Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie přizpůsobení čtení (STAR) (STAR)

5. října 2022 aktualizováno: Miami University

Strategie pro přizpůsobení čtení (STAR): Použití asistenční technologie pro podporu čtení u lidí s afázií.

Lidé s afázií často rozumí mluveným projevům lépe než psaným větám. Mají také prospěch z toho, že se obsah zobrazuje ve více, nikoli v jednotlivých modalitách. Protože systémy převodu textu na řeč (TTS) podporují obě tyto funkce, poskytuje ideální základ pro intervenci při čtení. Systémy TTS převádějí psaný text tak, aby poskytoval textové i zvukové informace. Výzkum o používání podpor TTS u lidí s afázií nepřesáhl rámec základních případových studií a našich studií porozumění na úrovni vět. Neexistují tedy žádné důkazy o různých funkcích TTS – jako je řečový výstup, rychlost řeči a zvýrazňování textu – o kterých je známo, že jsou přínosem pro ostatní s problémy se čtením. Sociální akceptace TTS také není dobře pochopena, i když je zásadní pro přijetí a dlouhodobé používání technologie.

Účelem této studie je zhodnotit různé aspekty multimodální prezentace materiálu prostřednictvím systémů TTS používaných lidmi s afázií. Bezprostředním výstupem navrhovaného výzkumu budou doporučení založená na důkazech pro výběr a úpravu systémů a funkcí TTS. Tato práce umožní lékařům maximalizovat přínosy pro dospělé s různými profily afázie. Získáme také prvotní důkazy o sociální validitě a vnímané hodnotě používání systému TTS pro tuto populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální postupy

  • Fáze 1: Po dokončení hodnocení bude první fáze zahrnovat až 4 sezení, z nichž každé bude trvat až 90 minut. Během čtyř lekcí si účastníci poslechnou a/nebo přečtou 36 pasáží, každá o 4 až 6 větách. Poté účastníci odpoví na 10 otázek s výběrem odpovědí souvisejících s obsahem pasáže. Výzkumník poskytne podporu porozumění prostřednictvím písemné strategie výběru pro otázky s více možnostmi (např. psaný a mluvený jazyk, neverbální podpory, jako je ukazování). Účastníci budou číst a/nebo poslouchat příběhy prostřednictvím počítače. Příklad těchto otázek je uveden v příloze G.
  • Fáze 2: Po dokončení hodnocení bude fáze 2 zahrnovat 1 až 3 samostatné části zkoumající 3 různé funkce TTS (např. rychlost prezentace řeči, zvýraznění textu, kvalitu produkce řeči). Účastníci si mohou vybrat, zda se v této fázi zúčastní 1 nebo více částí. U každé části si účastníci nejprve poslechnou nebo prohlédnou vybrané varianty cílové funkce a vyberou si preferovanou variantu. Pro každou studii pak účastníci absolvují pět nebo čtyři experimentální sezení, z nichž každé trvá až 90 minut. Části s až pěti návštěvami (tj. část 1 a 2) budou obsahovat funkce s více variantami než části 3, která bude zahrnovat až čtyři návštěvy. Účastníci si v každé lekci přečtou a/nebo poslechnou až 12 čtených pasáží a zodpoví otázky s porozuměním s výběrem odpovědí související s obsahem pasáže. Na konci každého sezení účastníci poskytnou svůj názor na optimální cílenou variaci funkce pomocí hodnotících formulářů a otázek k rozhovoru. Účastníci budou číst a/nebo poslouchat pasáže prostřednictvím počítače.
  • Fáze 3: Po dokončení hodnotícího sezení a všech předchozích fází studia účastníci absolvují jedno 2hodinové sezení. Účastníci absolvují tři aktivity: (1) vzdělávání a průzkum systému pod vedením člena výzkumného týmu, (2) hodnocení spokojenosti a předpokládaného používání systémů TTS a (3) polostrukturované rozhovory. Hodnocení systémů TTS bude kompletní pomocí Likertových hodnotících škál (viz Příloha H). Otázky polostrukturovaného rozhovoru se budou týkat zdůvodnění hodnocení systému a vnímané aplikace systémů TTS pro funkční použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Spojené státy, 45056
        • Miami University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15282
        • Duquesne University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza afázie s poruchou čtení s porozuměním v důsledku cévní mozkové příhody
  • Věk 19-90 let
  • Nejméně 6 měsíců po mrtvici
  • Primárním jazykem je americká angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost sluchového postižení (tj. předepsaná bilaterální sluchadla nebo neúspěšný screening sluchu)
  • Přítomnost zrakových nebo motorických poruch, jak je stanoveno níže popsaným screeningovým úkolem.
  • Anamnéza neurologického nebo vývojového postižení (čtení nebo učení) jiného než cévní mozková příhoda, jak bylo zjištěno na základě vlastní nebo rodinné zprávy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Multimodální porozumění informacím
Vyhodnotit různé aspekty multimodální prezentace materiálů prostřednictvím systémů převodu textu na řeč, které používají lidé s afázií.
Behaviorální: Multimodální porozumění informacím
Vyhodnotit různé aspekty multimodální prezentace materiálů prostřednictvím systémů převodu textu na řeč, které používají lidé s afázií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Jaká je přesnost, s jakou lidé s afázií chápou informace na úrovni odstavců prezentované jako jednotlivé modality (sluchové nebo psané) oproti více modalitám (psané a sluchové)?
Časové okno: 4 sezení, každé 9 minut v průběhu 1 měsíce
Účastníci budou odpovídat na otázky po poslechu a/nebo přečtení příběhů
4 sezení, každé 9 minut v průběhu 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Které variace funkcí převodu textu na řeč dávají lidé s afázií přednost a mají největší prospěch z hlediska přesnosti porozumění?
Časové okno: Až 5 sezení, každé 90 minut v průběhu 1 měsíce
Čtěte příběhy, odpovězte na otázky s výběrem z více možností. Identifikujte preference funkcí.
Až 5 sezení, každé 90 minut v průběhu 1 měsíce
3. Jak lidé s afázií vnímají a chovají se při používání aktuálně dostupných systémů převodu textu na řeč?
Časové okno: 1 sezení trvající až 2 hodiny
Účastníci se seznámí se systémy převodu textu na řeč a absolvují rozhovor o preferencích
1 sezení trvající až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Miami University

Spolupracovníci

Duquesne University
University of Arizona
Quality Living, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01446r

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje nebudeme sdílet z důvodu možného porušení soukromí vzhledem k malému počtu místních lidí s afázií.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální porozumění informacím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit