- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03312270
읽기 수용 전략(STAR) (STAR)
읽기 수용 전략(STAR): 실어증 환자의 읽기 지원을 위한 보조 기술 사용.
실어증이 있는 사람들은 종종 서면 문장보다 구어를 더 잘 이해합니다. 또한 콘텐츠가 단일 형식이 아닌 여러 형식으로 표시되는 이점이 있습니다. 텍스트 음성 변환(TTS) 시스템은 이러한 기능을 모두 수용하기 때문에 읽기 개입을 위한 이상적인 기반을 제공합니다. TTS 시스템은 서면 텍스트를 변환하여 텍스트 및 청각 정보를 모두 제공합니다. 실어증이 있는 사람들에게 TTS 지원을 사용하는 것에 대한 연구는 기본적인 사례 연구와 문장 수준 이해에 대한 우리의 연구 이상으로 확장되지 않았습니다. 따라서 읽기 문제가 있는 다른 사람에게 도움이 되는 음성 출력, 음성 속도 및 텍스트 강조 표시와 같은 다양한 TTS 기능에 대한 증거는 없습니다. 또한 기술의 채택과 장기적 사용에 중요함에도 불구하고 TTS의 사회적 수용은 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 연구의 목적은 실어증이 있는 사람들이 사용하는 TTS 시스템을 통해 자료의 다중 양식 표현의 다양한 측면을 평가하는 것입니다. 제안된 연구의 즉각적인 결과는 TTS 시스템 및 기능을 선택하고 조정하기 위한 증거 기반 권장 사항이 될 것입니다. 이 작업을 통해 임상의는 다양한 실어증 프로필을 가진 성인의 혜택을 극대화할 수 있습니다. 우리는 또한 이 모집단에 대한 TTS 시스템 사용의 사회적 타당성과 인식된 가치에 대한 초기 증거를 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험 절차
- 1단계: 평가 세션을 완료한 후 1단계에는 각각 최대 90분 동안 지속되는 최대 4개의 세션이 포함됩니다. 4개의 세션에서 참가자는 각각 4~6문장 범위의 36개 구절을 듣거나 읽습니다. 그런 다음 참가자는 구절의 내용과 관련된 10개의 객관식 질문에 답합니다. 연구원은 객관식 질문에 대한 서면 선택 전략을 통해 이해력 지원을 제공합니다(예: 문어 및 구어, 가리키기와 같은 비언어적 지원). 참가자는 컴퓨터를 통해 이야기를 읽거나 듣게 됩니다. 이러한 질문의 예는 부록 G에 나와 있습니다.
- 2단계: 평가 세션을 완료한 후 2단계에는 3가지 다른 TTS 기능(예: 음성 프레젠테이션 속도, 텍스트 강조 표시, 음성 생성 품질)을 검사하는 1~3개의 개별 부품이 포함됩니다. 참가자는 이 단계에서 하나 이상의 부분에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 각 부분에 대해 참가자는 먼저 대상 기능의 선택된 변형을 듣거나 보고 선호하는 변형을 선택합니다. 각 연구에 대해 참가자는 각각 최대 90분 동안 지속되는 5~4개의 실험 세션을 완료합니다. 최대 5개의 세션이 있는 파트(즉, 파트 1 및 2)에는 최대 4개의 세션이 포함되는 파트 3에 포함된 것보다 더 많은 변형이 있는 기능이 포함됩니다. 참가자는 각 세션에서 최대 12개의 읽기 구절을 읽거나 듣고 구절의 내용과 관련된 객관식 이해 질문에 답합니다. 각 세션이 끝날 때 참가자는 평가 양식과 인터뷰 질문을 사용하여 최적의 대상 기능 변형에 대한 의견을 제공합니다. 참가자는 컴퓨터를 통해 구절을 읽거나 듣게 됩니다.
- 3단계: 평가 세션과 이전 학습 단계를 완료한 후 참가자는 2시간 세션을 완료합니다. 참가자는 (1) 연구팀 구성원이 안내하는 교육 및 시스템 탐색, (2) TTS 시스템의 만족도 및 예상 사용 등급, (3) 반구조화된 인터뷰의 세 가지 활동을 완료합니다. TTS 시스템의 등급은 Likert 등급 척도를 사용하여 완료됩니다(부록 H 참조). 반구조화된 인터뷰 질문은 기능적 사용을 위한 시스템 평가 및 TTS 시스템의 인식된 적용에 대한 이론적 근거와 관련될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Oxford, Ohio, 미국, 45056
- Miami University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15282
- Duquesne University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 독해력 장애를 동반한 실어증의 임상진단
- 19-90세
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 미국식 영어가 기본 언어
제외 기준:
- 청각 장애의 존재(즉, 처방된 양측 보청기 또는 실패한 청력 검사)
- 아래에 설명된 스크리닝 작업에 의해 결정된 시각 또는 운동 장애의 존재.
- 자기 또는 가족 보고에 의해 결정된 뇌졸중 이외의 신경학적 또는 발달(읽기 또는 학습) 장애의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 양식 정보 이해
실어증이 있는 사람들이 사용하는 텍스트 음성 변환 시스템을 통해 자료의 다중 형식 프레젠테이션의 다양한 측면을 평가합니다.
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실어증이 있는 사람들이 사용하는 텍스트 음성 변환 시스템을 통해 자료의 다중 형식 프레젠테이션의 다양한 측면을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 실어증이 있는 사람들이 단일 양식(청각 또는 서면)과 다중 양식(서면 및 청각)으로 제시된 단락 수준 정보를 이해하는 정확도는 얼마입니까?
기간: 1개월 동안 각 세션 9분씩 4회
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참가자는 이야기를 듣거나 읽은 후 질문에 답합니다.
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1개월 동안 각 세션 9분씩 4회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증이 있는 사람들이 어떤 텍스트 음성 변환 시스템 기능 변형을 선호하고 이해 정확도 측면에서 가장 많은 이점을 얻습니까?
기간: 1개월 동안 각 세션 최대 5회, 각 세션 90분
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이야기를 읽고 객관식 질문에 답하세요.
기능 기본 설정을 식별합니다.
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1개월 동안 각 세션 최대 5회, 각 세션 90분
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3. 실어증이 있는 사람들은 현재 사용 가능한 텍스트 음성 변환 시스템을 사용할 때 어떻게 인식하고 행동합니까?
기간: 최대 2시간 동안 지속되는 1회 세션
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참가자는 텍스트 음성 변환 시스템에 대해 배우고 선호도에 대한 전체 인터뷰를 진행합니다.
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최대 2시간 동안 지속되는 1회 세션
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01446r
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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