- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03312270
Stratégies pour accommoder la lecture (STAR) (STAR)
Stratégies pour accommoder la lecture (STAR) : Utilisation de la technologie d'assistance pour soutenir la lecture par les personnes aphasiques.
Les personnes aphasiques comprennent souvent mieux les énoncés parlés que les phrases écrites. Ils bénéficient également du fait que le contenu apparaît dans plusieurs modalités plutôt que dans une seule. Étant donné que les systèmes de synthèse vocale (TTS) prennent en charge ces deux fonctions, ils constituent une base idéale pour une intervention de lecture. Les systèmes TTS convertissent le texte écrit pour fournir à la fois des informations textuelles et auditives. La recherche sur l'utilisation des supports TTS avec des personnes aphasiques ne s'est pas étendue au-delà des études de cas de base et de nos études sur la compréhension au niveau de la phrase. Par conséquent, il n'existe aucune preuve de la variation des fonctionnalités TTS, telles que la sortie vocale, le débit de parole et la mise en surbrillance du texte, connues pour bénéficier aux autres ayant des problèmes de lecture. De plus, l'acceptation sociale du TTS n'est pas bien comprise, même s'il est essentiel à l'adoption et à l'utilisation à long terme de la technologie.
Le but de cette étude est d'évaluer les différents aspects de la présentation multimodalité du matériel à travers les systèmes TTS utilisés par les personnes aphasiques. Le résultat immédiat de la recherche proposée sera des recommandations fondées sur des données probantes pour la sélection et l'ajustement des systèmes et des fonctionnalités TTS. Ce travail permettra aux cliniciens de maximiser les avantages pour les adultes présentant différents profils d'aphasie. Nous obtiendrons également des preuves initiales sur la validité sociale et la valeur perçue de l'utilisation du système TTS pour cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures expérimentales
- Phase 1 : Après avoir terminé la session d'évaluation, la première phase comprendra jusqu'à 4 sessions d'une durée maximale de 90 minutes chacune. Au cours des quatre séances, les participants écouteront et/ou liront 36 passages allant de 4 à 6 phrases chacun. Ensuite, les participants répondront à 10 questions à choix multiples liées au contenu du passage. Le chercheur fournira un soutien à la compréhension via une stratégie de choix écrit pour les questions à choix multiples (par exemple, langage écrit et parlé, supports non verbaux tels que le pointage). Les participants liront et/ou écouteront les histoires via un ordinateur. Un exemple de ces questions figure à l'annexe G.
- Phase 2 : Après avoir terminé la session d'évaluation, la phase deux comprendra 1 à 3 parties distinctes examinant 3 caractéristiques TTS différentes (par exemple, le débit de présentation de la parole, la mise en surbrillance du texte, la qualité de la production de la parole). Les participants peuvent choisir de participer à une ou plusieurs parties de cette phase. Pour chaque partie, les participants écouteront ou visualiseront d'abord des variantes sélectionnées d'une caractéristique cible et choisiront leur variante préférée. Pour chaque étude, les participants effectueront ensuite cinq ou quatre sessions expérimentales d'une durée maximale de 90 minutes chacune. Les parties avec jusqu'à cinq sessions (c'est-à-dire les parties 1 et 2) comprendront des fonctionnalités avec plus de variations que celles incluses dans la partie 3, qui comprendra jusqu'à quatre sessions. Les participants liront et/ou écouteront jusqu'à 12 passages de lecture dans chaque session et répondront à des questions de compréhension à choix multiples liées au contenu du passage. À la fin de chaque session, les participants donneront leur avis sur la variation optimale des caractéristiques ciblées à l'aide de formulaires d'évaluation et de questions d'entrevue. Les participants liront et/ou écouteront les passages via un ordinateur.
- Phase 3 : Après avoir terminé la session d'évaluation et toutes les phases d'étude précédentes, les participants termineront une session de 2 heures. Les participants effectueront trois activités : (1) éducation et exploration du système guidées par un membre de l'équipe de recherche, (2) évaluations de la satisfaction et de l'utilisation prévue des systèmes TTS, et (3) entrevues semi-structurées. Les évaluations des systèmes TTS seront effectuées à l'aide des échelles d'évaluation de Likert (voir l'annexe H). Les questions d'entrevue semi-structurées porteront sur les justifications des évaluations du système et l'application perçue des systèmes TTS pour une utilisation fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, États-Unis, 45056
- Miami University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15282
- Duquesne University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'aphasie avec troubles de la compréhension en lecture résultant d'un accident vasculaire cérébral
- Âge 19-90 ans
- Au moins 6 mois après l'AVC
- L'anglais américain est la langue principale
Critère d'exclusion:
- Présence d'une déficience auditive (c.-à-d. Prothèses auditives bilatérales prescrites ou échec du dépistage auditif)
- Présence de déficiences visuelles ou motrices déterminées par la tâche de dépistage décrite ci-dessous.
- Antécédents de déficience neurologique ou de développement (lecture ou apprentissage) autre qu'un accident vasculaire cérébral, tel que déterminé par l'auto-déclaration ou la déclaration de la famille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Informations sur la multimodalité Compréhension
Évaluer divers aspects de la présentation multimodale des matériaux par le biais de systèmes de synthèse vocale utilisés par les personnes aphasiques.
|
Évaluer divers aspects de la présentation multimodale des matériaux par le biais de systèmes de synthèse vocale utilisés par les personnes aphasiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1. Quelle est la précision avec laquelle les personnes aphasiques comprennent les informations au niveau du paragraphe présentées sous forme de modalités uniques (auditives ou écrites) par rapport à plusieurs modalités (écrites et auditives) ?
Délai: 4 séances de 9 minutes chacune sur 1 mois
|
Les participants répondront aux questions après avoir écouté et/ou lu des histoires
|
4 séances de 9 minutes chacune sur 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quels systèmes de synthèse vocale présentent des variations que les personnes aphasiques préfèrent et tirent le plus d'avantages en termes de précision de compréhension ?
Délai: Jusqu'à 5 séances de 90 minutes chacune sur 1 mois
|
Lire des histoires, répondre à des questions à choix multiples.
Identifiez les préférences de fonctionnalités.
|
Jusqu'à 5 séances de 90 minutes chacune sur 1 mois
|
|
3. Comment les personnes aphasiques perçoivent-elles et se comportent-elles lorsqu'elles utilisent les systèmes de synthèse vocale actuellement disponibles ?
Délai: 1 séance d'une durée maximum de 2 heures
|
Les participants apprendront les systèmes de synthèse vocale et effectueront un entretien complet sur les préférences
|
1 séance d'une durée maximum de 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01446r
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .