Strategieën om lezen mogelijk te maken (STAR) (STAR)
5 oktober 2022 bijgewerkt door: Miami University
Strategieën om lezen te accommoderen (STAR): gebruik van ondersteunende technologie om lezen door mensen met afasie te ondersteunen.
Mensen met afasie begrijpen gesproken uitingen vaak beter dan geschreven zinnen. Ze profiteren ook van het feit dat inhoud in meerdere in plaats van enkele modaliteiten wordt weergegeven. Omdat tekst-naar-spraak (TTS)-systemen beide functies bevatten, biedt het een ideale basis voor een leesinterventie. TTS-systemen zetten geschreven tekst om in zowel tekst als auditieve informatie. Onderzoek naar het gebruik van TTS-ondersteuning bij mensen met afasie is niet verder gegaan dan basale casestudy's en onze studies naar begrip op zinsniveau. Daarom bestaat er geen bewijs voor verschillende TTS-functies, zoals spraakuitvoer, spraaksnelheid en tekstaccentuering, waarvan bekend is dat ze anderen met leesproblemen ten goede komen. Ook wordt de sociale acceptatie van TTS niet goed begrepen, ook al is het van cruciaal belang voor acceptatie en langdurig gebruik van de technologie.
Het doel van deze studie is om verschillende aspecten te evalueren van de multimodale presentatie van materiaal door middel van TTS-systemen die worden gebruikt door mensen met afasie. Het onmiddellijke resultaat van het voorgestelde onderzoek zijn evidence-based aanbevelingen voor het selecteren en aanpassen van TTS-systemen en -functies. Dit werk zal clinici in staat stellen de voordelen voor volwassenen met verschillende afasieprofielen te maximaliseren. We zullen ook de eerste bewijzen verkrijgen over de sociale validiteit en de gepercipieerde waarde van het gebruik van het TTS-systeem voor deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele procedures
- Fase 1: Na voltooiing van de beoordelingssessie omvat fase één maximaal 4 sessies die elk maximaal 90 minuten duren. Tijdens de vier sessies zullen de deelnemers 36 passages van 4 tot 6 zinnen beluisteren en/of lezen. Vervolgens beantwoorden de deelnemers 10 meerkeuzevragen met betrekking tot de inhoud van de passage. De onderzoeker zal begripsondersteuning bieden via een schriftelijke keuzestrategie voor de meerkeuzevragen (bijv. geschreven en gesproken taal, non-verbale ondersteuning zoals wijzen). De deelnemers lezen en/of luisteren naar de verhalen via een computer. Een voorbeeld van deze vragen staat in bijlage G.
- Fase 2: Na voltooiing van de beoordelingssessie omvat fase twee 1 tot 3 afzonderlijke onderdelen waarin 3 verschillende TTS-kenmerken worden onderzocht (bijv. spraakpresentatiesnelheid, tekstaccentuering, spraakproductiekwaliteit). Deelnemers kunnen ervoor kiezen om binnen deze fase deel te nemen aan 1 of meerdere onderdelen. Voor elk onderdeel zullen deelnemers eerst naar geselecteerde variaties van een doelkenmerk luisteren of deze bekijken en vervolgens hun voorkeursvariant kiezen. Voor elk onderzoek zullen de deelnemers vervolgens vijf of vier experimentele sessies van elk maximaal 90 minuten voltooien. Delen met maximaal vijf sessies (d.w.z. deel 1 en 2) bevatten functies met meer variaties dan die in deel 3, die maximaal vier sessies bevatten. Deelnemers lezen en/of luisteren naar maximaal 12 leespassages in elke sessie en beantwoorden meerkeuzevragen over de inhoud van de passage. Aan het einde van elke sessie zullen de deelnemers hun mening geven over de optimale gerichte functievariatie met behulp van beoordelingsformulieren en interviewvragen. De deelnemers lezen en/of luisteren naar de passages via een computer.
- Fase 3: Na het voltooien van de beoordelingssessie en eventuele eerdere studiefasen, zullen de deelnemers een sessie van 2 uur voltooien. Deelnemers zullen drie activiteiten voltooien: (1) onderwijs en systeemverkenning onder leiding van een lid van het onderzoeksteam, (2) tevredenheid en voorspelde gebruiksclassificaties van TTS-systemen, en (3) semi-gestructureerde interviews. De beoordelingen van de TTS-systemen zullen volledig zijn met behulp van Likert-beoordelingsschalen (zie Bijlage H). Semi-gestructureerde interviewvragen zullen betrekking hebben op redenen voor systeembeoordelingen en waargenomen toepassing van TTS-systemen voor functioneel gebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Verenigde Staten, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15282
- Duquesne University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van afasie met begrijpend lezen als gevolg van een beroerte
- Leeftijd 19-90 jaar
- Minstens 6 maanden na een beroerte
- Amerikaans Engels is de primaire taal
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van gehoorverlies (d.w.z. voorgeschreven bilaterale hoortoestellen of mislukte gehoorscreening)
- Aanwezigheid van visuele of motorische stoornissen zoals bepaald door de hieronder beschreven screeningstaak.
- Voorgeschiedenis van andere neurologische of ontwikkelingsstoornissen (lezen of leren) dan een beroerte, zoals vastgesteld door zelfrapportage of familierapportage.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Informatie over multimodaliteit Begrip
Evalueer verschillende aspecten van multimodale presentatie van materialen door middel van tekst-naar-spraaksystemen die worden gebruikt door mensen met afasie.
|
Evalueer verschillende aspecten van multimodale presentatie van materialen door middel van tekst-naar-spraaksystemen die worden gebruikt door mensen met afasie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Wat is de nauwkeurigheid waarmee mensen met afasie informatie op alineaniveau begrijpen die wordt gepresenteerd als enkele modaliteiten (auditief of schriftelijk) versus meerdere modaliteiten (schriftelijk en auditief)?
Tijdsspanne: 4 sessies van elk 9 minuten gedurende 1 maand
|
Deelnemers beantwoorden vragen na het luisteren en/of lezen van verhalen
|
4 sessies van elk 9 minuten gedurende 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan welke tekst-naar-spraaksystemen met variaties geven mensen met afasie de voorkeur en hebben ze het meeste voordeel in termen van begripsnauwkeurigheid?
Tijdsspanne: Maximaal 5 sessies van elk 90 minuten in de loop van 1 maand
|
Lees verhalen, beantwoord meerkeuzevragen.
Identificeer functievoorkeuren.
|
Maximaal 5 sessies van elk 90 minuten in de loop van 1 maand
|
|
3. Hoe zien en gedragen mensen met afasie zich bij het gebruik van de momenteel beschikbare tekst-naar-spraaksystemen?
Tijdsspanne: 1 sessie van maximaal 2 uur
|
Deelnemers leren over tekst-naar-spraaksystemen en voeren interviews uit over voorkeuren
|
1 sessie van maximaal 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01446r
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zullen de gegevens niet delen vanwege mogelijke privacyschending gezien het kleine aantal lokale mensen met afasie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .