- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03312270
Strategie per accogliere la lettura (STAR) (STAR)
Strategie per accogliere la lettura (STAR): utilizzo della tecnologia assistiva per supportare la lettura da parte di persone con afasia.
Le persone con afasia spesso capiscono le espressioni pronunciate meglio delle frasi scritte. Beneficiano anche della visualizzazione dei contenuti in modalità multiple piuttosto che singole. Poiché i sistemi di sintesi vocale (TTS) supportano entrambe queste funzioni, forniscono una base ideale per un intervento di lettura. I sistemi TTS convertono il testo scritto per fornire sia informazioni testuali che uditive. La ricerca sull'uso dei supporti TTS con le persone con afasia non si è estesa oltre i casi di studio di base e i nostri studi sulla comprensione a livello di frase. Pertanto, non esistono prove sulle diverse funzionalità di sintesi vocale, come l'output vocale, la velocità del parlato e l'evidenziazione del testo, note per avvantaggiare gli altri con problemi di lettura. Inoltre, l'accettazione sociale della sintesi vocale non è ben compresa, anche se è fondamentale per l'adozione e l'uso a lungo termine della tecnologia.
Lo scopo di questo studio è valutare vari aspetti della presentazione multimodale del materiale attraverso i sistemi TTS utilizzati da persone con afasia. Il risultato immediato della ricerca proposta saranno raccomandazioni basate sull'evidenza per la selezione e l'adeguamento dei sistemi e delle caratteristiche di TTS. Questo lavoro consentirà ai medici di massimizzare i benefici per gli adulti con diversi profili di afasia. Otterremo anche prove iniziali sulla validità sociale e sul valore percepito dell'uso del sistema TTS per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure sperimentali
- Fase 1: dopo aver completato la sessione di valutazione, la fase uno includerà fino a 4 sessioni ciascuna della durata massima di 90 minuti. Durante le quattro sessioni, i partecipanti ascolteranno e/o leggeranno 36 brani che vanno da 4 a 6 frasi ciascuno. Quindi, i partecipanti risponderanno a 10 domande a scelta multipla relative al contenuto del brano. Il ricercatore fornirà supporto alla comprensione tramite una strategia di scelta scritta per le domande a scelta multipla (ad esempio, lingua scritta e parlata, supporti non verbali come indicare). I partecipanti leggeranno e/o ascolteranno le storie tramite un computer. Un esempio di queste domande appare nell'Appendice G.
- Fase 2: dopo aver completato la sessione di valutazione, la fase due includerà da 1 a 3 parti separate che esaminano 3 diverse caratteristiche del TTS (ad es. velocità di presentazione del parlato, evidenziazione del testo, qualità della produzione del parlato). I partecipanti possono scegliere di partecipare a 1 o più parti all'interno di questa fase. Per ogni parte, i partecipanti ascolteranno o visualizzeranno prima le variazioni selezionate di una caratteristica di destinazione e sceglieranno la loro variazione preferita. Per ogni studio, i partecipanti completeranno quindi cinque o quattro sessioni sperimentali della durata massima di 90 minuti ciascuna. Le parti con un massimo di cinque sessioni (ad es., Parte 1 e 2) includeranno funzionalità con più variazioni rispetto a quelle incluse nella Parte 3, che includerà fino a quattro sessioni. I partecipanti leggeranno e/o ascolteranno fino a 12 passaggi di lettura in ciascuna sessione e risponderanno a domande di comprensione a scelta multipla relative al contenuto del brano. Al termine di ogni sessione, i partecipanti forniranno la loro opinione sulla variazione ottimale delle caratteristiche mirate utilizzando moduli di valutazione e domande di intervista. I partecipanti leggeranno e/o ascolteranno i brani tramite un computer.
- Fase 3: dopo aver completato la sessione di valutazione e le eventuali fasi di studio precedenti, i partecipanti completeranno una sessione di 2 ore. I partecipanti completeranno tre attività: (1) educazione e esplorazione del sistema guidate da un membro del gruppo di ricerca, (2) soddisfazione e valutazione dell'uso previsto dei sistemi TTS e (3) interviste semi-strutturate. Le valutazioni dei sistemi TTS saranno complete utilizzando le scale di valutazione Likert (vedi Appendice H). Le domande dell'intervista semi-strutturate riguarderanno le motivazioni per le valutazioni del sistema e l'applicazione percepita dei sistemi TTS per l'uso funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Stati Uniti, 45056
- Miami University
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15282
- Duquesne University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di afasia con compromissione della comprensione della lettura derivante da ictus
- Età 19-90 anni
- Almeno 6 mesi dopo l'ictus
- L'inglese americano è la lingua principale
Criteri di esclusione:
- Presenza di problemi di udito (ad es. apparecchi acustici bilaterali prescritti o screening dell'udito fallito)
- Presenza di disturbi visivi o motori come determinato dall'attività di screening descritta di seguito.
- - Storia di compromissione neurologica o dello sviluppo (lettura o apprendimento) diversa dall'ictus, come determinato dall'autovalutazione o dal rapporto familiare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Informazioni sulla multimodalità Comprensione
Valutare vari aspetti della presentazione multimodale di materiali attraverso sistemi di sintesi vocale utilizzati da persone con afasia.
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Valutare vari aspetti della presentazione multimodale di materiali attraverso sistemi di sintesi vocale utilizzati da persone con afasia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Qual è l'accuratezza con cui le persone con afasia comprendono le informazioni a livello di paragrafo presentate come modalità singole (uditive o scritte) rispetto a modalità multiple (scritte e uditive)?
Lasso di tempo: 4 sessioni, 9 minuti ciascuna nel corso di 1 mese
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I partecipanti risponderanno alle domande dopo aver ascoltato e/o letto le storie
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4 sessioni, 9 minuti ciascuna nel corso di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quali sistemi di sintesi vocale presentano variazioni che le persone con afasia preferiscono e traggono il massimo vantaggio in termini di accuratezza di comprensione?
Lasso di tempo: Fino a 5 sessioni, 90 minuti ciascuna nel corso di 1 mese
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Leggi storie, rispondi a domande a scelta multipla.
Identificare le preferenze delle funzionalità.
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Fino a 5 sessioni, 90 minuti ciascuna nel corso di 1 mese
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3. Come percepiscono e si comportano le persone con afasia quando utilizzano i sistemi di sintesi vocale attualmente disponibili?
Lasso di tempo: 1 sessione della durata massima di 2 ore
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I partecipanti impareranno a conoscere i sistemi di sintesi vocale e completeranno l'intervista sulle preferenze
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1 sessione della durata massima di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly Knollman-Porter, PhD, Miami University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01446r
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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