- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03312270
Strategie ułatwiające czytanie (STAR) (STAR)
Strategie ułatwiające czytanie (STAR): Korzystanie z technologii wspomagających w celu wspierania czytania przez osoby z afazją.
Osoby z afazją często lepiej rozumieją wypowiedzi mówione niż zdania pisane. Korzystają również z tego, że treści pojawiają się w wielu, a nie pojedynczych trybach. Ponieważ systemy zamiany tekstu na mowę (TTS) obsługują obie te funkcje, stanowi to idealną podstawę do interwencji w zakresie czytania. Systemy TTS konwertują tekst pisany, aby zapewnić zarówno informacje tekstowe, jak i dźwiękowe. Badania dotyczące korzystania ze wsparcia TTS w przypadku osób z afazją nie wykroczyły poza podstawowe studia przypadków i nasze badania rozumienia na poziomie zdań. W związku z tym nie ma dowodów na to, że różne funkcje TTS — takie jak wyjście mowy, szybkość mowy i wyróżnianie tekstu — są znane z korzyści dla osób mających problemy z czytaniem. Również społeczna akceptacja TTS nie jest dobrze rozumiana, mimo że ma kluczowe znaczenie dla przyjęcia i długoterminowego użytkowania tej technologii.
Celem niniejszej pracy jest ocena różnych aspektów multimodalnej prezentacji materiału za pomocą systemów TTS wykorzystywanych przez osoby z afazją. Bezpośrednim wynikiem proponowanych badań będą oparte na dowodach zalecenia dotyczące wyboru i dostosowania systemów i funkcji TTS. Ta praca umożliwi klinicystom maksymalizację korzyści dla dorosłych z różnymi profilami afazji. Uzyskamy również wstępne dowody dotyczące ważności społecznej i postrzeganej wartości korzystania z systemu TTS dla tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalne procedury
- Faza 1: Po zakończeniu sesji oceny, faza pierwsza obejmuje do 4 sesji, z których każda trwa do 90 minut. Podczas czterech sesji uczestnicy wysłuchają i/lub przeczytają 36 fragmentów, z których każdy zawiera od 4 do 6 zdań. Następnie uczestnicy odpowiedzą na 10 pytań wielokrotnego wyboru związanych z treścią fragmentu. Badacz zapewni pomoc w zrozumieniu poprzez pisemną strategię wyboru dla pytań wielokrotnego wyboru (np. język pisany i mówiony, wsparcie niewerbalne, takie jak wskazywanie). Uczestnicy będą czytać i/lub słuchać opowieści za pośrednictwem komputera. Przykład takich pytań znajduje się w Dodatku G.
- Faza 2: Po zakończeniu sesji oceny, faza druga będzie obejmowała od 1 do 3 oddzielnych części, w których badane będą 3 różne funkcje TTS (np. szybkość prezentacji mowy, wyróżnianie tekstu, jakość produkcji mowy). W ramach tej fazy uczestnicy mogą wybrać udział w 1 lub więcej częściach. W przypadku każdej części uczestnicy najpierw słuchają lub oglądają wybrane odmiany docelowej funkcji i wybierają preferowaną odmianę. W przypadku każdego badania uczestnicy przejdą następnie pięć lub cztery sesje eksperymentalne trwające do 90 minut każda. Części z maksymalnie pięcioma sesjami (tj. Część 1 i 2) będą zawierały funkcje z większą liczbą odmian niż te zawarte w Części 3, która będzie obejmować do czterech sesji. Uczestnicy będą czytać i/lub słuchać do 12 fragmentów do czytania w każdej sesji i odpowiadać na pytania wielokrotnego wyboru ze zrozumieniem związane z treścią fragmentu. Na zakończenie każdej sesji uczestnicy przedstawią swoją opinię na temat optymalnej docelowej odmiany funkcji, korzystając z formularzy ocen i pytań do wywiadu. Uczestnicy będą czytać i/lub słuchać fragmentów za pośrednictwem komputera.
- Faza 3: Po zakończeniu sesji oceny i wszystkich poprzednich faz nauki uczestnicy przejdą jedną 2-godzinną sesję. Uczestnicy ukończą trzy działania: (1) edukacja i eksploracja systemu pod kierunkiem członka zespołu badawczego, (2) ocena zadowolenia i przewidywanych zastosowań systemów TTS oraz (3) częściowo ustrukturyzowane wywiady. Oceny systemów TTS będą kompletne przy użyciu skali ocen Likerta (patrz Załącznik H). Częściowo ustrukturyzowane pytania z wywiadu będą odnosić się do uzasadnienia ocen systemów i postrzeganego zastosowania systemów TTS do użytku funkcjonalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Stany Zjednoczone, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
- Duquesne University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne afazji z zaburzeniami czytania ze zrozumieniem w następstwie udaru mózgu
- Wiek 19-90 lat
- Co najmniej 6 miesięcy po udarze
- Podstawowym językiem jest amerykański angielski
Kryteria wyłączenia:
- Obecność upośledzenia słuchu (tj. przepisane obustronne aparaty słuchowe lub nieudane badanie przesiewowe słuchu)
- Obecność upośledzenia wzroku lub motorycznego, jak określono w zadaniu przesiewowym opisanym poniżej.
- Historia zaburzeń neurologicznych lub rozwojowych (czytanie lub uczenie się) innych niż udar, stwierdzona na podstawie samoopisu lub zgłoszenia rodzinnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Multimodalność informacji Zrozumienie
Oceń różne aspekty multimodalności prezentacji materiałów za pomocą systemów zamiany tekstu na mowę używanych przez osoby z afazją.
|
Oceń różne aspekty multimodalności prezentacji materiałów za pomocą systemów zamiany tekstu na mowę używanych przez osoby z afazją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Jaka jest dokładność, z jaką osoby z afazją rozumieją informacje na poziomie akapitu, przedstawione jako pojedyncze modalności (słuchowe lub pisemne) w porównaniu z wieloma modalnościami (pisemne i słuchowe)?
Ramy czasowe: 4 sesje po 9 minut każda w ciągu 1 miesiąca
|
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania po wysłuchaniu i/lub przeczytaniu opowiadań
|
4 sesje po 9 minut każda w ciągu 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakie odmiany systemów zamiany tekstu na mowę preferują osoby z afazją i które czerpią największe korzyści pod względem dokładności rozumienia?
Ramy czasowe: Do 5 sesji po 90 minut każda w ciągu 1 miesiąca
|
Czytaj historie, odpowiadaj na pytania wielokrotnego wyboru.
Zidentyfikuj preferencje funkcji.
|
Do 5 sesji po 90 minut każda w ciągu 1 miesiąca
|
|
3. Jak osoby z afazją postrzegają i zachowują się podczas korzystania z obecnie dostępnych systemów zamiany tekstu na mowę?
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca do 2 godzin
|
Uczestnicy zapoznają się z systemami zamiany tekstu na mowę oraz przeprowadzą pełny wywiad na temat preferencji
|
1 sesja trwająca do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01446r
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Multimodalność rozumienia informacji
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada