Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för att tillgodose läsning (STAR) (STAR)

5 oktober 2022 uppdaterad av: Miami University

Strategier för att tillgodose läsning (STAR): Använda hjälpmedel för att stödja läsning av personer med afasi.

Personer med afasi förstår ofta talade uttalanden bättre än skrivna meningar. De tjänar också på att innehållet visas i flera snarare än enstaka modaliteter. Eftersom text-till-tal-system (TTS) rymmer båda dessa funktioner, ger det en idealisk bas för en läsintervention. TTS-system konverterar skriven text för att ge både text och hörselinformation. Forskning om att använda TTS-stöd med personer med afasi har inte sträckt sig utöver grundläggande fallstudier och våra studier av meningsförståelse. Därför finns det inga bevis för olika TTS-funktioner - såsom talutmatning, talhastighet och textmarkering - kända för att gynna andra med läsproblem. Dessutom är social acceptans av TTS inte väl förstådd, även om det är avgörande för adoption och långvarig användning av tekniken.

Syftet med denna studie är att utvärdera olika aspekter av multimodalitetspresentation av material genom TTS-system som används av personer med afasi. Det omedelbara resultatet av den föreslagna forskningen kommer att vara evidensbaserade rekommendationer för att välja och justera TTS-system och funktioner. Detta arbete kommer att göra det möjligt för läkare att maximera fördelarna för vuxna med olika afasiprofiler. Vi kommer också att få inledande bevis om den sociala giltigheten och det upplevda värdet av användning av TTS-system för denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentella procedurer

  • Fas 1: Efter att ha slutfört utvärderingssessionen kommer fas ett att innehålla upp till 4 sessioner vardera på upp till 90 minuter. Under de fyra sessionerna kommer deltagarna att lyssna på och/eller läsa 36 stycken från 4 till 6 meningar vardera. Därefter kommer deltagarna att svara på 10 flervalsfrågor relaterade till avsnittets innehåll. Forskaren kommer att ge förståelsestöd via skriftlig valstrategi för flervalsfrågorna (t.ex. skriftligt och talat språk, icke-verbala stöd som att peka). Deltagarna kommer att läsa och/eller lyssna på berättelserna via en dator. Ett exempel på dessa frågor finns i bilaga G.
  • Fas 2: Efter att ha slutfört bedömningssessionen kommer fas två att innehålla 1 till 3 separata delar som undersöker 3 olika TTS-funktioner (t.ex. talpresentationshastighet, textmarkering, talproduktionskvalitet). Deltagare kan välja att delta i 1 eller flera delar inom denna fas. För varje del kommer deltagarna först att lyssna på eller se utvalda varianter av en målfunktion och välja sin föredragna variant. För varje studie kommer deltagarna sedan att genomföra fem eller fyra experimentella sessioner på upp till 90 minuter vardera. Delar med upp till fem sessioner (dvs. del 1 och 2) kommer att innehålla funktioner med fler variationer än de som ingår i del 3, som kommer att innehålla upp till fyra sessioner. Deltagarna kommer att läsa och/eller lyssna på upp till 12 läsställen i varje session och svara på flervalsfrågor relaterade till avsnittets innehåll. Vid slutet av varje session kommer deltagarna att ge sin åsikt om den optimala riktade funktionsvariationen med hjälp av betygsformulär och intervjufrågor. Deltagarna kommer att läsa och/eller lyssna på avsnitten via en dator.
  • Fas 3: Efter att ha genomfört bedömningssessionen och eventuella tidigare studiefaser kommer deltagarna att genomföra en 2-timmars session. Deltagarna kommer att genomföra tre aktiviteter: (1) utbildning och systemutforskning guidad av en medlem av forskargruppen, (2) nöjdhet och förutspådd användning av TTS-system, och (3) semistrukturerade intervjuer. Klassificeringar av TTS-systemen kommer att vara kompletta med hjälp av Likerts betygsskalor (se bilaga H). Semistrukturerade intervjufrågor kommer att relatera till skälen för systembetyg och upplevd tillämpning av TTS-system för funktionellt bruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Förenta staterna, 45056
        • Miami University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15282
        • Duquesne University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av afasi med nedsatt läsförståelse till följd av stroke
  • Ålder 19-90 år
  • Minst 6 månader efter stroke
  • Amerikansk engelska är huvudspråket

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av hörselnedsättning (d.v.s. ordinerade bilaterala hörapparater eller misslyckad hörselscreening)
  • Närvaro av syn- eller motoriska funktionsnedsättningar som bestäms av screeninguppgiften som beskrivs nedan.
  • Historik av neurologiska eller utvecklingsmässiga (läs- eller inlärnings-) funktionsnedsättningar annat än stroke, som bestäms av egen- eller familjerapport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Multimodalitetsinformation Förståelse
Utvärdera olika aspekter av multimodalitetspresentation av material genom text-till-tal-system som används av personer med afasi.
Beteende: Multimodalitetsinformationsförståelse
Utvärdera olika aspekter av multimodalitetspresentation av material genom text-till-tal-system som används av personer med afasi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Med vilken noggrannhet förstår personer med afasi information på styckenivå som presenteras som enkla modaliteter (auditiva eller skriftliga) jämfört med multipla modaliteter (skriftlig och auditiv)?
Tidsram: 4 sessioner, 9 minuter vardera under loppet av 1 månad
Deltagarna kommer att svara på frågor efter att ha lyssnat och/eller läst berättelser
4 sessioner, 9 minuter vardera under loppet av 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilka text-till-tal-system har variationer föredrar personer med afasi och drar mest nytta av det när det gäller förståelse noggrannhet?
Tidsram: Upp till 5 sessioner, 90 minuter vardera under loppet av 1 månad
Läs berättelser, svara på flervalsfrågor. Identifiera funktionspreferenser.
Upp till 5 sessioner, 90 minuter vardera under loppet av 1 månad
3. Hur uppfattar och beter sig personer med afasi när de använder för närvarande tillgängliga text-till-tal-system?
Tidsram: 1 session på upp till 2 timmar
Deltagarna kommer att lära sig om text-till-tal-system och en fullständig intervju om preferenser
1 session på upp till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Miami University

Samarbetspartners

Duquesne University
University of Arizona
Quality Living, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01446r

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela uppgifterna på grund av möjlig intrång i integriteten med tanke på det lilla antalet lokalbefolkning med afasi.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multimodalitetsinformationsförståelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera