- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03312270
Estrategias para adaptarse a la lectura (STAR) (STAR)
Estrategias para acomodar la lectura (STAR): uso de tecnología de asistencia para apoyar la lectura de personas con afasia.
Las personas con afasia a menudo entienden mejor las expresiones habladas que las oraciones escritas. También se benefician de que el contenido aparezca en múltiples modalidades en lugar de en una sola. Debido a que los sistemas de texto a voz (TTS) se adaptan a estas dos funciones, proporciona una base ideal para una intervención de lectura. Los sistemas TTS convierten el texto escrito para proporcionar información auditiva y de texto. La investigación sobre el uso de apoyos TTS con personas con afasia no se ha extendido más allá de los estudios de casos básicos y nuestros estudios de comprensión a nivel de oración. Por lo tanto, no existe evidencia acerca de las características variables de TTS, como la salida del habla, la velocidad del habla y el resaltado de texto, que se sabe que benefician a otras personas con problemas de lectura. Además, la aceptación social de TTS no se comprende bien, aunque es fundamental para la adopción y el uso a largo plazo de la tecnología.
El propósito de este estudio es evaluar varios aspectos de la presentación multimodal de material a través de sistemas TTS utilizados por personas con afasia. El resultado inmediato de la investigación propuesta serán recomendaciones basadas en evidencia para seleccionar y ajustar los sistemas y características de TTS. Este trabajo permitirá a los médicos maximizar los beneficios para adultos con diferentes perfiles de afasia. También obtendremos evidencia inicial sobre la validez social y el valor percibido del uso del sistema TTS para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos experimentales
- Fase 1: Después de completar la sesión de evaluación, la fase uno incluirá hasta 4 sesiones de hasta 90 minutos cada una. En las cuatro sesiones, los participantes escucharán y/o leerán 36 pasajes que van de 4 a 6 oraciones cada uno. Luego, los participantes responderán 10 preguntas de opción múltiple relacionadas con el contenido del pasaje. El investigador proporcionará apoyo de comprensión a través de una estrategia de elección escrita para las preguntas de opción múltiple (por ejemplo, lenguaje escrito y hablado, apoyos no verbales como señalar). Los participantes leerán y/o escucharán las historias a través de una computadora. Un ejemplo de estas preguntas aparece en el Apéndice G.
- Fase 2: después de completar la sesión de evaluación, la fase dos incluirá de 1 a 3 partes separadas que examinarán 3 características diferentes de TTS (p. ej., velocidad de presentación del habla, resaltado de texto, calidad de producción del habla). Los participantes pueden elegir participar en 1 o más partes dentro de esta fase. Para cada parte, los participantes primero escucharán o verán variaciones seleccionadas de una función de destino y elegirán su variación preferida. Para cada estudio, los participantes completarán cinco o cuatro sesiones experimentales de hasta 90 minutos cada una. Las partes con hasta cinco sesiones (es decir, las Partes 1 y 2) incluirán características con más variaciones que las incluidas en la Parte 3, que incluirá hasta cuatro sesiones. Los participantes leerán y/o escucharán hasta 12 pasajes de lectura en cada sesión y responderán preguntas de comprensión de opción múltiple relacionadas con el contenido del pasaje. Al final de cada sesión, los participantes darán su opinión acerca de la variación óptima de las funciones objetivo mediante formularios de calificación y preguntas de entrevistas. Los participantes leerán y/o escucharán los pasajes a través de una computadora.
- Fase 3: Después de completar la sesión de evaluación y cualquier fase de estudio previa, los participantes completarán una sesión de 2 horas. Los participantes completarán tres actividades: (1) educación y exploración del sistema guiada por un miembro del equipo de investigación, (2) calificaciones de satisfacción y uso previsto de los sistemas TTS y (3) entrevistas semiestructuradas. Las calificaciones de los sistemas TTS se completarán utilizando escalas de calificación de Likert (consulte el Apéndice H). Las preguntas de la entrevista semiestructurada se relacionarán con los fundamentos de las calificaciones del sistema y la aplicación percibida de los sistemas TTS para uso funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45056
- Miami University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de afasia con deterioro de la comprensión lectora como consecuencia de un ictus
- Edad 19-90 años
- Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
- El inglés americano es el idioma principal
Criterio de exclusión:
- Presencia de discapacidad auditiva (es decir, audífonos bilaterales prescritos o prueba de audición fallida)
- Presencia de deficiencias visuales o motoras según lo determinado por la tarea de detección que se describe a continuación.
- Historial de deterioro neurológico o del desarrollo (lectura o aprendizaje) que no sea accidente cerebrovascular según lo determinado por el autoinforme o el informe familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Comprensión de información multimodalidad
Evaluar varios aspectos de la presentación multimodal de materiales a través de sistemas de texto a voz utilizados por personas con afasia.
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Evaluar varios aspectos de la presentación multimodal de materiales a través de sistemas de texto a voz utilizados por personas con afasia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. ¿Cuál es la precisión con la que las personas con afasia comprenden información a nivel de párrafo presentada como modalidades únicas (auditivas o escritas) frente a múltiples modalidades (escritas y auditivas)?
Periodo de tiempo: 4 sesiones, 9 minutos cada una en el transcurso de 1 mes
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Los participantes responderán preguntas después de escuchar y/o leer historias.
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4 sesiones, 9 minutos cada una en el transcurso de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Qué sistemas de texto a voz presentan variaciones que prefieren las personas con afasia y obtienen el mayor beneficio en términos de precisión de comprensión?
Periodo de tiempo: Hasta 5 sesiones de 90 minutos cada una en el transcurso de 1 mes
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Lea historias, responda preguntas de opción múltiple.
Identificar las preferencias de funciones.
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Hasta 5 sesiones de 90 minutos cada una en el transcurso de 1 mes
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3. ¿Cómo perciben y se comportan las personas con afasia cuando utilizan los sistemas de conversión de texto a voz disponibles en la actualidad?
Periodo de tiempo: 1 sesión de hasta 2 horas
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Los participantes aprenderán sobre los sistemas de texto a voz y completarán la entrevista sobre las preferencias.
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1 sesión de hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01446r
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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