recursos do TTS. Este trabalho permitirá que os médicos maximizem os benefícios para adultos com diferentes perfis de afasia. Também obteremos evidências iniciais sobre a validade social e o valor percebido do uso do sistema TTS para essa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos experimentais
- Fase 1: Depois de concluir a sessão de avaliação, a fase um incluirá até 4 sessões com duração de até 90 minutos cada. Ao longo das quatro sessões, os participantes ouvirão e/ou lerão 36 passagens que variam de 4 a 6 frases cada. Em seguida, os participantes responderão a 10 questões de múltipla escolha relacionadas ao conteúdo da passagem. O pesquisador fornecerá suporte de compreensão por meio de estratégia de escolha escrita para as questões de múltipla escolha (por exemplo, linguagem escrita e falada, suportes não-verbais, como apontar). Os participantes irão ler e/ou ouvir as histórias através de um computador. Um exemplo dessas perguntas aparece no Apêndice G.
- Fase 2: Depois de concluir a sessão de avaliação, a fase dois incluirá de 1 a 3 partes separadas examinando 3 recursos TTS diferentes (por exemplo, taxa de apresentação de fala, realce de texto, qualidade de produção de fala). Os participantes podem optar por participar em 1 ou mais partes dentro desta fase. Para cada parte, os participantes primeiro ouvirão ou visualizarão variações selecionadas de um recurso de destino e escolherão sua variação preferida. Para cada estudo, os participantes completarão cinco ou quatro sessões experimentais com duração de até 90 minutos cada. Partes com até cinco sessões (ou seja, Parte 1 e 2) incluirão recursos com mais variações do que as incluídas na Parte 3, que incluirão até quatro sessões. Os participantes lerão e/ou ouvirão até 12 passagens de leitura em cada sessão e responderão a perguntas de compreensão de múltipla escolha relacionadas ao conteúdo da passagem. Na conclusão de cada sessão, os participantes fornecerão sua opinião sobre a variação ideal de recurso-alvo usando formulários de classificação e perguntas de entrevista. Os participantes lerão e/ou ouvirão as passagens por meio de um computador.
- Fase 3: Depois de concluir a sessão de avaliação e quaisquer fases de estudo anteriores, os participantes completarão uma sessão de 2 horas. Os participantes completarão três atividades: (1) educação e exploração do sistema guiadas por um membro da equipe de pesquisa, (2) satisfação e avaliações de uso previsto dos sistemas TTS e (3) entrevistas semiestruturadas. As classificações dos sistemas TTS serão completadas usando escalas de classificação Likert (consulte o Apêndice H). As perguntas da entrevista semiestruturada se relacionarão com as justificativas para as classificações do sistema e a aplicação percebida dos sistemas TTS para uso funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de afasia com comprometimento da compreensão leitora decorrente de acidente vascular encefálico
- Idade 19-90 anos
- Pelo menos 6 meses após o AVC
- Inglês americano é o idioma principal
Critério de exclusão:
- Presença de deficiência auditiva (ou seja, aparelhos auditivos bilaterais prescritos ou falha na triagem auditiva)
- Presença de deficiências visuais ou motoras conforme determinado pela tarefa de triagem descrita abaixo.
- História de comprometimento neurológico ou de desenvolvimento (leitura ou aprendizado) além de acidente vascular cerebral, conforme determinado por relato pessoal ou familiar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Compreensão da informação multimodalidade
Avalie vários aspectos da apresentação multimodal de materiais por meio de sistemas de conversão de texto em fala usados por pessoas com afasia.
|
Avalie vários aspectos da apresentação multimodal de materiais por meio de sistemas de conversão de texto em fala usados por pessoas com afasia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Qual é a precisão com que as pessoas com afasia compreendem informações em nível de parágrafo apresentadas como modalidades únicas (auditivas ou escritas) versus modalidades múltiplas (escritas e auditivas)?
Prazo: 4 sessões de 9 minutos cada ao longo de 1 mês
|
Os participantes responderão a perguntas depois de ouvir e/ou ler histórias
|
4 sessões de 9 minutos cada ao longo de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quais variações de recursos de sistemas de conversão de texto em fala as pessoas com afasia preferem e obtêm o maior benefício em termos de precisão de compreensão?
Prazo: Até 5 sessões de 90 minutos cada ao longo de 1 mês
|
Leia histórias, responda a perguntas de múltipla escolha.
Identifique as preferências de recursos.
|
Até 5 sessões de 90 minutos cada ao longo de 1 mês
|
|
3. Como as pessoas com afasia percebem e se comportam ao usar os sistemas text-to-speech atualmente disponíveis?
Prazo: 1 sessão com duração de até 2 horas
|
Os participantes aprenderão sobre sistemas de conversão de texto em fala e uma entrevista completa sobre preferências
|
1 sessão com duração de até 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01446r
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não compartilharemos os dados devido à possível violação de privacidade, devido ao pequeno número de pessoas locais com afasia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .